Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Sanofi SA обвинила Eli Lilly в нарушении патентного законодательства

9 июля 2014, 16:41
picФранцузская фармкомпания Sanofi подала иск против Lilly и предъявила претензии по поводу нарушения семи патентов, связанных с инсулинами и девайсами, предназначенными для его введения. Иск подан в американский районный суд в Уилмингтоне (штат Делавэр).

Таким образом Sanofi пытается защитить Лантус (инсулин гларгин) , свой популярный препарат для диабетиков, позволяющий поддерживать нужный уровень сахара в крови. Объем продаж ЛС в 2013 году составил 5,72 млрд евро ($7,78 млрд), это самый продаваемый из инсулинов.

Sanofi добивается запрета на продажу в США конкурирующего препарата Abasria, дженерика Лантуса, мотивируя это нарушением своих патентных прав.

В декабре 2013 года Lilly и ее партнер, германская компания Boehringer Ingelheim Corp , подали заявку в FDA на регистрацию препарата, который является биоаналогом Лантуса. Эксперты European Medicine Agency, регулирующего обращение ЛС в ЕС, рекомендовали одобрить Abasria – препарат Lilly – буквально на днях.

Представитель Lilly Тэмми Халл считает, что заявка «не нарушает никаких патентов».

Лантус потеряет патентную защиту в феврале 2015 года, и в настоящее время и Sanofi, и Lilly разрабатывают экспериментальные инсулины, которые смогут его заменить.

В частности, Sanofi подала заявку на регистрацию Toujeo, инсулина длительного действия, и в США, и в Европе. EMA приняла заявку еще в мае, FDA – 8 июля. В Toujeo концентрация инсулина гларгина втрое превышает содержание вещества в Лантусе. Abasria имеет ту же формулу, что и Лантус.

За иском последует автоматическая отсрочка на 30 месяцев одобрения инновационного препарата Lilly со стороны FDA, так что выход препарата на рынок откладывается до середины 2016 года.

Диабет диагностирован у 382 млн человек во всем мире, по данным International Diabetes Federation.

Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году. Продукция компании используется в различных областях – эндокринологии, онкологии, психиатрии, неврологии, кардиологии, урологии, при лечении инфекционных заболеваний. Количество сотрудников Eli Lilly составляет около 38 000 человек. Выручка компании в 2013 году составила $23,1 млрд, прибыль – $4,6 млрд.

Sanofi – французская фармацевтическая компания, основанная в 2004 году. Sanofi специализируется на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Продукция компании представлена в 100 странах по всему миру. Количество сотрудников компании превышает 110 000 человек. Выручка Sanofi в 2013 году составила 32,951 млрд евро, а прибыль – 3,717 млрд евро. Акции компании котируются на фондовых биржах Парижа и Нью-Йорка.

Источник: Vademecum