Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

FDA нашла нарушения на канадском заводе GlaxoSmithKline

26 июня 2014, 12:56
picАдминистрация по контролю за лекарствами и продуктами США (FDA) заявила об обнаружении нарушений на канадском заводе GlaxoSmithKline , занимающемся производством вакцины от гриппа Флулавал (Flulaval), информирует Reuters.

В предупредительном письме регуляторного органа отмечается, что на производственной площадке в городе Сти-Фой (Квебек) были зафиксированы недочеты в системе обеспечения защиты от микробного загрязнения продукции, а также некоторые другие нарушения.

В свою очередь пресс-служба GlaxoSmithKline подчеркнула, что компания работает над устранением проблемы, поэтому инцидент не должен привести к задержке распространения вакцины, выпущенной для применения в течение следующего эпидемического сезона гриппа. Пресс-представители производителя подчеркнули, что загрязненная продукция покупателям не отправлялась.

«Каждая партия вакцины GSK перед отправкой проходит тщательную проверку. Продукция, не прошедшая контроль, бракуется», - отметили в компании.

Источник: Remedium