Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

EMA дала разрешение на реализацию противодиабетического препарата эмпаглифлозина (empagliflozin) совместной разработки компаний Boehringer Ingelheim и Eli Lilly

26 мая 2014, 13:02
Европейская комиссия по лекарственным средствам дала разрешение на реализацию противодиабетического препарата эмпаглифлозина (empagliflozin) разработки компаний Boehringer Ingelheim и Eli Lilly , сообщается в официальном пресс-релизе.

Согласно вердикту Европейской комиссии, эмпаглифлозин в дозировке 10 и 25 мг может применяться для контроля гликемического уровня у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.

Решение об одобрении препарата было принято на основании результатов клинических исследований с участием 13 тыс. больных сахарным диабетом 2 типа. Данные КИ свидетельствуют о высокой эффективности разработки. Так, на фоне приема эмпаглифлозина было отмечено существенное снижение уровня гликированного гемоглобина в крови, а также улучшения показателей артериального давления и массы пациента.

Ранее стало известно, что Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отказалась регистрировать эмпаглифлозин на территории США в связи с выявлением некоторых недостатков на предполагаемом заводе-изготовителе, принадлежащем компании Boehringer Ingelheim. Тогла FDA потребовало устранить недостатки для одобрения заявки.

Эмпаглифлозин является обратимым селективным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Этот белок препятствует реабсорбации глюкозы в почечных канальцах, благодаря чему она не попадает обратно в кровь и выводится вместе с мочой.

Источник: Remedium