Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Клинические исследования офатумумаба не подтвердили его эффективность в терапии рецидивирующей лимфомы

21 мая 2014, 11:52
pic GlaxoSmithKline и датская биотехническая компания Genmab сообщили о провале клинических исследований офатумумаба (ofatumumab), разработанного для лечения рецидивирующей В-крупноклеточной диффузной лимфомы.

Как сообщается в пресс-релизе, экспериментальной разработке не удалось достичь первичной конечной точки III фазы КИ: по результатам испытаний не была отмечена статистически значимая разница в показателях общей выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне приема офатумумаба и ритуксимаба . В клинических исследованиях принимали участие 447 пациентов.

Рассмотрев результаты КИ, компании приняли решение не подавать заявку на регистрацию офатумумаба в качестве терапии лимфомы. В ближайшее время производители планируют проанализировать полученные данные, так как они могут способствовать более глубокому пониманию характера заболевания.

В настоящее время офатумумаб представлен на рынке под торговым наименованием Арзерра и используется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, если ранее проводимая терапия другими препаратами оказалась неэффективной.

Источник: Remedium