Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

В Оболенске будет построен новый фармацевтический завод

20 сентября 2011, 13:04
ОАО «Национальные биотехнологии» — российский производитель генно-инженерного инсулина человека полного цикла — объявляет о строительстве нового производственного комплекса по выпуску лекарственных средств для лечения сахарного диабета и других социально значимых заболеваний.
Сооружение высокотехнологичного автоматизированного производственного комплекса ведется в городе Оболенске Серпуховского района Московской области. Новые мощности позволят компании масштабировать существующее производство генно-инженерного инсулина человека, запустить промышленную линию картриджной формы препаратов, а также наладить выпуск аналоговых видов инсулина. Кроме того, на новом заводе будут выпускаться оригинальные современные лекарственные средства для лечения и профилактики сахарного диабета и других социально значимых заболеваний.
Производственные мощности завода составят 20 млн. флаконов и 5 млн. картриджей в год. Инвестиции в первый этап строительства превышают 400 млн. рублей. Завершение строительства и ввод производственной площадки в эксплуатацию планируется во II квартале 2012 года. Планировка производственных помещений, размещение оборудования и его оснащение будут выполнены с учетом актуальных версий действующих в РФ нормативов и стандартов, в том числе Руководства ЕС по «Правилам надлежащего производства лекарственных средств» Комиссии Европейского Сообщества (GMP EU).
На сегодняшний день ОАО «Национальные биотехнологии» — единственное российское предприятие, выпускающее в промышленных масштабах генно-инженерный инсулин человека по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовых лекарственных форм. Качество субстанции производства ОАО «Национальные биотехнологии» высоко оценили три независимые сертифицированные лаборатории Германии – Proteome Factory AG, Protylic GmbH, Labor L + S AG, подтвердив его соответствие европейской и американской фармакопее.
Предприятие производит стандартный образец генно-инженерного инсулина человека, который является Государственным стандартным образцом и используется контрольными организациями страны для тестирования всех производимых в России и импортируемых в страну препаратов.
С 2001 года стратегическим партнером предприятия ОАО «Национальные биотехнологии» и эксклюзивным дистрибьютором препаратов является компания «Герофарм».
«Строительство нового производственного комплекса потребовалось с учетом планов компании по расширению мощностей, а также выпуску инновационных препаратов, находящихся в разработке, — говорит директор компании «Герофарм» Петр Родионов. — В масштабах России производство высококачественного отечественного генно-инженерного инсулина человека полного цикла и строительство нового промышленного комплекса — еще один шаг к реализации программы импортозамещения и обеспечению лекарственной безопасности страны».

Источник: Новости GMP
20.09.2011