Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Препарат Multaq® (дронедарон) для лечения фибрилляции предсердий зарегистрирован в Канаде

19 августа 2009, 13:44
Вторая регистрация препарата Мультак® в этом году
для ведения пациентов с фибрилляцией предсердий

Группа санофи-авентис объявила о регистрации органами здравоохранения Канады препарата Multaq® (дронедарон) в форме таблеток по 400 мг для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) или имеющих в анамнезе ФП для снижения риска госпитализации по сердечно-сосудистым причинам. Это вторая по счету регистрация препарата Multaq® в этом году, последовавшая за регистрацией препарата 1 июля 2009 года Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственным средствам США (FDA).
«Multaq® может помочь пациентам с фибрилляций предсердий избежать госпитализации», - заявил доктор Жан-Пьер Ленер (Jean-Pierre Lehner), Медицинский директор санофи-авентис. «От лица компании я выражаю удовлетворенность тем, что органы здравоохранения Канады зарегистрировали препарат Multaq® в качестве нового средства терапии, которое может помочь пациентам с фибрилляцией предсердий, а также снизить бремя данного заболевания».
Основополагающее исследование ATHENA выявило эффективность и безопасность препарата Multaq® у пациентов с ФП/ТП или с недавно перенесенными ФП/ТП (у 71% пациентов не было сердечной недостаточности, у 29% была сердечная недостаточность I - III класса NYHA). Результаты этого исследования показали, что Multaq® (дронедарон) 400 мг 2 раза в день в добавлении к стандартной терапии снижает общее число госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или смерти по любой причине на 24% (p < 0,001) в сравнении с плацебо, у 4 628 пациентов в период наблюдения до 30 месяцев (медиана 20 месяцев), что удовлетворяет основному критерию эффективности терапии.
Препарат Multaq® противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA или Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов) и другими нестабильными гемодинамическими состояниями. Multaq® следует с осторожностью применять у пациентов с умеренными формами сердечной недостаточности (III стадия по классификации NYHA).
В настоящее время фибрилляцией предсердий страдает приблизительно 250 тыс. канадцев, и их число растет по мере старения населения. В США фибрилляция предсердий выявлена у 2,5 миллионов людей, а в странах Европейского Союза - у 4,5 миллионов. Фибрилляция предсердий – сложное заболевание, приводящее к повышению риска инсульта до 5 раз, ухудшению прогноза для пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и к росту риска смерти в два раза.

Источник:
pharmindex.ru по материалам пресс-релиза
19.08.2009