Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

FDA направляет «GlaxoSmithKline» развернутый ответ по Rezonic

26 июня 2009, 15:06
23.06.2009г. «Glaxo­SmithKline» сообщила, что получила от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США завершаю­щее ответное письмо (complete response letter) относительно ее заявки на одобрение препарата Rezonic (казопитант) для предотвращения послеоперационных тошноты и рвоты, а также вызванных химио­терапией.
Представитель компании Лиса Беренс (Lisa Behrens) указала, что FDA запросило дополнительную информацию, однако не уточняла деталей.

Фармацевтическая компания, подавшая заявку на одобрение Rezonic в мае прошлого года, сказала, что рассмотрит данное письмо и будет сотрудничать с FDA, чтобы определиться с последующими действиями.

Источник:
www.apteka.ua
26.06.2009