Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

FDA выдала лицензию новому заводу Санофи Пастер

20 мая 2009, 15:35
Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи-Авентис объявила о том, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало лицензию новому заводу по производству противогриппозной вакцины.

Новый завод, расположенный в г. Свифтуотер, штат Пенсильвания, обеспечит производство вакцины против гриппа в соответствии с современными технологиями выращивания вакцинных вирусов на куриных эмбрионах, в рамках обязательств компании по производству максимального количества доз вакцины в кратчайшие сроки для борьбы с угрозой сезонной эпидемии и пандемии гриппа.

Лицензирование завода сегодня позволит компании выпускать трехвалентную вакцину для профилактики сезонного гриппа, Fluzone®, и приведет к расширению мощностей по производству этой вакцины в США. Санофи Пастер инвестировала в строительство данного завода общей площадью 140 тыс. квадратных футов (13 000 м2) 150 млн. долларов США, в рамках выполнения обязательств по оказанию поддержки органам здравоохранения и для защиты людей против сезонных вспышек гриппа и пандемии. Производственная мощность нового завода составит 100 миллионов доз вакцины.

Всего мощности компании Санофи Пастер по производству трехвалентной вакцины против сезонного гриппа в США будут составлять приблизительно 150 млн. доз – 50 миллионов доз будут производиться на уже существующем заводе, и еще 100 миллионов – на новом. В настоящее время на новом заводе уже начато производство вакцины Fluzone® для сезона 2009-2010 гг.


«Санофи Пастер оценивает свои возможности по поддержке усилий органов здравоохранения в случае, если Всемирная организация здравоохранения и национальные органы сделают заявку на производство вакцины против нового вируса гриппа А(H1N1)», - заявил Уэйн Пизано (Wayne Pisano), Президент и Главный исполнительный директор Санофи Пастер. «Получение лицензии на новый завод по производству вакцины против гриппа открывает для Санофи Пастер новые возможности для производства вакцины против сезонного гриппа и одновременно для выполнения возможного запроса на производство вакцины против гриппа A(H1N1)».

Являясь мировым лидером по производству вакцин, компания Санофи Пастер производит приблизительно 40% вакцин против гриппа во всем мире, а в США доля вакцин против гриппа производства Санофи Пастер в сезон 2008-2009 гг. составила 45%.

Источник:
pharmindex.ru по материалам пресс-релиза компании
20.05.2009