Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Вакцина против пандемического штамма вируса гриппа человека, Emerflu®, зарегистрирована в Австралии

6 апреля 2009, 14:55
– Компания санофи пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY), 06.04.2009г. объявила о том, что вакцина против пандемического штамма вируса гриппа человека, Emerflu®, получила регистрацию в Управлении по терапевтической продукции Австралии (ТGA).
Вакцина Emerflu® будет разрешена к применению для профилактики гриппа, вызываемого пандемическим штаммом вируса, после официального объявления о наступлении пандемии. Вакцина Emerflu® будет производиться на основе изолированного пандемического штамма и применяться в Австралии в соответствии с требованиями официальных органов Австралии.

Состоявшейся 06.04.2009г. регистрации вакцины Emerflu® в Австралии предшествовала положительная рекомендация со стороны Комитета по оценке лекарственных средств Австралии (ADEC) от 13.02.2009г. Данная рекомендация была дана на основании анализа результатов клинических исследований, начатых в конце 2004 г., проводившихся на вакцинах-кандидатах, изготовленных на основе инактивированной вакцины против гриппа подтипа H5N1 с алюминием в качестве адъюванта. В рамках данных исследований оценивалась безопасность вакцины Emerflu® и ее способность стимулировать выработку защитного иммунного ответа к штаммам гриппа подтипа H5N1, определенного международными органами здравоохранения и экспертами в качестве потенциального источника следующей пандемии.

«Положительная рекомендация в отношении вакцины Emerflu® со стороны Управления по терапевтической продукции Австралии (TGA) является новым этапом в программе подготовки к пандемии», - заявил Уэйн Пизано, Президент и Исполнительный директор санофи пастер. В соответствии с позицией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) вакцинация против гриппа считается важнейшей и наиболее эффективной мерой борьбы с пандемией гриппа1. Оптимальный выбор штамма и состава эффективной вакцины будет возможен после появления пандемического штамма гриппа.1,2. «Как мировой лидер в производстве вакцин для профилактики гриппа, компания санофи пастер намерена объединить усилия с ВОЗ, органами здравоохранения Австралии и других стран для защиты здоровья людей во всем мире в случае наступления пандемии гриппа», - добавил г-н Пизано.

Санофи пастер принимает активное участие в программе подготовки к пандемии. Компания вложила значительные средства в расширение мощностей по производству вакцины против гриппа в США, во Франции, Китае и Мексике. Санофи пастер также намерена продолжать программу исследований и разработок, направленной на обеспечение защиты максимального числа людей. Эта программа включает разработку нового состава вакцины, способного стимулировать иммунный ответ против других штаммов вируса гриппа подтипа H5N1, а также использование адъювантов или иммуностимуляторов для повышения уровня ответа.


О Группе санофи-аентис

Группа санофи-авентис, одна из ведущих всемирных фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и поставляет лекарственные препараты для улучшения жизни каждого человека. Группа санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
Санофи пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, является мировым лидером в производстве и разработке вакцин. Компания предлагает самый широкий спектр вакцин для профилактики 20 инфекционных болезней. В 2008 г. было произведено более 1,6 миллиарда доз вакцин, что позволило вакцинировать более 500 миллионов человек во всем мире. История компании, которая работает над созданием вакцин для спасения жизни человека, насчитывает более ста лет. Санофи пастер является крупнейшей компанией по производству вакцин для человека. Ежедневно компания тратит более 1 миллиона евро на исследования и разработки. За дополнительной информацией обращайтесь по адресу: www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us.

Источник:
pharmindex.ru по материалам пресс-релиза
06.04.2009