Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Intanza®/IDflu®* первая вакцина против гриппа для внутрикожного введения - разрешена для применения в ЕС

17 марта 2009, 15:03
Лион, Франция, – Санофи пастер, подразделение вакцин Группы Санофи-Авентис объявила, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение первой микроинъекционной вакцины против гриппа для внутрикожного введения (intradermal, ID).
Преимущества этой вакцины, в частности, удобство и простота применения, должны способствовать увеличению охвата вакцинацией в Европе. Новая вакцина против сезонного гриппа будет продаваться в Европе под названием Интанза® или ИДфлю®.
Intanza® / IDflu® разрешена для применения на территории Европейского союза для профилактики сезонного гриппа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и пожилых (в возрасте 60 лет и старше) людей. «Это первое разрешение на продажу вакцины Intanza® / IDflu® на европейском рынке, которое является ключевым шагом к признанию внутрикожного пути введения как многообещающего альтернативного способа вакцинации от гриппа», - сказал Президент и Исполнительный директор компании санофи пастер Уэйн Пизано (Wayne Pisano).
Регистрация вакцины Intanza® / IDflu® последовала за положительным заключением Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMEA), которое было сделано в декабре 2008 года на основании анализа результатов клинических исследований с участием более 7000 взрослых (в возрасте 18 лет и старше) или пожилых (в возрасте 60 лет и старше) людей. В этих исследованиях изучалась безопасность вакцины и ее способность формировать иммунный ответ в соответствии с требованиями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMEA).1,2
Эта инновационная, простая в обращении, готовая к применению, микроинъекционная вакцина для внутрикожного введения была разработана для повышения стандартов профилактики сезонной инфекции гриппа. «В клинических исследованиях вакцина Intanza® / IDflu® хорошо воспринималась взрослыми и пожилыми людьми и обеспечивала эффективную и безопасную защиту от гриппа. Более того, врачи высоко оценили способность внутрикожной вакцины облегчать введение антигена гриппа», - добавил г-н Пизано. «Учитывая преимущество Intanza® / IDflu® для пациентов - меньший дискомфорт при введении – эта вакцина может увеличить охват вакцинацией и, следовательно, помочь защитить больше людей и спасти больше жизней», заключил он.

О внутрикожном способе вакцинации

Внутрикожная вакцинация подразумевает введение антигена в дермальный слой кожи. Благодаря высокой концентрации специализированных иммунных клеток в этом слое кожи и способности этих клеток эффективно стимулировать иммунную реакцию, внутрикожная вакцинация обеспечивает прямой и эффективный доступ к иммунной системе.
Новая удобная для пользователя микроинъекционная система, разработанная в сотрудничестве с партнером санофи пастер – компанией Бектон Дикинсон и Ко. (Becton, Dickinson and Company), обеспечивает простую, безопасную и надежную внутрикожную иммунизацию против гриппа3,4.
Тонкая игла микроинъекционнй системы имеет длину всего 1,5 мм, т.е. в 10 меньше стандартной иглы для традиционного внутримышечного ведения.
Уникальный дизайн и технология системы Intanza® / IDflu® позволяет проводить вакцинацию минимально инвазивно и обеспечивает точное и стабильное введение антигена в дермальный слой кожи.3
Являясь мировым лидером в исследованиях, разработке и производстве вакцин против гриппа, компания cанофи пастер продолжает разрабатывать новые и улучшать существующие вакцины для спасения жизней людей. Произведя в 2008 году боле 170 млн. доз вакцины против сезонного гриппа, санофи пастер подтвердила свое лидерство на мировом рынке этих вакцин.

Обзор сезонного гриппа

Грипп – это заболевание, вызываемое высококонтагиозным вирусом, который легко передается от человека к человеку, в основном при кашле или чихании инфицированного больного. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), при ежегодной эпидемии гриппа инфекции верхних дыхательных путей отмечаются у 5-15% населения. Случаи госпитализации и смерти пациентов происходят главным образом в группах высокого риска (пожилые люди и пациенты с хроническими заболеваниями). Хотя точную оценку дать трудно, считается, что при ежегодных эпидемиях во всем мире происходит 3-5 млн. случаев тяжелого заболевания и 250-500 тыс. случаев смерти больных.5 Большинство связанных с гриппом случаев смерти в индустриально развитых странах происходят среди людей старше 65 лет. Эффективность вакцинации для ослабления последствий гриппа и уменьшения затрат на его лечение достоверно установлена.

Источник:
pharmindex.ru по материалам пресс-релиза компании,
17.03.2009