Препарат Козаар является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Не подавляет кининазу II — фермент, который разрушает брадикинин. Препарат уменьшает постнагрузку, снижает ОПСС и системное АД, а так же снижает давление в малом круге кровообращения. В международном плацебо-контролируемом исследовании RENAAL оценивались ренопротекторные свойства Козаара у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом, осложненным нефропатией. В проводимых исследованиях принимали участие 1513 пациентов из 28 стран; длительность исследования — 3,4 года. В исследовании RENAAL было показано, что специфическая блокада лозартаном рецепторов к ангиотензину II у пациентов с артериальной гипертензией с инсулиннезависимым сахарным диабетом (тип II) и нефропатией помогает контролировать течение болезни и замедляет развитие терминальной почечной недостаточности (ТПН). В проведенном исследовании Козаара было показано снижение риска развития ТПН на 28%, снижение риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 32%, уменьшение протеинурии на 35%. Эти благоприятные эффекты Козаара в основном не зависели от достигнутого уровня АД. В исследовании LIFE, которое было международным плацебо-контролируемым (исследование влияния лозартана на выживаемость пациентов с артериальной гипертензией) участвовали 9193 пациентов из 9 стран. В исследовании сравнивалась степень риска развития инфаркта, инсульта и смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией миокарда при применении Козаара и атенолола. По результатам проводимых исследований, наблюдалось снижее риска комбинированной конечной точки (развития инфаркта, инсульта и смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний) на 13% больше при использовании Козаара, чем атенолола. Козаар снижал на 25% больше риск развития инсульта, чем атенолол. Новые случаи возникновения сахарного диабета, Козаар снижал на 25% больше, чем атенолол. Так же не было зафиксированно существенной разницы в отношении уровня снижения АД между группой, получавшей Козаар, и группой, получавшей атенолол. Обнаруженное в исследовании LIFE более выраженное снижение риска смертности в результате сердечно-сосудистых заболеваний и риска осложнений их течения, в сравнении с атенололом, свидетельствуют о том, что у пациентов с артериальной гипертензией лозартан не только снижает АД и уменьшает гипертрофию миокарда, но и вызывает другие важные благоприятные эффекты. Показания к применению - артериальная гипертензия;
- при сердечной недостаточности в тех случаях, когда применение ингибиторов АПФ более для пациента не является подходящим.
Инструкция по применению При артериальной гипертензии средняя суточная доза Козаара составляет 50 мг. Кратность приема — 1 раз/сут. Через 3-6 недель после начала приема препарата наблюдается максимальный гипотензивный эффект. Суточная доза препарат, при необходимости может быть увеличена до 100 мг. Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) и продолжается до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости пациентом. Пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Козаара следует снизить до 25 мг 1 раз/сут. Пациентам у которых наблюдается нарушение функции печени назначать Козаар следует в более низких дозах. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы. Козаар можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами. Препарат Козаар принимается вне зависимости от приема пищи. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: при проведении контролируемых клинических испытаний головокружение наблюдалось чаще, чем при применении плацебо; наблюдались также ортостатические реакции, зависящие от дозы препарата. Со стороны лабораторных показателей: изменения стандартных лабораторных показателей, при контролируемых клинических испытаний, оказались значимые в редких случаях были связаны с приемом Козаара. У 1,5% больных отмечались гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 мэкв/л), а так же повышение уровня АЛТ. Аллергические реакции: наблюдается ангионевротический отек (включая отеки губ, лица, глотки и/или языка), а так же крапивница. Со стороны пищеварительной системы: диарея. Со стороны ЦНС: мигрень. Дерматологические реакции: зуд. Прочие: нарушения функции почек, миалгии. Препарат Козаар хорошо переносится в большинстве случаев, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Частота побочных эфекктов при использовании Козаара сравнима с плацебо. Противопоказания - беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация Данных по применению Козаара при беременности нет. Препараты, которые воздействуют непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Козаара следует немедленно прекратить. В экспериментальных исследованиях показано, что препарат вызывает дефекты развития и приводит к смерти плода или новорожденного. Принято считать, что механизм данного воздействия состоит в фармакологически опосредованном влиянии на систему ренин-ангиотензин. Во II триместре начинается почечная перфузия плода человека, зависящая от развития системы ренин-ангиотензин; риск для плода возрастает, если Козаар принимают во II или III триместре беременности. О выделении лозартана с грудным молоком неизвестно. В период лактации, при применении Козаара, следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом, принимая во внимание важность его для матери. Особые указания У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Козааром может возникать симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Козаара или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе. У больных с циррозом печение, концентрация лозартана в плазме значительно увеличивается, на это указывают фармакологические данные, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе. Некоторые препараты, которые оказывают воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. Подобное воздейтсвие, потенциально, могут оказывать антагонисты рецепторов ангиотензина II, но в данный момент таких данных нет. Клинические исследования не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности Козаара у пациентов пожилого возраста. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Передозировка Сведения о передозировке у людей ограничены. При передозировке Козаара наиболее вероятно появление артериальной гипотензии и тахикардии, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появиться брадикардия. При гемодиализе, ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие Козаара, клинически значимого, с другими лекарственными средствами отмечено не было. В клинических исследованиях использовались дигоксин, гидрохлоротиазид, циметидин, варфарин, фенобарбитал и кетоконазол. Условия и сроки хранения Препарат Козаар необходимо хранить в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Условия отпуска из аптек Препарат Козаар отпускается по рецепту. | 
включен в перечень ЖНВЛП 