*На портале Фаорминдекс.рф Вы всегда можете сравнить цены и узнать, где лучше всего купить препарат СИЛИМАР в аптеках и интернет-аптеках Фрязино
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Силимар®
Регистрационный номер: ЛСР-006595/08
Торговое наименование: Силимар®
Международное непатентованное наименование: Силибинин
Лекарственная форма: Таблетки
Состав (на одну таблетку)
Активный компонент: Силимар экстракт сухой (расторопши пятнистой плодов экстракт сухой) (с содержа-нием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и абсолютно сухое вещество 65 %) – 0,100 г
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой двояковыпуклой формы, от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство растительного происхождения.
АТХ: А05ВА03
Фармакологические свойства
Силимар® содержит сухой экстракт плодов расторопши (Silybum marianum (L.) Gaertn. семейство астровые – Asteraceae) – эквивалент силимарина, который представляет сумму флаволигнанов: силибинина (силиби-на), изосилибинина, силидианина и силикристина.
Фармакодинамика. Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эф-фект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепа-тоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение ток-синов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.
Фармакокинетика. Абсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3 % выделяются с желчью в течение первых 24 часов. В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40 % выделившегося с желчью си-либинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеропеченочная циркуляция. Пик сили-бинина в плазме после перорального приема достигается через 3-4 часа после приема. Силимарин выво-дится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.
Время полувыведения - от 6 до 8 часов. Не кумулируется в организме.
Показания к применению
Силимар применяют при токсических повреждениях печени, хроническом гепатите, циррозе печени (в со-ставе комплексной терапии), после перенесенного гепатита. Профилактически применяют при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогатель-ных веществ; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; дефицит сахара-зы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом, детский возраст с 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки за 30 минут до еды. Курс лечения 25 - 30 дней. При хронических заболеваниях целесообразны повторные курсы лечения через 1 – 3 месяца.
Если был пропущен прием препарат или было принято недостаточное его количество, последующий прием следует проводить так, как указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарат и сообщить об этом ле-чащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки мало-вероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые ис-пользуются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.
Особые указания
Препарат применяют по назначению врача. Пациентам с сахарным диабетом, следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,098 г углеводов, что соответствует 0,008 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транс-портными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 10, 15, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюмини-евой печатной с термолаковым покрытием.
Одну контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток, или две контурные ячейковые упаковки по 15 табле-ток, или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация по приему претензий потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки): Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников