Аптеки, где можно купить Микофеноловая кислота-тл (Микофеноловая кислота), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Иммунодепрессивное средство.

Показания к применению:

Профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к микофенолату натрия, МФК. микофенолата мофетилу или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст (эффективность и безопасность не изучены).
Дефицит лактазы. непереносимость лактозы, глюкозо-галактозпая мальабсорбции.
Беременность.
Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Врожденная недостаточность гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы (в том числе при синдромах Леша-Нихена и Келли-Зиммилера).
Заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения.

Применение у детей:

Эффективность и безопасность препарата у детей не изучались. Имеются ограниченные данные по фармакокинетике действующего вещества у детей, перенесших трансплантацию почки. В настоящий момент конкретных рекомендаций по режиму дозирования у детей не разработано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При применении МФК во время беременности отмечалось повышение риска невынашивания беременности, в том числе спонтанных абортов, а также развития врожденных аномалий. Согласно Американскому национальному регистру беременности у женщин после трансплантации (National Transplant Pregnancy Registry, NTPR), средняя частота развития врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, перенесшими трансплантацию органов, составляет 4-5 %.

Хотя контролируемых клинических исследований по применению МФК у беременных женщин не проводилось, согласно NTPR. при применении микофенолата мофстила в комбинации с другими иммунодспрессантами во время беременности отмечалась повышенная частота развития врожденных пороков - 22 % (4 ребенка из 18 новорожденных) - но сравнению со средней частотой. Наиболее часто при применении микофенолата мофетила во время беременности у детей отмечались аномалии развития внутреннего уха, конечностей, черепно-лицевой области, включая расщелины верхней губы и нёба, врожденные диафрагмальные грыжи, пороки сердца, пищевода и почек. Применение микофенолата мофетила во время беременности сопровождается высоким риском спонтанных абортов. Поскольку при приеме внутрь или внутривенном введении происходит превращение микофенолата мофетила в МФК, всю представленную выше информацию необходимо учитывать при применении МФК.

В экспериментальных доклинических исследованиях у животных наблюдался тератогенный эффект МФК.

Не рекомендуется начинать терапию МФК до того, как будет получен отрицательный результат теста на беременность. В случае наступления беременности пациентка должна немедленно проконсультироваться с врачом.

До начала терапии МФК. на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после ее завершения следует применять эффективные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли МФК с грудным молоком. В связи с тем, что существует потенциальный риск развития серьезных нежелательных явлений у вскармливаемого ребенка, необходимо решить вопрос либо о прекращении применения МФК, либо, учитывая важность терапии данным препаратом для матери, о прекращении грудного вскармлинания на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после ее прекращения.

Способ применении и дозы:

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая; не следует ломать таблетки.

Препарат можно принимать натощак или вместе с пищей. Терапию у пациентов. которые не получали ее раньше, начинают в первые 48 часов после трансплантации.

Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 таблетки по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза - 1440 мг). У пациентов, получающих микофенолата мофетил в дозе 2 г, последний может быть заменен на препарат в дозе 720 мг 2 раза в сутки.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекции режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменения дозы МФК не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации

Применение у пациентов с нарушением функции печени:

У пациентов с тяжелым заболеванием печени, связанным с преимущественным поражением паренхимы, коррекции дозы препарата не требуется.

Эпизоды реакции отторжения:

Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики МФК. В этих случаях изменений режима дозирования не требуется.

Побочное действие:

Следующие нежелательные явления наблюдались в холе двух исследований безопасности МФК и микофенолата мофетила у пациентов с недавно пересаженной почкой, не получавших ранее поддерживающую терапию (пациенты с почечным трансплантатом de novo), и у пациентов с пересаженной почкой, ранее получавших поддерживающую терапию. Частота развития нежелательных явлений была одинакова в обеих группах пациентов. При применении действующего вещества в сочетании с циклоспорином и глюкокортикостероидами очень часто (>10%) наблюдались такие нежелательные явления, как лейкопения (19.2 %) и диарея (23.5 %).

У пожилых пациентов риск развития побочных явлений в целом выше в связи с проявлениями иммуносупрессии.

Подробную информацию о побочном действии препарата можно получить у назначившего лекарство врача.

Передозировка:

При передозировке МФК возможно возникновение признаков иммуносупрессии и повышения восприимчивости к различным инфекциям, в том числе приводящим к легальному исходу, а также сепсису. Хотя неактивный метаболит ГМФК выводится путем гемодиализа, не следует ожидать, что при помощи этого метода можно будет эффективно выводить клинически значимые количества активной МФК. Это в значительной степени обусловлено высокой степенью связывания МФК с белками плазмы крови (97%). Колестирамин и другие секвестранты желчных кислот нарушают всасывание МФК из кишечника и, следовательно, могут приводить к снижению ее концентрации в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Азатиоприн:

Поскольку специальных исследований взаимодействия МФК и азатиоприна не проводилось, эти препараты не следует назначать одновременно.

Живые вакцины:

Не следует использовать живые вакцины у пациентов с нарушенным иммунным ответом. При использовании других вакцин выработка антител может быть снижена.

Ацикловир:

У пациентов с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК так и ацикловира. Возможно, оба препарата конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения - канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

Противоязвенные препараты (включая антацидные препараты и ингибиторы протонного насоса):

Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и алюминия

При одновременном назначении с антацндными препаратами всасывание микофенолата натрия снижается, в результате чего AUС МФК уменьшается на 37%. а Сmax - на 25%. Следует соблюдать осторожность при cочетанном применении МФК с антацидными препаратами, содержащими гидроксид магния и алюминия.

Ингибиторы протонного насоса

У здоровых добровольцев при совместном применении микофенолата мофетила в дозе 1000 мг и пантопразола в дозе 40мг 2 раза и сутки отмечалось снижение AUC и Сmax МФК на 27 и 57% соответственно. Однако при назначении у данных пациентов МФК вместе с паптонразолом не наблюдаюсь изменения фармакокинетических параметров МФК.

Колсетирамин и препараты, влияющие на кишечно-печеночную циркуляцию

В связи со способностью связывать желчные кислоты в кишечнике колсетирамин может снижать концентрацию МФК в крови и AUC. В связи с возможным снижением эффективности МФК следует соблюдать осторожность при его сочетаниом применении с колестирамином и препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию.

Ганцикловир

Присоединение ганцикловира не влияет на фармакокинетику МФК и ГМФК. При достижении терапевтической концентрации МФК клиренс ганцикловира не изменяется.

Тем не менее при сочетанном назначении МФК и ганцикловира пациентам с нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования ганцикловира, и за такими пациентами должно быть установлено тщательное наблюдение.

Такролимус

У пациентов со стабильным трансплантатом почки в исследовании с перекрестным дизайном изучалась фармакокинетика МФК в равновесном состоянии при его одновременном применении с циклоспорином и такролимусом. Средние значения AUC МФК при совместном приеме МФК и такролимуса были на 19 % выше, чем при совместном приеме МФК и циклоспорина, а значения Сmax МФК - на 20 % ниже. Для ГМФК значения AUC и Сmax были на 30 % ниже при приеме МФК с такролимусом, чем при приеме МФК с циклоспорином.

Пероральные контрацептивы

Пероральные контрацептивы метаболизируются посредством реакций окисления, в то время как МФК - с участием глюкуронилтрансферазы с образованием основного (фармакологически неактивною метаболита фенолового глюкуронида МФК (ГМФК). Влияние пероральных контрацептивов на фармакокинетику МФК маловероятно, и, следовательно, вряд ли можно ожидать каких-либо клинически значимых взаимодействии. С другой стороны, если принять во внимание тот факт, что влияние длительной терапии МФК на фармакокинетику пероральных контрацептивов еще не изучено, нельзя исключить вероятность снижения эффективности контрацептивов.

Циклоспорин

В исследованиях у нацистом со стабильным почечным трансплантатом было покачано. что на фоне равновесных концентрации МФК фармакокинетика циклоспорина не изменялась.

Особые указания:

Терапию МФК должны проводить только квалифицированные врачи-трансплантологи. У пациентов, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию, включающую в том числе и препарат Микофеноловая кислота-ТЛ. повышен риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи. Существуют данные о генотоксическом эффекте МФК. Этот риск, вероятнее всего, связан не с использованием препарата, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессивной терапии. Чтобы уменьшить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения с целью снижения риска развития рака кожи, рекомендуется защищать кожу одеждой и использовать солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.

Пациентов, получающих терапию препаратом Микофеноловая кислота-ТЛ. следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу о всех случаях инфекции, неожиданном появлении гематом, кровотечениях и о любых других проявлениях угнетения функции костного мозга.

Избыточная иммуносупрессия повышает вероятность развития инфекций, в том числе оппортунистических, а также сепсиса и инфекций с летальным исходом. У пациентов, получавших иммуносупрессивную терапию производными МФК. в том числе препаратом Микофеноловая кислота-ТЛ и микофенолата мофетилом, наблюдалась реактивация инфекции, вызванной вирусами гепатита В и С. У инфицированных пациентов следует контролировать клинические симптомы и лабораторные показатели активности инфекционного процесса. У пациентов, получавших лечение производными МФК, в том числе препаратом Микофеноловая кислота-ТЛ и микофенолата мофетилом, отмечены случаи развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (НМЛ), ассоциированной с JС-вирусом, в некоторых случаях с летальным исходом. Случаи развития НМЛ на фоне лечения производными МФК (микофенолата мофетилом и микофенолатом натрия) отмечались в основном у пациентов, имеющих факторы риска развития НМЛ, включая терапию иммуносупресенвпыми препаратами и иммунные нарушения. Врачам следует учитывать возможность развития НМЛ на фоне терапии препаратом у пациентов со сниженным иммунитетом и в случае необходимости направлять пациентов с неврологическими нарушениями на консультацию к неврологу.

Развитие полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК-вирусом, следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушении функции печени у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. При развитии НМЛ или полиомавирусной нефропатии врачу необходимо рассмотреть возможность снижения интенсивности нммуносупрессивной терапии. Однако у пациентов после трансплантации при снижении нммунорезистентности возможно повышение риска отторжения трансплантата. У пациентов, получающих терапию препаратом Микофеноловая кислота-ТЛ. Не исключено развитие нейтропении, обусловленной как воздействием самой МФК, так и сопутствующими препаратами, вирусными инфекциями или сочетанием этих факторов. У пациентов, получающих препарат Микофеноловая кислота-ТЛ, следует регулярно проводить общий анализ крови: в течение первого месяца терапии - еженедельно, на протяжении второго и третьего месяцев - 2 раза в месяц, затем в течение первого года - 1 раз в месяц.

При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <1,5-10/мм3) или анемии терапию препаратом Микофеноловая кислота-ТЛ целесообразно прервать или прекратить. При применении производных МФК (микофенолата мофстила и микофенолата натрия) в комбинации с другими иммунодепрессантами отмечались случаи развития парциальной краен о клеточной аплазии костного мозга. Механизм развития парциальной красно клеточной аплазии костного мозга на фоне терапии производными МФК. а также роль других иммунодепрессантов и их комбинаций в данном механизме в настоящее время неизвестны, однако следует учитывать, что производные МФК могут вызывать нейтропению и анемию. В ряде случаев при снижении дозы или прекращении терапии производными МФК отмечалась нормализация состояния пациентов. Изменение режима дозирования препарата Микофеноловая кислота-ТЛ следует проводить только под надлежащим контролем состояния пациента для снижения риска отторжения трансплантата.

Пациенты должны быть предупреждены о том. что во время терапии производными МФК вакцинация может быть менее эффективной и что следует избегать использования живых аттенуированных вакцин. Вакцинация против вируса гриппа должна проводиться в соответствии с рекомендациями местных органов управления здравоохранением относительно вакцинации против гриппа.

Поскольку прием препарата Микофеноловая кислота-ТЛ может сопровождаться побочными реакциями со стороны ЖКТ (изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации ЖКТ), необходимо соблюдать осторожность при его применении у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в период их обострения.

МФК применялась в сочетании со следующими препаратами; антитимоцитарный глобулин, базиликсимаб, циклоспорин (в форме микроэмульсии) и глюкокортикоиды. Эффективность и безопасность препарата Микофеноловая кислота-ТЛ при его применении с другими иммуносупрессивными препаратами не изучались.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Влияние приема препарата Микофеноловая кислота-ТЛ па способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено.

Механизм действия препарата Микофеноловая кислота-ТЛ, его фармакодинамические эффекты и зарегистрированные нежелательные явления указывали на небольшую вероятность такого влияния. Тем не менее следует предупреждать пациентов о возможных нежелательных явлениях препарата и необходимости соблюдения осторожности при работах, требующих концентрации внимания.

препарат Микофеноловая кислота-ТЛ поможет найти и выгодно купить по лучшей цене онлайн-сервис аптечной справки Фарминдекс.