Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии
Найдите нужный препарат. Например, Эубикор

Линзы по классификации FDA

5 января 2021, 10:35
picНе все покупатели, приобретая линзы, знают, что означает маркировка FDA.
FDA – это Американское управление по надзору за качеством продукции, в том числе медицинской и офтальмологической.
Если на линзах присутствует такая маркировка, значит товар безопасен и прошёл проверку качества.


Задача FDA – следить за качеством поставляемого товара, не только в США, но и в других странах. Согласно правилам, продукция, которая не получает сертификата FDA, не может быть поставлена на рынок.

Классификация материалов контактных линз по FDA



Основой для классификации стал процент увлажнения, который обеспечивают полимеры контактной линзы. То есть насколько комфортен для глаза материал, из которого она изготовлена. Имеет значение скорость образования загрязнений: липидных, белковых или протеиновых, и потеря влажности линзой.

Сущ ествует четыре группы полимеров:

1. Неионные полимеры – процент содержания влаги < 50%.
2. Неионные полимеры – процент содержания влаги > 50%.
3. Ионные полимеры – процент содержания влаги < 50%.
4. Ионные полимеры – процент содержания влаги > 50%.

Линзы из силикон-гидрогеля соответствуют 1 и 3 группе по этой классификации.

Такие линзы имеют низкий процент содержания влаги, поэтому носить их дольше положенного срока запрещается, так как они плохо пропускают кислород. Это может провоцировать отёк роговицы глаза. Но такие линзы долговечны, тоньше других и меньше подвергаются деформации.

К линзам из 2 и 4 группы легче привыкают глаза, пользователь быстрее адаптируется из-за достаточного количества кислорода. Однако они менее долговечные, их легко деформировать или порвать. Из-за своей непрочности такие линзы могут не всегда обеспечивать стабильную остроту зрения.

Линзы из ионных полимеров имеют отрицательный заряд на поверхности, из-за чего на них дольше задерживаются белковые отложения. Особенно это касается линз из ионных полимеров четвёртой группы.

Полимеры с меньшим количеством влаги (1 и 3 группы) лучше переносят протеиновые загрязнения, но недостаточно защищены от белковых. Поэтому нуждаются в обязательной очистке, в том числе пероксидной.

Полимеры с большим количеством влаги (2 и 4 группы) недостаточно противостоят накоплению белков из слёзной жидкости, но гораздо комфортнее для глаз.

Знание особенностей полимеров, из которых производят линзы, позволят покупателю подобрать наиболее удобный для себя вариант. Приобретая линзы, соответствующие той или иной группе, вы получаете представление и о других оптических приборах этой категорий.

Источник: Pharmindex.ru для газеты "Аптека"