Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

Лицензия на источники ионизирующего излучения

1 ноября 2018, 12:29
Лицензия на ионизирующее излучение требуется для всех компаний, которые для своей работы используют различные радиоактивные элементы, а также их частицы. Получить ее можно только в Роспотребнадзоре, ведь он является основной инстанцией, имеющей право выдавать соответствующие документы и контролировать деятельность субъектов данной отрасли. Сертификат действует на всей территории Российской Федерации и не имеет срочности, однако руководству предприятий необходимо периодически проходить постлицензионные проверки на соответствие требованиям, установленным государственным регламентом.

Для каких организаций нужна лицензия?


Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения требуется организациям, которые занимаются следующими видами деятельности:

  • проектируют генерирующие источники ионизирующего питания;
  • конструируют такие устройства;
  • изготавливают оборудование, работающее на основе источников ионизирующего излучения;
  • выполняют установку данных приборов;
  • лицензия на источники ионизирующего излучения обязательно нужна для учреждений,
  • эксплуатирующих их;
  • обеспечивают техническое обслуживание генерирующих устройств;
  • обеспечивают хранение оборудования;
  • занимаются утилизацией;
  • проектирование специальных приспособлений для защиты ИИИ;
  • конструирование защитных приспособлений;
  • производство средств для обеспечения защиты приборов, работающих на радиоактивных
  • элементах либо их частицах.

    Какие документы требуются?


    Лицензия в области использования источников ионизирующего излучения может быть выдана Роспотребнадзором только если предприятие предоставит пакет документов:

    1. Нотариально заверенные копии всех учредительных, а также уставных документов.
    2. Оригинал либо нотариально заверенная копия справки из ЕГРЮЛ.
    3. Договор аренды на соответствующий юридический адрес компании.
    4. Квитанция на оплату государственной пошлины за выдачу лицензии.
    5.Копии документов, которые подтверждают соответствие всех специалистов предъявленным требованиям к выдаче сертификата.
    6. Для лицензии на ИИИ нужно постановление о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность.
    7. Пояснение по соблюдению радиационной безопасности.
    8.Специальное положение об осуществлении контроля за соблюдением правил радиационной безопасности на предприятии.
    9.Разрешение на выполнение индивидуального контроля дозиметрических показателей.

    Для лицензии на источники ионизирующего излучения (генерирующие) Роспотребнадзор может потребовать и дополнительные документы для проверки на соответствие всем требованиям.

    Стоимость услуги


    Лицензию Роспотребнадзора на ИИИ предприятие может получить без каких-либо проблем, если воспользуется услугами крымского ГК АП-РИАЛ. Оформление сертификата с разрешением выполняется двумя способами, которые отличаются стоимостью:

    Через Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителя. В таком случае получение лицензии обойдется примерно в 200000 рублей.
    Через Управление данной службы – этот вариант обойдет примерно в 180000 рублей.
    Лицензия на источники излучения – документ, который позволяет предприятиям законно использовать в работе различные устройства с радиоактивными элементами. Поэтому таким компаниям необходимо обязательно проходить проверку и постлицензионное тестирование на соответствие требованиям, установленным действующим законодательством РФ.

    Источник: Pharmindex.ru для газеты "Аптека"