Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ
Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии
 
Найдите нужный препарат. Например, Эубикор

Лекарство для лечения редкой формы эпилепсии появится в Европе

31 августа 2021, 10:25
Европейским агентством лекарственных средств (EMA) была одобрена заявка на ускоренное рассмотрение регистрационного досье ганаксолона (ganaxolone) – препарата для лечения редкой формы эпилепсии разработки компании Marinus Pharmaceuticals. Об этом сообщает PharmaTimes.

Лекарство предназначено для пациентов с судорогами из-за дефицита CDKL5 (CDD). Для поддержания регистрационного досье были направлены данные клинических исследований III фазы. Согласно собранной информации, благодаря применению препарата снижается частота судорог.

Ганаксалон – положительный аллостерический модулятор GABAA рецепторов. У препарата благоприятный профиль безопасности, который был подтвержден в клинических исследованиях.

«Мы считаем, что эта ускоренная оценка EMA подчеркивает потенциал ганаксолона для решения проблем, связанных с неудовлетворенными медицинскими потребностями пациентов и семей, страдающих CDD», – сказала старший вице-президент по вопросам регулирования Marinus Pharmaceuticals Кимберли Маккормик.

Компания ПИК-ФАРМА в начале 2021 года вывела на рынок РФ новый оригинальный препарат для лечения эпилепсии.

Источник: GXPNEWS
Поиск лекарств по алфавиту