Состав и форма выпуска: Капсулы 50 мг — 1 капс. диацереин — 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный твердая желатиновая капсула (корпус): желатин; вода; краситель бриллиантовый голубой; титана диоксид; краситель флоксин В; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин; вода; краситель бриллиантовый голубой; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель флоксин В; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат в блистерах или стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или стрипов. Описание лекарственной формы: Твердые желатиновые капсулы №2, с надписью «Micro/Micro», состоящие из серого корпуса и синей крышечки. Содержимое капсулы — желтый гранулированный порошок. Фармакологическое действие: Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Фармакокинетика: После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 1,44 мин. T1/2 из плазмы составляет 255 мин. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Фармакодинамика: Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, играющего важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназ), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ. Показания: Первичный и вторичный остеоартроз. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; кишечная непроходимость; воспалительные заболевания кишечника; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозогалактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский возраст (до 18 лет). С осторожностью: пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия: При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место побочные явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капс. в день. Может появляться интенсивное окрашивание мочи, от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата. Взаимодействие: Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами или продуктами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника. Способ применения и дозы: Внутрь, после еды (целиком, не разжевывая, запивая водой). Стандартная дозировка — по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером). Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 нед. Артрокер применяется непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач. Передозировка: Симптомы: возможна диарея, слабость. Лечение: симптоматическое. Особые указания: Продолжительность лечения (в зависимости от достигнутого результата) может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими НПВС. Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене. При случайном приеме препарата детьми следует обратиться к врачу. |