Аптеки, где можно купить Канума (Себелипаза альфа), сравнить цены или сделать предварительный заказ

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на 1 мл:

действующее вещество: себелипаза альфа 2 мг,

вспомогательные компоненты:

тринатрия цитрат дигидрат 13,7 мг, лимонная кислота моногидрат 1,57 мг, человеческий сывороточный альбумин 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ - ферменты

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Себелипаза альфа является рекомбинантной человеческой лизосомной кислой липазой (rhLAL), очищенной от яичного белка трансгенных кур, с той же аминокислотной последовательностью, что и у нативного человеческого фермента. Очищенная себелипаза альфа является гликопротеином с 6 N-связанными участками гликозилирования. Гликаны себелипазы альфа состоят преимущественно из N-ацетилглюкозамина (GlcNAc) и N-связанных структур, заканчивающихся маннозными, а также манноза-6-фосфатными фрагментами. Описанные N-гликановые структуры облегчают поглощение макрофагами белка в клетках с помощью маннозных или манноза-6-фосфатных рецепторов.

Фармакодинамика

Себелипаза альфа - рекомбинантная лизосомная кислая липаза, фермент, который применяется в качестве заместительной ферментной терапии, с целью улучшения метаболизма липидов и уменьшения накопления эфиров холестерина и триглицеридов у пациентов всех возрастов при дефиците лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ).

Показания

Препарат КАНУМА показан для проведения длительной заместительной ферментной терапии (ЗФТ) у пациентов всех возрастов с дефицитом лизосомной кислой липазы.

Противопоказания

Угрожающая жизни гиперчувствительность (анафилактическая реакция) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ при безуспешных попытках повторного введения препарата.

С осторожностью:

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не выявили особых угроз для человека в традиционных исследованиях фармакологической безопасности и токсичности при повторном введении у крыс и обезьян.

Исследования по оценке мутагенного и канцерогенного потенциала себелипазы альфа на данный момент не выполнялись.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом КАНУМА должно проводиться под руководством опытного врача, хорошо знакомого с принципами ведения пациентов с ДЛКЛ, прочими метаболическими нарушениями или хроническими болезнями печени. Препарат КАНУМА должен вводиться подготовленным медицинским работником, умеющим бороться с медицинскими неотложными состояниями.

Важно начать лечение препаратом как можно раньше после установления диагноза ДЛКЛ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре (2-8) °С. Не замораживать!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.