Аптеки Кабардино Балкарии, где можно купить Эспарокси (Рокситромицин), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Регистрационный номер:  ЛСР-010986/09

Торговое название: Эспарокси

Международное непатентованное название (МНН): рокситромицин

Химическое название:эритромицин 9 - [0 - [(2 - метоксиэтокси) метил] - оксим] Лекарственная форма:таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: рокситромицин 150,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро:крахмал кукурузный (88,86 мг), лактозы моногидрат (78,43 мг), кальция гидрофосфата дигидрат (30,00 мг), магния стеарат (9,71 мг), тальк (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный (11,43 мг), натрия гликолат (6,57 мг);

Оболочка:гипромеллоза (5,00 мг), тальк (7,14 мг), титана диоксид (1,71 мг), макрогол 4000 (2,14 мг).

Описание:Белые круглые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки. Фармакотерапевтическая группа:антибиотик - макролид

Код ATX: [J01FA06].

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бак­терий.

In vitro к препарату чувствительны: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (Pneumococcus), Neisseria meningitides (Meningococcus), Listeria monocytogenes. Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori (Campylobacter), Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus ducreyi.

Следующие микроорганизмы продемонстрировали вариабельную чувствительность in vitro: бета-гемолитическийстрептококкгруппыA (Streptococcus pyogenes), Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis.

Фармакокинетика.

Абсорбция - быстрая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь 150 мг - 6.6 мг/л, время достижения максимальной концентрации - 2.2 ч, после приема 300 мг - 9.6 мг/л и 1.5 ч соответственно. У детей максимальная концентрация в плазме крови (при2-кратном приеме 2.5 мг/кг/сут) - 8.7-10.1 мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает со­хранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Равновесная концентрация в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2 и 4 днями и составляет 9.3 мг/л; при приеме 300 мг 2 раза в сутки в течение 11 дней - 10.9 мг/л.

Хорошо проникает в легкие (концентрация5.6-3.7 мг/кг), в небные миндалины (2.6-1.7 мг/кг) и предстательную железу (2.8-2.4 мг/кг), внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения - 31.2 л. Связь с белками плазмы (преимуществен­но с кислым гликопротеином, в меньшей степени - с альбуминами и липопротеинами) - 96 %, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л.

Метаболизируется частично. Период полувыведения - 10.5-14 ч, у детей в возрасте от 1 мес до 13 лет - до 20 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (более50 % активного вещества), остальная часть - почками (10 %), легкими (15 %). Менее 0.05 % принятой дозы выделяется с грудным молоком.

При тяжелой хронической почечной недостаточности период полувыведения - 25 ч и площадь под концентрационной кривой увеличивается, снижается почечный клиренс. У пожилых пациен­тов (60-79 лет) увеличивается площадь под концентрационной кривой и период полувыведения, снижается почечный клиренс (снижение функции почек), однако количество выделяемого почка­ми препарата не изменяется.

У больных с алкогольным циррозом печени период полувыведения и максимальная концентра­ция в плазме крови значительно увеличиваются.

Показания к применению

Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбу­дителями:

нижних дыхательных путей - острый бронхит, пневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, атипичная пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae; ЛОР-органов- фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, вызванные бета- гемолитическим стрептококком группы А и Streptococcus pneumoniae; кожи и мягких тканей - рожа, пиодермия, вызванные Staphylococcus aureus и бета- гемолитическим стрептококком группы А;

мочевыводящих путей - уретрит у мужчин, вызванный Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина (риск развития симптомов «эрготизма»), цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина; беременность, период лактации, дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг, с учетом приведенного режима дозирования. Для лекарственных форм, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы.

С осторожностью

Печеночная недостаточность (цирроз печени с желтухой и/или с асцитом), почечная недостаточ­ность, пожилой возраст, одновременный прием с колхицином, дофаминостимуляторами - алка­лоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптином, каберголином, лисуридом, перголидом), циклоспори­ном, теофиллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести инфекционного про­цесса и активности возбудителя; при инфекциях, вызванных бета- гемолитическим стрептокок­ком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При печеночной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки.

Детям и подросткам старше 12 лет с массой тела выше 40 кг - как для взрослых. Побочные эффекты

Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных фосфатаз, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции.

Передозировка

Лечение:промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не суще­ствует.

Взаимодействие

Увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая риск развития его токсического действия (необхо­дим контроль ЭКГ и концентрации дигоксина в плазме крови). Клинически значимого взаимо­действия с варфарином не выявлено. Сообщалось о повышении протромбинового времени или Международного Нормализованного Отношения (MHO) при одновременном приеме с антагони­стами витамина К, поэтому в период лечения необходимо мониторировать MHO. Увеличивает период полувыведения и площадь под концентрационной кривой мидазолама (уси­ление и увеличение продолжительности действия). Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина.

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к уд­линению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ). Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентра­ции в сыворотке крови (необходим контроль ЭКГ и концентрации дизопирамида в плазме крови). Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие лекарственные средства приводят к раз­витию "эрготизма", некрозу тканей конечностей.

Особые указания

При печеночной недостаточности в период лечения необходимо контролировать функцию печени. При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немед­ленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Если курс лечения длится свыше 14 дней, необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также картину крови.

Влияние на способность участвовать в дорожном движении и управлять машинами и ме­ханизмами

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов дея­тельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости пси­хомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.

По 10 таблеток в ПВХ-алюминиевый блистер. По 1, 2 блистера в картонную пачку вместе с ин­струкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ в России:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, офис 306 тел.: +7 (499) 579-33-70 факс: +7 (499) 579-33-71

Производитель:  Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германи