Аптеки, где можно купить Гэттестив (Тедуглутид), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Фармако-терапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

Фармакологическое действие
Аналог глюкагоноподобного пептида-2 (ГПП-2), производимый в клетках Escherichia coli с помощью рекомбинантной ДНК-технологии.

Природный ГПП-2 человека, секретируемый L клетками кишечника, усиливает кишечный и портальный кровоток, подавляет секрецию соляной кислоты в желудке и снижает перистальтику кишечника. В доклинических исследованиях показано, что тедуглутид сохраняет целостность слизистой оболочки, стимулируя восстановление и нормальный рост кишечника путем увеличения размера кишечных ворсинок и глубины крипт.

Подобно ГПП-2, тедуглутид представляет собой полипептидную цепь из 33 аминокислот, в которой аланин заменен на глицин во втором положении позиции N-конца. Замена единственной аминокислоты по сравнению с естественно вырабатываемым ГПП-2 приводит к возникновению устойчивости к расщеплению in vivo под действием фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), что удлиняет T1/2 тедуглутида. Тедуглутид увеличивает размер ворсинок и глубину крипт эпителия кишечника.

В соответствии с данными доклинических исследований и предполагаемым механизмом действия, одновременно с трофическими эффектами в отношении слизистой оболочки кишечника, существует риск стимулирования роста новообразований тонкой и/или толстой кишки. Проведенные клинические исследования не смогли ни исключить, ни подтвердить наличие этого повышенного риска. В ходе клинических исследований отмечено несколько случаев образования доброкачественных колоректальных полипов, однако частота их образования не увеличивалась в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. Помимо необходимости в проведении колоноскопии для удаления полипов к моменту начала терапии, за каждым пациентом необходимо вести постоянное наблюдение с учетом его характеристик (например, возраста, основного заболевания, наличия полипов в анамнезе).

Фармакокинетика
Тедуглутид быстро всасывается из места п/к инъекции. Cmax в плазме крови достигается примерно через 3-5 ч после введения препарата во всех дозах. Абсолютная биодоступность тедуглутида для п/к введения высокая - 88%. Не наблюдалось кумуляции тедуглутида после повторного п/к введения. Кажущийся Vd тедуглутида составляет 26 л у пациентов с синдромом короткой кишки. Метаболизм тедуглутида изучен не полностью. Тедуглутид является пептидом, поэтому его метаболизм, вероятно, соответствует основному механизму метаболизма пептидов. Терминальный T1/2 тедуглутида составляет примерно 2 ч. После в/в введения плазменный клиренс тедуглутида составил примерно 127 мл/ч/кг, что эквивалентно СКФ. В ходе исследования фармакокинетики препарата было подтверждено выведение тедуглутида почками у пациентов с почечной недостаточностью. Скорость и степень абсорбции тедуглутида пропорциональны дозе при однократном и повторном п/к введении в дозах до 20 мг.

Показания активных веществ препарата Гэттестив
Для лечения пациентов в возрасте от 1 года и старше с синдромом короткой кишки (СКК). Пациенты должны быть в стабильном состоянии после периода адаптации кишечника после перенесенной операции.

Побочное действие
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции дыхательных путей; часто - гриппоподобное состояние.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита, гиперволемия.

Нарушения психики: часто - тревога, бессонница.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - хроническая сердечная недостаточность; нечасто - обморок.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, осложнения со стороны желудочно-кишечной стомы (при ее наличии); часто - колоректальный полип, стеноз толстой кишки, метеоризм, непроходимость кишечника, стеноз протока поджелудочной железы, панкреатит, стеноз тонкой кишки; нечасто - полип двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна - желудочный полип.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - холецистит, острый .холецистит.

Общие реакции: часто - периферические отеки; частота неизвестна - задержка жидкости.

Местные реакции: очень часто - гематома в месте инъекции, эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции, припухлость в месте инъекции и кровотечение в месте инъекции.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тедуглутиду; диагностированное или подозреваемое злокачественное новообразование; пациенты с наличием в анамнезе (в течение последних 5 лет) злокачественных новообразований ЖКТ, в т.ч. гепатобилиарной системы и поджелудочной железы; детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия; тяжелые клинически нестабильные сопутствующие заболевания (в т.ч. заболевания сердца и сосудов, легких, почек, печени, ЦНС, эндокринной системы, инфекционные заболевания); одновременное применение с препаратами, требующими титрования дозы или имеющими узкий терапевтический индекс.

Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении тедуглутида у беременных женщин. В исследованиях на животных не выявлено прямой или косвенной репродуктивной токсичности тедуглутида. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения тедуглутида при беременности.

Неизвестно, выделяется ли тедуглутид с грудным молоком у человека. У лактирующих крыс среднее значение концентрации тедуглутида в молоке составило менее 3% от значения их плазменной концентрации после однократного п/к введения в дозе 25 мг/кг. Нельзя исключать риск для новорожденных детей/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения тедуглутида в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Исследований тедуглутида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не проводилось. Согласно полученным данным не требуется ограничивать применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция режима дозирования не требуется.

На сайте Фарминдекс.рф вы можете увидеть цены на разные формы выпуска Гэттестив в аптеках и интернет-аптеках России , и сделать заявку на бронирование этого препарата. Обратите внимание , что доставка лекарств регулируется текущим законодательством и вопрос по доставке решается непосредственно с аптекой по конкретному заказу.