|
| |||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||
АптекиВ таблице На карте
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведены в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек. Описание «ХАЙМОВИС, р-р д/внутрисуст. введ. 24мг/3мл шприц №1», описание «Раствор для внутрисуставного введения 24мг/3 мл Хаймовис» применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Основной компонент медицинского изделия Хаймовиса 24 мг / 3 мл предварительно заполненного шприца – гексадециламид гиалуроната натрия (HYADD®4), полученный амидированием карбоксильной группы гиалуроната натрия с гексадециламином. Список исходных материалов: - HYADD®4 (гексадециламид гиалуроната натрия) - 24 мг; - натрия хлорид -25,5 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг; - натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг; - вода для инъекций до 3 мл (q.s.). НАЗНАЧЕНИЕ Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартроза различного происхождения и локализации, а также для улучшения подвижности синовиальных суставов после травм и тяжёлых физических нагрузок. Область применения – ортопедия, травматология, ревматология. Условия применения – лечебные и лечебно-профилактические учреждения. Медицинское изделие Хаймовис - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения (гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений (24 мг/3 мл) поставляется в 5 мл одноразовых стеклянных шприцах. Медицинское изделие Хаймовис используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации. Благодаря вязкости раствора и защищённости действующего вещества протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ: Хаймовис предназначен для уменьшения боли и улучшения подвижности суставов у пациентов, страдающих остеоартрозом и испытывающих увеличенные нагрузки на суставы. Условия применения: +32 ℃ …+42 ° C Относительная влажность воздуха: ≤ 75% Атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.). Противопоказания. Не назначать пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта или в случае инфекции или кожных заболеваний в области места инъекции. Возможное неблагоприятное воздействие изделия. Локальные боли, отеки, жар и покраснение в редких случаях могут появиться в месте инъекции, такие симптомы, как правило, легкой степени выраженности и проходящие. Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена. При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения. ГДЕ КУПИТЬ Узнать наличие Хаймовиса в лицензированных аптеках и выбрать лучшее для себя предложение Вы можете на справочном портале Фарминдекс ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие «Хаймовис» вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра), в пораженный сустав (см. рисунок 1) один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы. Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия «Хаймовис» в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения. Важно! - Процедуру проводит врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты. - Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат. - При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры. - Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения. Медицинское изделие «Хаймовис» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановление поврежденной хрящевой ткани, как при первичном, так и вторичном (травматическом) остеоартрозе. Основная функция медицинского изделия «Хаймовис» - предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустав от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической перегрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность. ПЕРИОД СОХРАНЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ДЕЙСТВИЯ И ДЕГРАДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ОРГАНИЗМЕ ПАЦИЕНТА Защитная пленка образовавшиеся после введения медицинского изделия «Хаймовис» сохраняет свои свойства эластичности в течение 30 дней. По истечении 30 дней медицинское изделие «Хаймовис» разрушается под воздействием группы тканевых ферментов – гиалуронидаз, на олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем расщепляются. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ Изделие стерильное. Метод стерилизации раствора — паровой. Также, для обеспечения стерильности, продукт стерилизуют газом (ЕО) во вторичной упаковке. Этот процесс проводиться субподрядчиком: «БИОСТЕР С.п.А», Виа Эйнауди, 924050 Кальцинате Бергамо, Италия. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ Условия хранения. Условия хранения: - Хранить медицинское изделие следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 25°С. - Не замораживать. Варианты поставки «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис»: 1. «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис» в комплектации: шприц 3,0 мл – 1 штука, инструкция по применению – 1 штука, коробка картонная - 1 штука 2. «Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис» в комплектации: шприц 3,0 мл – 2 штуки, инструкция по применению – 1 штука, коробка картонная - 1 штука Утилизация После использования утилизируйте продукт в соответствии с применяемой национальной практикой. Утилизация изделия должна проводиться согласно документам, регламентирующим обращение с медицинскими отходами (СанПин 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами). Транспортирование Транспортирование всеми видами крытого транспорта, согласно инструкциям, по перевозке действующим на данном виде транспорта. Транспортировать медицинское изделие Хаймовис следует при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Первичной упаковкой медицинского изделия Хаймовис является стеклянный шприц. Цилиндры шприца (HYPAK SCF 5 ml LLA DNR Free) сделаны из чистого боросиликатного стекла Тип I емкостью 5 мл, поставляются компанией «Бектон Дикинсон», (Франция) стерильными, апирогенными и готовыми к наполнению. Цилиндры шприца снабжены винтовым колпачком из натурального каучука (каучук изготавливается WEST FC 7025/65 Gray) и наконечником-адаптером Луэр-Лок. Пробка из бутил каучука черного цвета (каучук изготавливается WEST FC 7025/65 Gray) работает в качестве физического и бактериального барьера, защищающего медицинское изделие Хаймовис от предполагаемых попаданий внешних факторов и как поршень во время инъекции. Пробки поставляются компанией «Бектон Дикинсон», (Франция) стерильными, апирогенными и готовыми к использованию. Вторичные упаковочные компоненты. Термоформовочная ПВХ или ПЭТ блистерная упаковка, в которую укладывается шприц с Хаймовис и наконечник-адаптер Луер-Лок. Одноразовые предварительно заполненные шприцы в блистерных упаковках укладываются картонные пачки. Инструкция по применению продукта вложена в каждую пачку. Маркировка. На индивидуальной картонной упаковке должна содержаться следующая информация: - наименование предприятия – изготовителя; -адрес производителя; -название изделия; -номер партии; - информация «хранить в недоступном для детей месте»; -стерильность; -вид стерилизации; -одноразовость применения; -обратитесь к руководству по эксплуатации; -не использовать, если упаковка повреждена; -диапазон температуры хранения; -использовать до…; -знак ЕС; -штрих код; - количество шприцов; - товарный знак; - содержание гиалуроната натрия. На транспортной упаковке должна содержаться следующая информация: - описание содержимого, включая номинальную вместимость, число шприцев; - код партии, с предшествующим словом «ПАРТИЯ», или соответствующий символ; - слово «СТЕРИЛЬНО» или соответствующий символ; - дату (год и месяц) стерилизации; - наименование и адрес изготовителя или поставщика; - информацию о погрузке/разгрузке, хранении и транспортировании. Требуемая информация представлена на индивидуальной и картонной упаковке. СРОК ГОДНОСТИ Срок годности - 36 месяцев.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников | |||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||
|