Аптеки Саратовской области, где можно купить СИНДЖАРДИ (Метформин+Эмпаглифлозин), таблетки покрытые оболочкой 850мг+5мг 60шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ

Комбинированное пероральное гипогликемическое средство.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Таблетки 500 мг + 5 мг

действующие вещества: метформина гидрохлорид - 500,000 мг; эмпаглифлозин - 5,000 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 30,130 мг, коповидон - 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,950 мг, магния стеарат -4,720 мг

пленочная оболочка: Опадрай желтый (02В220011) - 12,00 мг (гипромеллоза 2910 - 6,000 мг, макрогол 400 - 0,600 мг, титана диоксид - 2,300 мг, краситель железа оксид желтый - 0,700 мг, тальк - 2,400 мг).

Таблетки 850 мг + 5 мг

действующие вещества: метформина гидрохлорид - 850,000 мг; эмпаглифлозин - 5,000 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54,721 мг, коповидон -80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5,015 мг, магния стеарат - 8,024 мг

пленочная оболочка: Опадрай желтый (02В220010) - 17,00 мг (гипромеллоза 2910 - 8,500 мг, макрогол 400 - 0,850 мг, титана диоксид - 4,184 мг, краситель железа оксид желтый - 0,066 мг, тальк - 3,400 мг).

Таблетки 1000 мг + 5 мг

действующие вещества: метформина гидрохлорид 1000,000 мг; эмпаглифлозин - 5,000 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 65,260 мг, коповидон - 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5,900 мг, магния стеарат - 9,440 мг

пленочная оболочка: Опадрай желтый (02В220012) - 19,00 мг (гипромеллоза 2910 - 9,500 мг, макрогол 400 - 0,950 мг, титана диоксид - 2,156 мг, краситель железа оксид желтый - 2,594 мг, тальк - 3,800 мг).

Таблетки 500 мг + 12,5 мг

действующие вещества: метформина гидрохлорид - 500,000 мг; эмпаглифлозин -12,500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 22,630 мг, коповидон - 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,950 мг, магния стеарат -4,720 мг

пленочная оболочка: Опадрай розовый (02В240004) - 12,00 мг (гипромеллоза 2910 - 6,000 мг, макрогол 400 - 0,600 мг, титана диоксид - 2,880 мг, краситель железа оксид черный -0,060 мг, краситель железа оксид красный - 0,060 мг, тальк - 2,400 мг).

Таблетки 850 мг + 12,5 мг

действующие вещества: метформина гидрохлорид - 850,000 мг; эмпаглифлозин -12,500 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 47,221 мг, коповидон - 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5,015 мг, магния стеарат - 8,024 мг

пленочная оболочка: Опадрай розовый (02В240006) - 17,00 мг (гипромеллоза 2910 - 8,500 мг, макрогол 400 - 0,850 мг, титана диоксид - 4,216 мг, краситель железа оксид черный - 0,017 мг, краситель железа оксид красный - 0,017 мг, тальк - 3,400 мг).

Таблетки 1000 мг + 12.5 мг

действующие вещества: метформина гидрохлорид 1000,000 мг; эмпаглифлозин - 12,500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 57,760 мг, коповидон - 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5,900 мг, магния стеарат -9,440 мг

пленочная оболочка: Опадрай фиолетовый (02В200006) - 19,00 мг (гипромеллоза 2910 - 9,500 мг, макрогол 400 - 0,950 мг, титана диоксид 3,990 мг, краситель железа оксид черный - 0,380 мг, краситель железа оксид красный - 0,380 мг, тальк - 3,800 мг).

Показания:

Препарат показан для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля:

• при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне монотерапии метформином в максимально переносимой дозе;
• в комбинации с другими гипогликемическими препаратами при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне их совместного применения с метформином;
• у пациентов, которые ранее получали комбинированную терапию эмпаглифлозином и метформином в виде отдельных препаратов.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к эмпаглифлозину, метформину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• Сахарный диабет 1 типа;
• Диабетический кетоацидоз;
• Диабетическая прекома, кома;
• Почечная недостаточность при СКФ < 45 мл/мин/1,73 м ;
• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее или рвоте);
• Тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• Печеночная недостаточность;
• Лактоацидоз;
• Острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст 85 лет и старше;
• Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
• Применение в течение 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии.

C осторожностью:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, приводящие к потере жидкости;
• Диабетический кетоацидоз в анамнезе;
• Почечная недостаточность средней степени тяжести (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м~);
• Применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;
• Хроническая сердечная недостаточность со стабильными гемодинамическими показателями;
• Диета с очень низким содержанием углеводов;
• Злоупотребление алкоголем;
• Заболевания поджелудочной железы в анамнезе (панкреатит или операция на поджелудочной железе) или низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы;
• При комбинированной терапии с инсулином - в случае снижения дозы инсулина;
• Совместное применение с гипотензивными препаратами, диуретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• При инфекциях мочевыводящих путей;
• Возраст старше 75 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Данные о применении препарата или его компонентов ) беременных женщин ограничены. Применение препарата в период беременности или женщинам, планирующим беременность противопоказано.

Грудное вскармливание

Метформин проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Он противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о проникновении эмпаглифлозина в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на ребенка при грудном вскармливании. Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Назначаются лечащим врачом-специалистом.

Передозировка:

Симптомы

Во время проведения контролируемых клинических исследований при однократном приеме эмпаглифлозина в дозе 800 мг (в 32 раза превышавшей максимальную суточную дозу) здоровыми добровольцами препарат переносился хорошо. Опыта применения препарата в дозе, превышающей 800 мг, нет.

При применении метформина в дозах, достигавших 85 г, гипогликемия не наблюдалась, однако в ряде случаев это привело к развитию лактоацидоза.

Значительная передозировка метформином или наличие сопутствующих факторов риска может привести к лактоацидозу. Лактоацидоз относится к категории неотложных медицинских ситуаций, лечение в таких случаях должно проводиться в стационаре.

Лечение

В случае передозировки рекомендуется удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление клинического контроля и проведение симптоматического лечения. Самым эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ; возможность выведения эмпаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалась.

Побочное действие и взаимодействие с другими лекарственными веществами и препаратами:

О возможных побочных действиях и взаимодействии Синджарди с другими препаратами пацентов должен ставить в известность назначивший лечение врач-специалист.

Особые указания:

Препарат не рекомендуется применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа.

Диабетический кетоацидоз

При применении эмпаглифлозина сообщалось о случаях диабетического кетоацидоза (ДКА), серьезного и опасного для жизни состояния, требующего срочной госпитализации, в том числе со смертельным исходом. В некоторых из этих случаев проявления диабетического кетоацидоза были атипичными и выражались лишь в умеренном повышении концентрации глюкозы в крови, не более 14 ммоль/л (250 мг/дл).

Риск развития диабетического кетоацидоза должен учитываться в случае появления таких неспецифических симптомов как тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость.

Если такие симптомы развиваются, пациенты должны быть незамедлительно обследованы для исключения кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы в крови. При подозрении на кетоацидоз препарат следует отменить, обследовать пациента и незамедлительно назначить лечение. Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза при приеме препарата  возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов (так как эта комбинация может дополнительно увеличить образование кетоновых тел), пациентов с острым заболеванием, пациентов с заболеваниями поджелудочной железы, предполагающими дефицит инсулина (например, сахарный диабет типа 1, панкреатит в анамнезе или операции на поджелудочной железе), при снижении дозы инсулина (включая неэффективную работу инсулиновой помпы), пациентов, злоупотребляющих алкоголем, пациентов с тяжелой дегидратацией и пациентов с кетоацидозом в анамнезе. У таких пациентов препарат должен применяться с осторожностью. У пациентов, получающих препарат, следует рассмотреть вопрос о мониторинге кетоацидоза и временном прекращении приема препарата в клинических ситуациях, предрасполагающих к развитию кетоацидоза (например, длительное голодание из-за острого заболевания или хирургического вмешательства).

Не рекомендуется возобновление терапии ингибиторами SGLT2 у пациентов, у которых на фоне их приема развился диабетический кетоацидоз, за исключением случаев, когда был четко установлен и исключен иной причинный фактор развития данного осложнения.

Лактоацидоз

Лактоацидоз - очень редкое, но серьезное метаболическое осложнение, как правило, выражающееся в ухудшении функции почек, кардиореспираторных заболеваниях или сепсисе. Острое нарушение функции почек сопровождается накоплением метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. В случае дегидратации (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или снижение приема жидкости), следует временно прекратить прием метформина и связаться со своим врачом.

Лекарственные препараты, которые могут значительно ухудшить функцию почек (такие как гипотензивные препараты, диуретики и НПВП) должны назначаться с осторожностью у пациентов, принимающих метформин. Другие сопутствующие факторы риска развития лактоацидоза - это чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, неудовлетворительный контроль гликемии, кетоз, длительное голодание и любые состояния, сопровождающиеся гипоксией, а также совместный прием лекарственных препаратов, которые могут вызвать лактоацидоз.

Пациенты должны быть проинформированы о риске развития лактоацидоза. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе, мышечными судорогами, астенией и гипотермией с последующим развитием комы. В случае подозрительных симптомов, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Диагностическое значение имеют изменения лабораторных показателей -снижение рН крови (< 7,35), повышение концентрации лактата в плазме (> 5 ммоль/л), увеличение дефицита анионов и повышение соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз прием препарата должен быть прекращен, а пациент немедленно госпитализирован.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

Внутрисосудистое применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств во время радиологических исследований может привести к почечной недостаточности и, соответственно, к накоплению метформина и риску возникновения лактоацидоза. Прием метформина необходимо отменить за 48 часов до или во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и следует возобновлять не ранее чем через 48 часов после окончания исследования и только после того, как будет повторно оценена и признана нормальной функция почек.

Влияние на функцию почек

Согласно механизму действия, эффективность эмпаглифлозина зависит от функции почек. Рекомендуется перед началом терапии и регулярно в последующем определять СКФ.

Препарат противопоказан пациентам с СКФ < 45 мл/мин/1,73 м , и должен быть отменен в случае наличия состояний, влияющих на функцию почек.

Функция сердца

Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью класса I-II согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association, NYHA) ограничен, и эмпаглифлозин никогда не применялся в клинических исследованиях с участием пациентов с хронической сердечной недостаточностью класса III-IV по NYHA. Сообщается, что в исследовании EMPA-REG OUTCOMt (Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes — исследование влияния эмпаглифлозина на исходы заболеваний сердечно­сосудистой системы и смертность от них среди пациентов с сахарным диабетом 2-го типа) 10,1 % пациентов на момент его начала страдали сердечной недостаточностью. При этом достигнутое среди них снижение смертности от острых сердечно-сосудистых расстройств было сопоставимо с таковым в общей группе участников исследования.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики препарат может применяться при условии регулярного мониторинга функции сердца и почек. У пациентов с острой и хронической сердечной недостаточностью с нестабильными показателями гемодинамики препарат противопоказан, так как он содержит метформин.

Поражение печени

В ходе клинических исследований были получены сообщения о случаях поражения печени у пациентов, получавших эмпаглифлозин. Причинно-следственная взаимосвязь между применением эмпаглифлозина и поражением печени при этом установлена не была.

Повышение уровня гематокрита

Наблюдались случаи повышения уровня гематокрита в ходе лечения эмпаглифлозином.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 75 лет и более имеется повышенный риск уменьшения ОЦК. Поэтому у таких пациентов препарат  должен применяться с осторожностью. Опыт применения у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам старше 85 лет не рекомендуется.

Поскольку метформин выделяется почками, а у лиц пожилого возраста имеется тенденция к снижению функции почек, применение препарата в пожилом возрасте должно сопровождаться регулярным контролем функции почек.

Применение у пациентов с риском уменьшения ОЦК

Согласно механизму действия, прием ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа может приводить к умеренному снижению артериального давления. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение артериального давления нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов старше 75 лет. В случае если у пациента, принимающего препарат , развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта), следует тщательно мониторировать состояние пациента, артериальное давление, а такжe контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг в комбинации с метформином и плацебо в комбинации с метформином, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг в комбинации с метформином.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе такие как пиелонефрит и уросепсис, отмечались у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в постмаркетинговых исследованиях. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии.

Хирургические вмешательства

Препарат должен отменяться за 48 часов до планового хирургического вмешательства, осуществляющегося с использованием общей, спинальнои или эпидуральной анестезии. Применение препарата может возобновляться не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства или после возобновления перорального питания, и только при условии получения результатов повторной оценки функции почек, свидетельствующих об отсутствии ухудшений.

Результаты лабораторного исследования мочи

Согласно механизму действия у пациентов, принимающих препарат, определяется глюкоза в моче.

Увеличение частоты ампутаций нижних конечностей

В продолжающихся долгосрочных клинических исследованиях другого ингибитора SGLT2 наблюдалось увеличение частоты ампутаций нижних конечностей (преимущественно пальцев стоп). Неизвестно, присущ ли данный эффект всем представителям класса ингибиторов SGLT2. Пациентам, получающим препарат, как и любым другим лицам с сахарным диабетом необходимо рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако в связи с возможным развитием гипогликемии (которая может проявляться в виде головной боли, сонливости, слабости, головокружения, спутанности сознания, раздражительности, голода, учащенного сердцебиения, потливости, панических атак), особенно при приеме препарата в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. 

Аптечная онлайн-справка сайта Фарминдекс поможет найти и купить Синджарди в аптеках по самой выгодной цене.