Аптеки Санкт-Петербурга, где можно купить ВЕРЗЕНИО (Абемациклиб), таблетки покрытые оболочкой 200мг 14шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб – 50,00 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 – 49,00 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 – 14,00 мг; лактозы моногидрат – 14,00 мг; кроскармеллоза натрия – 7,000 мг; кремния диоксид – 2,000 мг; натрия стеарилфумарат – 4,000 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб – 100,0 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 – 98,00 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 – 28,00 мг; лактозы моногидрат – 28,00 мг; кроскармеллоза натрия – 14,00 мг; кремния диоксид – 4,000 мг; натрия стеарилфумарат – 8,000 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб – 150,0 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 – 147,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 – 42,00 мг; лактозы моногидрат – 42,00 мг; кроскармеллоза натрия – 21,00 мг; кремния диоксид – 6,000 мг; натрия стеарилфумарат – 12,00 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит:
действующее вещество: абемациклиб – 200,0 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 102 – 196,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза 101 – 56,00 мг; лактозы моногидрат – 56,00 мг; кроскармеллоза натрия – 28,00 мг; кремния диоксид – 8,000 мг; натрия стеарилфумарат – 16,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ.

Фармакологические свойства

Механизм действия
Абемациклиб является ингибитором циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4 и CDK6). Эти киназы активируются при связывании с D-циклинами. При раке молочной железы с положительным статусом эстрогеновых рецепторов (ER+) комплекс циклин D1 и CDK4/6 способствует фосфорилированию белка ретинобластомы (Rb), прогрессированию клеточного цикла и пролиферации клеток. Длительное воздействие абемациклиба в условиях in vitro ингибирует фосфорилирование Rb и блокирует прогрессирование клеточного цикла из фазы G1 в фазу S, что приводит к старению и апоптозу. В моделях ксенотрансплантата рака молочной железы абемациклиб ежедневно непрерывно вводился в клинически значимых концентрациях, в качестве монотерапии или в сочетании с антиэстрогенами, что приводило к уменьшению размера опухоли.

Фармакодинамика
У пациентов с раком абемациклиб в дозах от 50 мг до 200 мг 2 раза в день подавляет активность CDK4 и CDK6, ингибируя фосфорилирование Rb и топоизомеразу II альфа, что приводит к остановке клеточного цикла перед рестрикционной точкой G1. При проведении анализа зависимости экспозиция – эффективность в исследованиях MONARCH 2 и MONARCH 3 была определена доза 150 мг 2 раза в день для начальной терапии в сочетании с эндокринной, и подтверждена необходимость снижения дозы до 50 мг 2 раза в день в случае плохой переносимости. При проведении анализа зависимости экспозиция – эффективность в исследовании MONARCH 1 была определена доза 200 мг 2 раза в день для начальной монотерапии абемациклибом.
Влияние абемациклиба на длительность интервала QT с корректировкой Фридериция (QTcF) оценивали у 144 пациентов с распространенным раком. Никаких значимых изменений (>20 мсек) длительности интервала QTcF не было обнаружено при среднем значении наблюдаемой максимальной равновесной концентрации абемациклиба после его применения в терапевтических дозах.
При проведении анализа зависимости экспозиция – эффективность у здоровых добровольцев при приеме препарата в наиболее высоких клинически значимых дозах было показано, что применение абемациклиба не приводило к клинически значимому увеличению интервала QTcF.

Показания к применению

Верзенио™ показан для лечения положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) распространенного или метастатического рака молочной железы:
- в комбинации с первой линией эндокринной терапии ингибитором ароматазы;
- в комбинации с фулвестрантом, назначаемым в качестве первой или второй линии эндокринной терапии;
- в качестве монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии и одной или двух линий предшествующей химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания.
У женщин в пре- или перименопаузе терапию необходимо комбинировать с назначением агониста лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к абемациклибу или любому компоненту, входящему в состав препарата; беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст, почечная недостаточность тяжелой степени, терминальная стадия почечной недостаточности, пациенты, находящиеся на гемодиализе (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Пациенты с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией, пациенты с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести, одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. Следует избегать одновременного применения индукторов изофермента CYP3A4 ввиду риска снижения эффективности абемациклиба.

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы и режим дозирования
В составе комбинированной терапии с фулвестрантом или ингибитором ароматазы рекомендуемая доза препарата Верзенио™ составляет 150 мг внутрь 2 раза в день.

Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению ингибитора ароматазы для получения информации о рекомендуемой дозе препарата.
Рекомендуемая доза фулвестранта составляет 500 мг в 1-й, 15-й и 29-й дни цикла и далее 1 раз в месяц. Следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению фулвестранта. При комбинированной терапии препаратом Верзенио™ и фулвестрантом в соответствии с существующими стандартами клинической практики женщинам в пери- и пременопаузе следует пройти курс лечения агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

При проведении монотерапии рекомендуемая доза препарата Верзенио™ составляет 200 мг внутрь 2 раза в день.
Терапию следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности. Препарат Верзенио™ можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо принимать назначенные дозы препарата Верзенио™ примерно в одно и то же время каждый день.
При возникновении рвоты у пациента или при пропуске приема препарата Верзенио™ необходимо принять следующую дозу в обычное время. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не следует разжевывать, дробить или делить таблетку. Не следует принимать поврежденные таблетки, разломанные, с трещинами или другими признаками повреждения.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

24 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.