|
| ||||||
| ||||||
![]() Описание «ОРГАСПОРИН», описание Состав Капсулы 1 капс. Фармакологическое действие Иммунодепрессивное. Фармакодинамика Иммунодепрессивное средство, циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая иммунитет в отношении аллотрансплантата, кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, болезнь «трансплантат против хозяина», а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая ИЛ-2, фактор роста Т-лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами. Действует на лимфоциты обратимо. Не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток. Показания Трансплантология Трансплантация солидных органов предупреждение отторжения аллотрансплантов: почки, печени, сердца, комбинированного сердечно-легочного трансплантата, легких или поджелудочной железы; лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты. Трансплантация костного мозга предупреждение отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; предупреждение и лечение болезни "трансплантат против хозяина" (БТГТХ). Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Активный, угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии, когда предыдущая терапия не эффективна или приводит к тяжелым нежелательным явлениям; Увеит Бехчета (с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку). Псориаз Псориаз в наиболее тяжелых формах, когда традиционная системная терапия недостаточно эффективна. Нефротический синдром Стероидзависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит, когда предыдущее лечение цитостатиками не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых побочных эффектов, только при значениях показателей функции почек не менее 50% от нормы. Оргаспорин® можно использовать для индукции и поддержания ремиссии. Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами, для того, чтобы обеспечить возможность их отмены. Ревматоидный артрит Лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита, когда предыдущее лечение болезнь-модифицирующими (базисными) препаратами не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых нежелательных явлений. Атопический дерматит Тяжелые формы атопического дерматита, когда предыдущее лечение не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых нежелательных явлений, требующих системной терапии. Противопоказания Все показания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата; Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в составе содержится сорбитол. Грудное вскармливание; Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Для всех показаний, не связанных с трансплантацией нарушения функции почек (за исключением нефротического синдрома с умеренными нарушениями функции почек); неконтролируемая артериальная гипертензия; инфекционные заболевания, резистентные к соответствующей терапии; злокачественные новообразования, предраковые заболевания кожи. Дополнительно для лечения псориаза выраженное нарушение функции печени; лечение в течение длительного времени метотрексатом; одновременная псорален-ультрафиолетовая терапия, терапия ультрафиолетом; одновременное применение ретиноидов, метотрексата и других иммунодепрессантов. Дополнительно для лечения атопического дерматита псорален-ультрафиолетовая терапия, терапия ультрафиолетом. Способ применения и дозы Оргаспорин® назначают внутрь. Приведенные ниже диапазоны доз препарата следует рассматривать лишь как рекомендации. Для корректировки дозы проводится контроль концентрации циклоспорина в плазме крови иммуноферментным методом, с использованием моноклональных антител. При неэффективности терапии препаратом Оргаспорин® в форме капсул в 2 приема в одинаковых дозах утром и вечером (особенно у пациентов с низкой массой тела) возможно: Прием утром и вечером различных доз препарата. Использование раствора для приема внутрь. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности. *информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников АналогиСинонимы | ||||||
| ||||||
|