| |||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||
 АптекиВ таблице На карте
Описание «КАНУМА, конц. д/инф. 2мг/мл фл. 10мл», описание Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав на 1 мл: действующее вещество: себелипаза альфа 2 мг, вспомогательные компоненты: тринатрия цитрат дигидрат 13,7 мг, лимонная кислота моногидрат 1,57 мг, человеческий сывороточный альбумин 10 мг, вода для инъекций до 1 мл. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ - ферменты Фармакодинамика Характеристика препарата Себелипаза альфа является рекомбинантной человеческой лизосомной кислой липазой (rhLAL), очищенной от яичного белка трансгенных кур, с той же аминокислотной последовательностью, что и у нативного человеческого фермента. Очищенная себелипаза альфа является гликопротеином с 6 N-связанными участками гликозилирования. Гликаны себелипазы альфа состоят преимущественно из N-ацетилглюкозамина (GlcNAc) и N-связанных структур, заканчивающихся маннозными, а также манноза-6-фосфатными фрагментами. Описанные N-гликановые структуры облегчают поглощение макрофагами белка в клетках с помощью маннозных или манноза-6-фосфатных рецепторов. Фармакодинамика Себелипаза альфа - рекомбинантная лизосомная кислая липаза, фермент, который применяется в качестве заместительной ферментной терапии, с целью улучшения метаболизма липидов и уменьшения накопления эфиров холестерина и триглицеридов у пациентов всех возрастов при дефиците лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ). Показания Препарат КАНУМА показан для проведения длительной заместительной ферментной терапии (ЗФТ) у пациентов всех возрастов с дефицитом лизосомной кислой липазы. Противопоказания Угрожающая жизни гиперчувствительность (анафилактическая реакция) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ при безуспешных попытках повторного введения препарата. С осторожностью: Доклинические данные по безопасности Доклинические данные не выявили особых угроз для человека в традиционных исследованиях фармакологической безопасности и токсичности при повторном введении у крыс и обезьян. Исследования по оценке мутагенного и канцерогенного потенциала себелипазы альфа на данный момент не выполнялись. Способ применения и дозы Лечение препаратом КАНУМА должно проводиться под руководством опытного врача, хорошо знакомого с принципами ведения пациентов с ДЛКЛ, прочими метаболическими нарушениями или хроническими болезнями печени. Препарат КАНУМА должен вводиться подготовленным медицинским работником, умеющим бороться с медицинскими неотложными состояниями. Важно начать лечение препаратом как можно раньше после установления диагноза ДЛКЛ. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре (2-8) °С. Не замораживать! Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. *информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников Аналоги | |||||||||||||||||||||||||||||||||
включен в перечень ЖНВЛП 
