Аптеки Санкт-Петербурга, где можно купить ФЛУДАРАБИН (Флударабин), лиофилизат 50мг флакон 1шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

1 ампула/флакон содержит:

Активное вещество: Флударабина фосфат — 50 мг;

Вспомогательное вещество: Маннитол — 50 мг.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство. Антиметаболит.

Фармакодинамика

Препарат Флударабин содержит флударабина фосфат, фторированный нуклеотидный аналог противовирусного агента видарабина, 9-β-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), который относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой.

В организме человека флударабина фосфат быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А, который захватываясь клетками, затем внутриклеточно фосфорилируется до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Этот метаболит ингибирует РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу (альфа, дельта и ипсилон), ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, что ведет к нарушению синтеза ДНК. Кроме того, частично ингибируется РНК-полимераза II с последующим снижением белкового синтеза.

Исследования in vitro показали, что воздействие 2-фтор-ара-А на лимфоциты пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) активирует механизм интенсивной фрагментации ДНК и апоптоза. Токсичен. Обладает тератогенной активностью. Мутагенными свойствами не обладает.

Показания

- В-клеточный хронический лимфолейкоз (в качестве терапии первой линии). Терапия препаратом Флударабин в качестве терапии первой линии может быть начата только у пациентов с прогрессирующим заболеванием (стадия С по классификации Binet или стадии III/IV по классификации Rai), либо на стадиях А/В по классификации Binet или стадиях I/II по классификации Rai, когда наблюдаются симптомы и признаки прогрессирования заболевания.

- В-клеточный хронический лимфолейкоз (у пациентов, которые резистентны к терапии алкилирующими препаратами, или у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после применения, по меньшей мере, одной стандартной схемы, содержащей алкилирующие препараты).

- Неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (для лечения пациентов, которые резистентны к терапии алкилирующими препаратами, или у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после лечения, по меньшей мере, одной стандартной схемы, содержащей алкилирующие препараты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флударабину или другим компонентам препарата; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); декомпенсированная гемолитическая анемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст (отсутствие достаточных данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

Препарат Флударабин следует применять с осторожностью после тщательной оценки состояния риск/польза:

- У пациентов в ослабленном состоянии (особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), пациентов с иммунодефицитом или с оппортунистическими инфекциями в анамнезе);

- У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет;

- У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–70 мл/мин);

- У пациентов с печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Флударабин следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Препарат Флударабин следует вводить только внутривенно. Не было сообщений о возникновении выраженных локальных побочных реакций при введении препарата Флударабин экстравазально. Однако необходимо избегать случайного внесосудистого введения препарата.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг/м2 поверхности тела, ежедневно, в течение 5 дней, каждые 28 дней.

Содержимое одной ампулы или флакона следует растворить в 2 мл воды для инъекций. В 1 мл приготовленного раствора содержится 25 мг флударабина фосфата.

Требуемую дозу, рассчитанную исходя из поверхности тела пациента, набирают в шприц. Затем эту дозу разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно болюсно. Альтернативно, для внутривенной инфузии, требуемую дозу, набранную в шприц, разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно примерно в течение 30 мин.

Препарат не содержит противомикробных консервантов. Поэтому с микробиологической точки зрения раствор следует использовать немедленно после приготовления. Если его не использовали сразу после приготовления, то ответственность за сроки и условия хранения несет пользователь. Обычно не следует хранить приготовленный раствор более 24 ч при температуре 2 °С–8 °С или 8 ч при комнатной температуре.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости препарата.

Пациентам с хроническим лимфолейкозом препарат Флударабин следует применять до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно — 6 циклов), после чего лечение должно быть прекращено.

У пациентов с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности лечение препаратом Флударабин рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует рассмотреть необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний при неходжкинской лимфоме низкой степени злокачественности, большинство пациентов получило не более 8 циклов лечения.

Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене препарат Флударабин в аптеках вашего города.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 5 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.