ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Сангвиритрин®
Регистрационный номер: Р N003835/01
Торговое наименование: Сангвиритрин®
Международное непатентованное или группировочное наименование
сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат
Лекарственная форма: раствор для наружного и местного применения спиртовой.
Состав
Действующее вещество: Сангвиритрин® - 2,0 г (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат)
(в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95 %, вода очищенная – до 1000 мл препарата.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство растительного происхождения.
Код АТХ: D08A
Фармакологические свойства
Cангвиритрин® получают из травы маклейи сердцевидной и маклейи мелкоплодной семейства маковые. Сангвиритрин® представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.
Сангвиритрин® обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма противомикробного действия препарата Сангвиритрин® лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строения нуклеотида.
Показания к применению
В качестве профилактического средства: у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных - для профилактики раневой инфекции.
В качестве лечебного средства (в составе комплексной терапии) при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans: в стоматологии - пародонтит, афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивостоматит; в оториноларингологии – тонзиллит, наружный отит, хронический гнойный средний отит; в хирургии - инфицированные ожоги, длительно незаживающие раны и язвы; в гинекологии - эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки; в дерматологии - пиодермии, дерматомикозы, неосложненные формы грибкового поражения гладкой кожи без явлений экзематизации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно, местно применяют 0,2 % спиртовой раствор. Также используют водно-спиртовой раствор, приготовленный ex tempore из 0,2 % спиртового раствора. Для этого препарат разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл воды).
В качестве профилактического средства новорожденным обрабатывают кожные складки с помощью стерильного ватного тампона, смоченного 0,2 % спиртовым раствором препарата или приготовленным из него водно-спиртовым раствором ежедневно 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану повторно обрабатывают препаратом и накладывают сухую стерильную повязку. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2 % спиртовым раствором препарата или водно-спиртовым раствором, приготовленным непосредственно перед применением. Процедуру проводят ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию водно-спиртового раствора препарата, приготовленного из 0,2 % спиртового раствора препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет при стоматите назначают полоскания теплым водно-спиртовым раствором препарата. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водно-спиртовым раствором препарата.
При тонзиллите миндалины обрабатывают 0,2 % спиртовым раствором препарата 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание водно-спиртовым раствором в течение 3-7 дней.
Лечение при наружном отите проводится после тщательного удаления отделяемого из наружного слухового прохода и введение ватных турунд, смоченных 0,2 % спиртовым раствором препарата на 10-15 минут 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения 7 дней.
При лечении хронического гнойного отита после удаления гноя из уха 0,2 % спиртовой раствор препарата закапывают в ухо взрослым по 8 капель 3 раза в день, детям – по 3-4 капли 3 раза в день. Курс лечения – 14 дней.
Для лечения инфицированных ожогов, длительно незаживающих раз и язв очаги поражения обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при длительно незаживающих ранах и язвах – ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Минимальный курс лечения составляет 10-12 дней.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки Сангвиритрин® применяют в виде спринцивания или примочек теплым водно-спиртовым раствором 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермии, дерматомикозе, в том числе осложненных смешанной микрофлорой, препарат назначают в виде повязок, смоченных в 0,2 % спиртовом растворе препарата 1-2 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 3 недель.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (гиперемия кожи).
При полоскании или смазывании слизистых оболочек полости рта раствором препарата - ощущение горечи во рту. При применении препарата на раневую поверхность – кратковременное ощущение жжения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (прокаин, тримекаин).
Особые указания
В составе препарата содержится не менее 27 % спирта этилового.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании раствора препарата в глаза следует промыть их большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки, пиодермии, дерматомикозе, в том числе осложненных смешанной микрофлорой, возможно комбинированное применение растворов препарата в сочетании 0,5 % линиментом препарата, который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2 %.
По 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных полиэтиленовыми пробками и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.
По 20 мл, 30 мл, 50 мл в импортных флаконах темного стекла с винтовой горловиной, закрытых крышками пластмассовыми навинчиваемыми с контрольным кольцом и капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация по приему претензий потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной пло-щадки): Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
