Аптеки Самары, где можно купить ДАРЗАЛЕКС (Даратумумаб), концентрат для инфузий 20мг/мл флакон 20мл, сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав

1 мл концентрата содержит: действующее вещество: даратумумаб - 20 мг; вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 0,186 мг, натрия ацетата тригидрат - 2,967 мг, натрия хлорид - 3,506 мг, маннитол - 25.500 мг, полисорбат-20 - 0,400 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство (моноклональные антитела).

Даратумумаб - это человеческое моноклональное антитело IgG1κ, которое связывается с белком CD38, характеризующимся высоким уровнем экспрессии на поверхности клеток при различных гематологических злокачественных новообразованиях, включая клетки множественной миеломы, а также другие типы клеток и тканей. Белок CD38 обладает множеством функций, включая опосредованную рецепторами адгезию, сигнальную и ферментативную активность.

Показания

Препарат Дарзалекс показан в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, предшествующее лечение которых включало ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- средняя и тяжелая степень нарушения функции печени

- беременность и период грудного вскармливания

- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Способ применения и дозы

Препарат Дарзалекс вводится в виде внутривенной инфузии.
Введение должно осуществляться медицинским работником. При этом должна быть обеспечена надлежащая поддержка на случай развития инфузионных реакций. Необходимо применение соответствующих препаратов до и после инфузии.
Рекомендуемая доза препарата Дарзалекс составляет 16 мг/кг массы тела в виде внутривенной инфузии по следующей схеме:
Схема терапии препаратом Дарзалекс:
Еженедельно - Недели 1-8
Каждые 2 недели - недели 9-24
Каждые 4 недели - неделя 25 и далее до прогрессирования заболевания.

Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене Дарзалекс в аптеках вашего города.

Побочные действия

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, которые по результатам комплексной оценки имеющихся сведений были с достаточными основаниями расценены как связанные с применением препарата Дарзалекс.
В отдельных случаях взаимосвязь явления с применением препарата Дарзалекс достоверно установить не удалось.Кроме того, поскольку условия проведения клинических исследований в значительной степени варьируют, частоты нежелательных реакций в клинических исследованиях какого-либо препарата невозможно непосредственно сравнивать с частотами в клинических исследованиях другого препарата, кроме того, данные значения могут не отражать частоту, наблюдаемую в условиях клинической практики.
Представленные ниже данные отражают применение препарата Дарзалекс по результатам трех открытых клинических исследований, в которых 156 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой получили терапию препаратом Дарзалекс в дозе 16 мг/кг.Медиана длительности терапии была равна 3.3 месяца, максимальная продолжительность лечения - 14,2 месяца.
Наиболее частые нежелательные реакции (≥ 20%) включали инфузионные реакции, усталость, тошноту, боль в спине, анемию, нейтропению и тромбоцитопению.У 4% пациентов препарат Дарзалекс был отменен вследствие
возникновения нежелательных явлений, ни одно из которых не было расценено как связанное с данным препаратом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Не встряхивать. После приготовления раствор можно хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте не более 24 ч. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.