Состав и форма выпуска Капсулы: в упаковке 21, 42 и 84 шт. 1 капс. орлистат-"- 120 мг Фармакологическое действие Ингибитор желудочно-кишечных липаз. Механизм действия КСЕНИКАЛА связан с образованием ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкой кишки. Фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Вследствие этого уменьшается количество поступающих в организм калорий и, следовательно, снижается масса тела пациента. После 24-48 ч после приема препарата КСЕНИКАЛ отмечается увеличение концентрации жира в каловых массах. После отмены препарата концентрация жира возвращается к исходному уровню через 48-72 ч. Показания к применению Ожирение и избыточная масса тела (в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой). Режим дозирования Назначают по 120 мг 3 раза/сут вместе с основными приемами пищи. Препарат КСЕНИКАЛ принимают во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. В случае, если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, прием можно пропустить. Увеличение дозы выше рекомендуемой не приводит к увеличению терапевтического эффекта. Побочное действие Ксеникала Со стороны пищеварительной системы: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала (как правило, эти явления носят преходящий характер и возникают в первые 3 мес лечения); редко - боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Противопоказания - синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация КСЕНИКАЛ не следует назначать при беременности, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения. Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия орлистата. Особые указания На фоне терапии КСЕНИКАЛОМ пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров. При более высоком содержании жиров в рационе питания повышается вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Снижение массы тела пациентов может улучшить обмен веществ у больных с сахарным диабетом и потребовать снижения дозы пероральных противодиабетических препаратов. Безопасность и эффективность применения КСЕНИКАЛа у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не установлена. В клинических исследованиях у большинства пациентов, получавших препарат в течение 2 полных лет, концентрации витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина оставались в пределах нормы. В некоторых случаях для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины, которые следуют принимать не менее, чем через 2 ч после приема КСЕНИКАЛа или перед сном. Использование в педиатрии Безопасность применения препарата КСЕНИКАЛ у детей не установлена. Передозировка Случаев передозировки не описано. Лекарственное взаимодействие Не установлено лекарственное взаимодействие при сочетанном применении КСЕНИКАЛа с дигоксином, варфарином, метформином, пероральными контрацептивами, нифедипином, статинами и этанолом. При одновременном применении КСЕНИКАЛ может уменьшать всасывание жирорастворимых витаминов. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности 3 года. |