Аптеки Кудымкара, где можно купить ГАЛАВИТ (Аминодигидрофталазиндион натрия), порошок 100мг 5шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ

ИНСТРУКЦИЯ 

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ГАЛАВИТ^®

 Регистрационный номер: P N000088/02

Торговое наименование лекарственного средства: Галавит^®

Международное непатентованное и химическое название:

аминодигидрофталазиндион натрия,  5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндион натрия

Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения. Состав: Фармацевтическая субстанция: аминодигидрофталазиндион натрия   (Галавит^®)  - 50 мг, 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Фармакологические свойства:

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность          фагоцитарных    клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ). 

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность  нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика: Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания для применения.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

-   язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;  - вирусные гепатиты; 

-   хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса; 

-   заболевания, вызванные вирусом папилломы человека; 

-   инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит,  эндометрит); 

-   гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

-   послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;      

-   осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста; - послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных); 

-   хронический рецидивирующий фурункулез, рожа. 

-   астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической  зависимости;

-   воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания  пародонта. 

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

-   острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочнокишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;

-   хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии. 

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:  - гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

-   частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания для применения:

индивидуальная непереносимость; беременность и лактация; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема лекарственного препарата, продолжительность лечения:

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.  

-   При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций. 

-   При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг  однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления.

Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.  Курс  20 - 25 инъекций.

-   При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг  ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день  15 инъекций. 

-   При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы:  5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс  20 инъекций.

-   При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите:  1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

-   При  сальпингоофорите,  эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций. - При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс  20 инъекций.

-   Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг  через день. Курс  15 инъекций.

-   Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 100 мг 1 раз в день   5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс  20 инъекций.

-   При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже:  5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс  20 инъекций.

-   При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической  зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.

-   При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно  5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

-   острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочнокишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг  однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.  Курс 20-25 инъекций.

-   хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций. 

У детей старше 6 лет: 

-   При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите):  детям от 6 до 11 лет  по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

-   При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОРорганов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет  по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг  один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Меры предосторожности при применении:

Особые меры отсутствуют.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Случаи передозировки не отмечены.  

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:

Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.  

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет сведений.

Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от +15ºС до +25ºС  в защищенном от света месте.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.

Производитель: ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.

Тел. 8-800-707-71-81.

E-mail: info@salvim.ru; http://www.galavit.ru

Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

Претензии направлять по адресу:

123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-7181.