|
| ||||||
| ||||||
Описание «АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-OBL», описание
Состав и описание
Активное вещество: 1 капсула содержит: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 500 мг. Вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат]; вспомогательные вещества для оболочки Опадрай II (серия 85): [спирт поливиниловый; макрогол (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид; алюминиевый лак на основе красителя индигокармина; железа оксид желтый]. Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета. Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 2, 3 или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек; Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы); Грудное вскармливание; Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином С осторожностью: умеренные нарушения функции печени и почек; при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT; – при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.
Дозировка
500 мг
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями; Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (Erythemamigrans); Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydiatrachomatis (уретрит, цервицит).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании. При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться. При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови. При совместном назначении варфарина и азитромицина рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из того, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь. При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Передозировка
Симптомы передозировки: глухота, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа: Антибиотик-азалид. Фармакодинамика: Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы 1. Грамположительные аэробы Staphylococcusaureus Метициллин-чувствительный; Streptococcuspneumoniae Пенициллин-чувствительный;Streptococcus pyogenes. 2. Грамотрицательныеаэробы Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida;Neisseria gonorrhoeae. 3. Анаэробы Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp. 4. Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis;Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину Грамположительные аэробы Streptococcuspneumoniae Пенициллин-чувствительный. Изначально устойчивые микроорганизмы Грамположительные аэробы Enterococcusfaecalis;Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Анаэробы Bacteroidesfragilis. Фармакокинетика: Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Побочные явления
Частота побочных реакций при применении азитромицина приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе; нечасто – метеоризм, неоформленный стул, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз), некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода). Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, извращение вкуса и обоняния; редко – парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревожность, неврозность. Со стороны мочеполовой системы: нечасто – вагинит; редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – артралгия. Аллергические реакции: нечасто - сыпь, крапивница, зуд кожи; редко - ангионевротический отек, анафилаксические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органов чувств: редко – нарушение слуха, глухота, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): редко – ощущение сердцебиения, аритмия (в том числе, желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удлинение интервала Q-T. Со стороны кожных покровов: редко – фотосенсибилизация, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, очень редко - транзиторная нейтропения. Прочие: редко – кандидоз.
Особые указания
Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcuspyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна. При применении азитромицина, также как при применении и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (в том числе грибковой). Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами Следует воздержаться от видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе от вождения автомобиля) при лечении Азитромицином форте.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При инфекциях мочеполовых путей (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (Erythema migrans) – 1 г в первый день и 0,5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Заказать или забронировать «АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-OBL, таблетки покрытые оболочкой 500мг 3шт.» в ближайшей аптеке Новосибирска или заказать с доставкой (при наличии в аптеке) Вы можете на сайте Фарминдекс.рф. Перед заказом сравните цены в разных аптеках. *информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников АналогиСинонимы | ||||||
| ||||||
|