Аптеки Нижнего Новгорода, где можно купить НОКСАФИЛ (Позаконазол), сусп. флакон 40мг/мл 105мл, сравнить цены и сделать предварительный заказ

сусп. фл. 40мг/мл 105мл

Состав

1 мл. содержит позаконазол (микронизированный) 40 мг; во флаконе 105 мл.

Фармакологическое действие

Ноксафил - противогрибковое средство для системного применения, производное триазола. Ингибирует фермент ланостерол 14 альфа-деметилазу (CYP51), который катализирует биосинтез эргостерола, основного компонента цитоплазматической мембраны грибов. Активен в отношении возбудителей дрожжевых и плесневых микозов, включая штаммы, резистентные к др. противогрибковым ЛС. Активен в отношении грибов рода Candida (С. albicans, резистентных к флуконазолу, итраконазолу и вориконазолу; С. glabrata и С. krusei, резистентных или менее чувствительных к флуконазолу; С. lusitaniae, резистентных или менее чувствительных к амфотерицину В), а также в отношении грибов рода Aspergillus (в т.ч. изолятов Aspergillus spp., резистентных к флуконазолу, вориконазолу, итраконазолу и амфотерицину В). Действует против возбудителей зигомикоза (Absida spp., Mucor spp., Rhizopus spp. и Rhizomucor spp.). In vitro активен в отношении следующих микроорганизмов: Candida spp. (С. dubliniensis, С. famata, С. guilliermondii, С. lusitaniae, С. kefyr, С. rugosa, С. tropicalis, С. zeylanoides, С. inconspicua, С. lipolytica, С. norvegensis, С. pseudotropicalis), Cryptococcus laurentii, Kluyveromyces marxianus, Saccharomyces cerevisiae, Yarroma lipolytica, Pichia spp., Trichosporon spp., Aspergillus sydowii, Bjerkandera adusta, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccoswn, Paracoccidioides brasiliensis, Scedosporium apiospermum, Sporothrix schenckii, Wangiella dermatitidis, Absida spp., Apophysomyces spp., Bipolaris spp., Curvularia spp., Microsporum spp., Paecilomyces spp., Penicillmm spp., Trichophyton spp. Эффективность и безопасность позаконазола при лечении инфекций вызванных данными микроорганизмами клинически не изучены.

Показания

Инвазивный кандидоз, кандидоз пищевода, устойчивые к амфотерицину В, итраконазолу, флуконазолу или при их непереносимости; инвазивный аспергиллез, устойчивый к амфотерицину В, итраконазолу или при их непереносимости; зигомикоз (мукормикоз), криптококкоз, устойчивые к др. противогрибковым ЛС или при их непереносимости; фузариоз, устойчивый к амфотерицину В или при его непереносимости; хромомикоз и мицетома, устойчивые к итраконазолу или при его непереносимости; кокцидиоидоз, устойчивый к амфотерицину В, итраконазолу, флуконазолу или при их непереносимости. Тяжелый орофарингеальный кандидоз (терапия первой линии), в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом, с возможной неэффективностью препаратов местного действия. Профилактика инвазивных грибковых инфекций (при снижении иммунитета у гематологических больных с длительной нейтропенией вследствие химиотерапии, а также у реципиентов трансплантатов кроветворных стволовых клеток, получающих высокие дозы иммунодепрессантов).

Противопоказания

Гиперчувствительность; одновременный прием с алкалоидами спорыньи (риск повышения концентрации алкалоидов спорыньи и развития эрготизма), субстратами CYP3A4 (терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, галофантрином, хинидином - риск повышения их концентрации в крови, последующего удлинения интервала Q-Tc и развития желудочковой тахикардии типа <пируэт>), ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатином, ловастатином, аторвастатином - риск повышения их концентрации в крови и развития рабдомиолиза); синдром мальабсорбции (для ЛФ содержащих глюкозу); период лактации.

Побочные действия

Частота: часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000). Со стороны нервной системы: часто - парестезия, головокружение, сонливость, головная боль (6%); нечасто - судороги, нейропатия, гипестезия, тремор; редко - обморок, энцефалопатия, периферическая нейропатия, психоз, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, тошнота (6%), боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота; нечасто - изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит, повреждение гепатоцитов; редко - желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярные повреждения, холестаз, гепатоспленомегалия, болезненность печени, астериксис (порхающий тремор). Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия, лимфаденопатия; редко - гемолитико-уремический синдром, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, нарушение свертываемости крови, неуточненные кровотечения. Аллергические реакции: редко - синдром Стивенса-Джонсона, гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: часто - нарушение электролитного баланса, анорексия; нечасто - гипергликемия; редко - почечно-канальцевый ацидоз. Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрительного восприятия; редко - диплопия, скотома, нарушение слуха. Со стороны ССС: нечасто - удлинение интервала Q-Tc/Q-T, отклонения на ЭКГ, сердцебиение, повышение/снижение АД; редко - желудочковая тахикардия типа <пируэт>, желудочковая тахикардия, СН, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен (неуточненный), внезапная смерть, остановка сердца и дыхания. Со стороны дыхательной системы: редко - легочная гипертензия, интерстициальная пневмония, пневмонит. Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто - сыпь; нечасто - алопеция; редко - везикулезная сыпь. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - почечная недостаточность, в т.ч. острая, дисменорея; редко - интерстициальный нефрит. Лабораторные показатели: часто - повышение АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТ, гипербилирубинемия; нечасто - изменение сывороточных концентраций др. ЛС (1%), гиперкреатининемия; редко - снижение концентрации гонадотропинов. Прочие: часто - лихорадка, астения, утомление; нечасто - отеки, слабость, боли в спине, озноб, недомогание; редко - надпочечниковая недостаточность, отек языка, отек лица, боль в молочных железах.

Способ применения и дозы

Ноксафил принимают внутрь, во время приема пищи, либо одновременно с приемом жидких пищевых добавок. Инвазивные грибковые инфекции: по 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в день или по 200 мг (5 мл) 4 раза в день (при отсутствии возможности принимать препарат с едой или пищевыми добавками). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания, выраженности иммунодефицита и эффективности проводимого лечения. Орофарингеальный кандидоз: по 200 мг (5 мл) 1 раз в день в первый день, затем по 100 мг (2.5 мл) 1 раз в день в течение 13 дней. Орофарингеальный кандидоз устойчивый к итраконазолу и/или флуконазолу: по 400 мг (10 мл) 2 раза в день. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и эффективности проводимого лечения. Увеличение дозы свыше 800 мг в день не приводит к повышению эффективности лечения. Профилактика инвазивных грибковых инфекций: по 200 мг (5 мл) 3 раза в день. Длительность терапии зависит от продолжительности нейтропении у гематологических больных или выраженности иммуносупрессии у реципиентов трансплантатов кроветворных стволовых клеток. При остром миелоидном лейкозе или миелодиспластическом синдроме профилактическое лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемой нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения числа нейтрофилов более 500/мкл. Перед применением суспензию необходимо тщательно взболтать.

Особые указания

Лечение должен проводить врач, имеющий опыт лечения системных грибковых инфекций. Потенциальный риск позаконазола для человека неизвестен, в исследованиях на животных выявлено токсическое действие препарата на плод. Женщинам детородного возраста во время лечения рекомендуется применять эффективную контрацепцию. Отмечены редкие случаи развития гемолитико-уремического синдрома и тромбоцитопенической пурпуры у пациентов, которые дополнительно к лечению основного заболевания позаконазолом получали циклоспорин или такролимус с целью профилактики отторжения трансплантата. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью при назначении позаконазола необходимо клиническое наблюдение, включая лабораторный контроль функции печени. Следует контролировать электролитный баланс, особенно содержание K+, Mg2+, Ca2+, и при необходимости, производить его коррекцию до и во время терапии позаконазолом. Пациентов с выраженным нарушением функции ЖКТ (рвота, диарея) следует тщательно наблюдать для своевременного выявления возможной активизации грибковой инфекции. Устойчивость - прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после лечения при кандидемии - в течение 3 дней, при кандидозе пищевода - в течение 14 дней, при др. формах инвазивного кандидоза - в течение 7 дней.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона — 4 нед.