Аптеки, где можно купить Фотодитазин , сравнить цены и сделать предварительный заказ

Фотодитазин - фотосенсибилизирующее средство

По сравнению с рядом других фотосенсибилизаторов фотодитазин обладает рядом преимуществ:

- высокий градиент «опухоль-нормальная ткань» — 10:1…15:1 («Фотофрин II» (США) и «Фотогем» (РФ) — 3:1…4:1);
- быстрое достижение оптимальных концентраций через 2—2,5 ч (фотофрин и фотогем — 24—30 часов);
- быстрое выведение из организма: 96 % фотосенсибилизатора выводится через 24 часа, 98 % — через 48 часов; в клинике это обуславливает минимальный риск побочных фототоксических реакций (время полного выведения у фотофрин и фотогем — 4—6 недель);
- возбуждение при длине волны 661 нм, что позволяет добиваться гораздо большей глубины воздействия (фотофрин и фотогем — 630 нм);
- практически полное отсутствие побочных действий;
- широкий терапевтический интервал (LD50 — 158 мг/кг при средней терапевтической дозе 0,8 мг/кг), что исключает риск нежелательных эффектов из-за случайной передозировки препарата.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое название:  Фотодитазин®
Химическое название: димеглюмин хлорин Е6
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора инфузий

Состав
1 мл концентрата содержит:
Активное вещество: фотодитазин (димеглюмин хлорин Е6) - 5 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание
Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком

Код АТX: L01XD

Фармакотерапевтическая группа: фотосенсибилизирующее средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Фотодитазин® является фотосенсибилизирующее средство второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661 - 662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичность препарата Фотодитазин® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюорисцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.

Фармакокинетика: После внутривенного введения препарата Фотодитазин® максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 часов концентрация препарата Фотодитазин® в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата –
12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата. Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.

Показания к применению
- Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.
- Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Выраженная почечная или печеночная недостаточность. Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2 . Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида.
Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661 - 662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную дозу препарата Фотодитазин® растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение,
сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Особые указания
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения препарата Фотодитазин®, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 50 мг/10 мл (5 мг/мл) во флаконах темно-коричневого стекла. По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 10°С в защищенном от света месте.

Срок годности
1год.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ООО «ВЕТА-ГРАНД» 123557. г. Москва, ул. М. Грузинская, д. 38  Тел/факс: (499) 253-61-81

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ВЕТА-ГРАНД»  123557. г. Москва, ул. М. Грузинская, д. 38  Тел/факс: (499) 253-61-81