Фармакологическое действие
Этальфа – регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Восполняет дефицит витамина D3. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) - активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Этальфа влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Этальфа восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении Этальфа уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений. Показания
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза витамина D3: почечная остеодистрофия; остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз; псевдогипопаратиреоз; витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный); витамин D-резистентный рахит; рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания; остеомаляция; гипокальциемия; мальабсорбция кальция. Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия; гипервитаминоз D; гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; (в т.ч. к пропиленгликолю, входящему в состав раствора для инъекций). С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, у пациентов, получающих сердечные гликозиды или препараты наперстянки (при гиперкальциемии возрастает риск развития аритмии); при беременности и в период лактации. Способ применения и дозы
Этальфа применяют внутрь, в/в, однократно в сутки. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу Этальфа можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недели. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно. Детям младшего возраста рекомендуется назначение Этальфы в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены). С массой тела менее 20 кг — по 0,01-0,05 мкг/кг/сутки, с массой 20 кг и выше — 1 мкг/сутки (кроме случаев почечной остеодистрофии). Побочные действия
Со стороны обмена веществ: гиперфосфатемия, небольшое повышение содержания в крови ЛПВП, гиперкальциемия с симптомами: диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, панкреатит, гастралгия, помутнение мочи, нефролитиаз, поллакиурия/никтурия, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия; головная боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость, редко - психоз (изменение психики и настроения), миалгия, боли в костях, нарушение ритма сердца, повышение АД; утомляемость, общая слабость, гиперемия конъюнктивы, светобоязнь, кожный зуд, кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (в т.ч. почек, легких), снижение массы тела, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей. Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз, почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (при длительной гиперкальциемии). Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, крапивница. Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 3 года. |
включен в перечень ЖНВЛП 