Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

Аптеки, где можно купить Депакин энтерик 300 (Вальпроевая кислота), сравнить цены и сделать предварительный заказ


Найдите нужный препарат. Например, Эубикор
Поиск лекарств по алфавиту

ДЕПАКИН ЭНТЕРИК 300

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: N03AG

Жирных кислот производные

 включен в перечень ЖНВЛП
отпускается по рецепту ф.107-1/у, обычный рецепт
ДЕПАКИН ЭНТЕРИК 300 (Вальпроевая кислота)
preloader

По регионам

Описание

«ДЕПАКИН ЭНТЕРИК 300», описание

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
1 таблетка содержит вальпроат натрий 300 мг.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат широкого спектра действия. Обладает центральным миорелаксирующим и седативным свойствами. Улучшает психическое состояние и настроение больных.

Действует преимущественно на ЦНС, проявляя противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий (генерализованных и фокальных формах).

Основной механизм его действия, по-видимому, связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС, в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга.

Показания

  • генерализованная или фокальная эпилепсия, особенно при следующих типах припадков: миоклонические, тонико-клонические, атонические, смешанные;
  • фокальная эпилепсия: простые или более сложные припадки, вторичные генерализованные припадки;
  • специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость вальпроата натрия;
  • острый гепатит;
  • хронический гепатит;
  • случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семье, особенно вызванные лекарственными препаратами;
  • нарушения функций поджелудочной железы;
  • тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез;
  • печеночная порфирия;
  • детский возраст до 3 лет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - нарушения функции печени; в крайне редких случаях - панкреатит.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; в очень редких случаях - обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах, - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Прочие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях - выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, васкулиты, синдром Фанкони.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая. Начальная дневная доза при массе тела более 25 кг — обычно 10–15 мг/кг, затем дозы постепенно увеличивают на 5–10 мг/кг в неделю. Максимальная доза — 30 мг/кг/сут (доза может быть увеличена под контролем за концентрацией в плазме крови до 60 мг/кг/сут). Взрослым — в начальной дозе 300 мг 2 раза в день с постепенным увеличением на 200 мг/сут с 3-х дневным интервалом до достижения клинического эффекта (обычно до 1000–1600 мг/сут, иногда до 2600 мг/сут). Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза — 20–30 мг/кг, максимальная суточная доза — 50 мг/кг.

Препарат Депакин® Энтерик может назначаться дважды в сутки.

Передозировка

Симптомы: кома с гипотонией мышц, гипорефлексия, миоз, угнетение дыхания; судорожные припадки (при очень высоких концентрациях). Описаны случаи повышения внутричерепного давления, связанного с отеком мозга.

Лечение: промывание желудка (при пероральном приеме, не позже 10–12 ч), прием активированного угля, обеспечение осмотического диуреза, постоянное наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем, гемодиализ.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают детям, особенно до 3 лет (наибольший риск гепатотоксичности), женщинам детородного возраста (обязательна надежная контрацепция). Во время лечения следует исключить прием алкоголя.

Проводить определение функции печени до начала лечения (см. «Противопоказания») и периодически в течение первых 6 мес лечения, особенно у пациентов группы риска (см. «Особые указания»).

При лечении Депакином®, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться изолированное и временное повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, особенно в начале лечения.

Перед началом терапии или хирургической операцией, в случае спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты) (см. «Побочное действие»).

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость уменьшения дозы. Дозировку следует корректировать в соответствии с клиническим ответом (см. «Фармакокинетика»).

Хотя в процессе лечения Депакином® были отмечены лишь исключительно редкие нарушения функций иммунной системы, следует взвесить возможные преимущества назначения препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой, по сравнению с потенциальным риском.

При остром болевом абдоминальном синдроме рекомендуется до проведения хирургической операции исследовать уровень ферментов поджелудочной железы, поскольку имеются сообщения о редких случаях панкреатита.

Если есть подозрение на дефицит ферментов карбамидного цикла, до начала лечения следует провести соответствующее лабораторное исследование.

Больного следует поставить в известность об опасности возникновения сонливости, особенно в случае комбинированной противосудорожной терапии.

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторной реакции.

Особые указания

При неустановленной корреляции между дневной дозой, концентрацией вальпроата в сыворотке и терапевтическим эффектом, оптимальную дозу следует определять в зависимости от клинических результатов. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови можно рассматривать как дополнительный критерий, когда только клинические не позволяют достичь адекватного контроля, или когда проявляются побочные эффекты. Эффективный уровень Депакина® по данным источников обычно составляет 40–100 мг/л (300–700 мкмоль/л).

Нарушение функции печени

Условия возникновения

Группу риска составляют пациенты, получающие комплексную противосудорожную терапию, группу повышенного риска — младенцы и дети до 3 лет. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и далее постепенно снижается с увеличением возраста.

В подавляющем большинстве случаев выраженные реакции со стороны печени наблюдали в течение первых 6 мес лечения.

Возможные признаки

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. Должны быть приняты во внимание симптомы, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска.

Неспецифические симптомы, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, обычно появляются внезапно, иногда сопровождаются повторяющейся рвотой и болями в животе.

Рецидив эпилептических припадков.

Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что развитие таких клинических симптомов должно явиться причиной немедленной консультации, которая, кроме клинического обследования, должна включать безотлагательное исследование функции печени.

Диагностика

В начале и в течение первых 6 мес лечения необходимо периодически проверять функцию печени. Наиболее важны анализы, отражающие белково-синтетическую функцию печени и особенно протромбиновый индекс. В случае аномально низкого уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным понижением уровня фибриногена и других факторов свертывания крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз, лечение Депакином® должно быть приостановлено.

В качестве меры предосторожности следует прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку они используют те же пути метаболизма.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.



*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

Аналоги - это препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ (сходного действия). Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!

Синонимы

Синонимы - лекарственные препараты с одинаковым действующим веществом или их комбинацией. Вопрос о замене какого-либо препарата на его синоним может решать только лечащий врач!
Регионы... Сообщить об ошибке