Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

Аптеки, где можно купить Бронхитол-фармаксис (Маннитол), сравнить цены и сделать предварительный заказ


Поиск лекарств по алфавиту

БРОНХИТОЛ-ФАРМАКСИС

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: R05CB

Муколитики

 включен в перечень ЖНВЛП
preloader

Аптеки

Все предложения
Показать на карте
Аптеки рядом
Интернет-аптеки
«БРОНХИТОЛ-ФАРМАКСИС», цена в интернет-аптеках Санкт-Петербурга
Нет данных
 
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

«БРОНХИТОЛ-ФАРМАКСИС», описание

Состав:

В 1 капсуле:

Действующее вещество: Маннитол - 40 мг;

Вспомогательные вещества (состав оболочки капсулы): корпус капсулы - желатин 100 %, крышечка капсулы - желатин 100%.

Состав чернил черных: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

Показания:

Бронхитол-Фармаксис показан для лечения муковисцидоза (МВ) у детей в возрасте старше 6 лет и взрослых в дополнение к применению дорназы альфа, а также у пациентов, не переносящих или не реагирующих на дорназу альфа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к маннитолу. Бронхиальная гиперреактивность к ингаляционному маннитолу.

С осторожностью:

Астма, нарушение функции легких с ОФВ1 менее 30 %; обратитесь к разделу "Особые указания".

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Для маннитола отсутствуют клинические данные о влиянии на беременность. Репродуктивные исследования животных с ингаляционным маннитолом не проводились. Тем не менее, исследования с пероральным приемом маннитола указывают на отсутствие тератогенных эффектов у мышей и крыс при приеме в суточных дозах до 1,6 кг/кг и у хомяков при приеме в суточных дозах 1,2 г/кг.

В связи с тем, что последствия возможной реакции гиперреактивности на мать и (или) плод неизвестны, при назначении препарата Бронхитол-Фармаксис беременным женщинам следует проявлять осторожность.

Неизвестно, экскретируется ли маннитол из организма в грудное молоко матери. Экскреция маннитола в молоко у животных не изучалась. Решение о продолжении (прекращении) грудного вскармливания или продолжении (прекращении) лечения препаратом Бронхитол-Фармаксис следует принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Бронхитол-Фармаксис для женщины.

Способ применения и дозы:

Перед началом лечения препаратом Бронхитол-Фармаксис все пациенты должен пройти оценку на бронхиальную гиперреактивность к ингаляционному маннитолу при получении начальной дозы (см. Противопоказания). Пациенты, которым противопоказана спирометрия и которые по этой причине не могут пройти оценку при приеме начальной дозы, не должны получать Бронхитол-Фармаксис.

Оценка при приеме начальной дозы:

Пациент должен принимать начальную дозу препарата Бронхитол-Фармаксис (400 мг) под надзором и контролем опытного врача или другого медицинского работника, прошедшего соответствующую подготовку и имеющего оборудование для контроля насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), проведения спирометрии и снятия острого бронхоспазма. Пациент должен предварительно получить бронхолитический препарат за 5-15 минут до приема начальной дозы (но после измерения исходных объёма форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и SpO2). Все измерения ОФВ1 и контроль SpO2 проводятся через 60 секунд после вдыхания дозы.

Оценка при приеме начальной дозы проводится поэтапно:

Этап 1: проводится измерение исходных ОФВ1 и SpO2 пациента до приема начальной дозы.

Этап 2: пациент вдыхает 40 мг (1 капсулу 40 мг), после чего проводится контроль SpO2.

Этап 3: пациент вдыхает 80 мг (2 капсулы 40 мг), после чего проводится контроль SpO2.

Этап 4: пациент вдыхает 120 мг (3 капсулы 40 мг), после чего проводится измерение ОФВ1 и контроль SpO2.

Этап 5: пациент вдыхает 160 мг (4 капсулы по 40 мг), после чего проводится измерение ОФВ1 и контроль SpO2.

Этап 6: проводится измерение ОФВ1 пациента через 15 минут после приема начальной дозы.

В течение оценки при приеме начальной дозы важно обучить пациента правильной технике использования ингалятора.

Каждая капсула вставляется в устройство отдельно. Содержимое капсулы вдыхается с помощью ингалятора за один или два вдоха. После вдыхания пустая капсула выбрасывается, после чего в ингалятор вставляется следующая капсула.

Пациент, у которого определена гиперреактивность на маннитол, не должен получать терапевтических доз при любом из следующих условий:

- ≥ 10 % процентное падение SpO2 в любой точке во время проведения оценки;

- падение ОФВ1 ≥ 20 % при суммарной дозе 240 мг;

- падение ОФВ1 ≥ 20 % (по сравнению с исходным уровнем) в конце оценки и отсутствие восстановления до

Режим терапевтической дозы:

Режим терапевтической дозы не следует назначать до проведения оценки при приеме начальной дозы.

Рекомендуемая дозировка препарата Бронхитол-Фармаксис составляет 400 мг 2 раза в день. Для этого требуется вдыхание содержимого 10 капсул 40 мг с помощью ингалятора 2 раза в день. Каждая капсула обеспечивает дозу около 32 мг. Дозы должны приниматься утром и вечером за 2-3 часа до сна.

Ингалятор необходимо заменять после 1 недели использования. Если ингалятор требует очистки, убедитесь, что в нем отсутствуют капсулы, затем промойте в теплой воде и перед следующим применением дайте полностью высохнуть на воздухе.

За 5-15 минут до приема препарата Бронхитол-Фармаксис пациент должен получить бронхолитический препарат. Рекомендуемый порядок действий: бронхолитический препарат, Бронхитол-Фармаксис, физиотерапия / упражнения, затем дорназа-альфа (если применяется).

Побочные эффекты:

В исследовании DPM-CF-301 участники группы, получавшей маннитол, принимали исследуемый препарат от 1 до 218 дней при средней продолжительности воздействия (СП) 135,5 (70,09) дней. Продолжительность воздействия в подростковой и детской подгруппах составила 145,7 (64,58) и 136,2 (69,24) дней соответственно.

В обшей сложности было зарегистрировано 822 нежелательных явления (НЯ) у 154 (87,0 %) пациентов в группе, получавшей маннитол, и 541 НЯ у 109 (92,4 %) пациентов в контрольной группе. О связанных с лечением НЯ сообщили 72 (40,7 %) участника в группе, получавшей маннитол, и 26 (22,0 %) участников в контрольной группе. Кровохарканье, кашель, боль в фаринголарингеальной области, зубная боль, рвота и диарея чаще отмечались в группе, получавшей маннитол.

В исследовании DPM-CF-301,28 (15,8 %) участников в группе, получавшей маннитол, и 10 (8,5 %) участников в контрольной группе вышли из исследования в связи с НЯ. Наиболее часто отмечаемые НЯ, приведшие к прекращению участия: кашель, ухудшение состояния и кровохарканье.

Наиболее часто отмеченные вызванные лечением нежелательные явления по терминам предпочтительного употребления Медицинского словаря регулирующей деятельности (MedDRA) ≥ 2,0 % в любой основной группе в период слепого исследования:

Термин предпочтительного употребления

Маннитол

[N=177]

n (%)

Контрольный препарат

[N=118]

n (%)

Ухудшение состояния

57 (32,2)

42 (35,6)

Кашель

45 (25,4)

24 (20,3)

Головная боль

38 (21,5)

28 (23,7)

Инфицированная мокрота

33 (18,6)

22 (18,6)

Назофарингит

25 (14,1)

17 (14,4)

Инфекции нижних дыхательных путей

15 (8,5)

20 (16,9)

Кровохарканье

21 (11,9)

10 (8,5)

Боль в фаринголарингеальной области

24 (13,6)

5 (4,2)

Инфекции верхних дыхательных путей

14 (7,9)

8 (6,8)

Боль в верхней части живота

12 (6,8)

7 (5,9)

Артралгия

12 (6,8)

7 (5,9)

Влажный кашель

12 (6,8)

7 (5,9)

Рвота

13 (7,3)

4 (3,4)

Боль в спине

7 (4,0)

7 (5,9)

Боль в животе

6 (3,4)

8 (6,8)

Зубная боль

9(5,1)

3 (2,5)

Запор

6 (3,4)

5 (4,2)

Диарея

9 (5,1)

1 (0,8)

Повышение температуры

7 (4,0)

2 (1,7)

Положительная проба на грибок в мокроте

6 (3,4)

3 (2,5)

Ушная боль

5 (2,8)

4 (3,4)

Тошнота

4 (2,3)

5 (4,2)

Ощущение дискомфорта в области грудной клетки

6 (3,4)

2 (1,7)

Тонзиллит

6 (3,4)

2 (1,7)

Повышенная утомляемость

5 (2,8)

3 (2,5)

Заложенность носа

4 (2,3)

4 (3,4)

Хрипы

4 (2,3)

4 (3,4)

Носовое кровотечение

5 (2,8)

2 (1,7)

Мышечно-скелетная боль в области груди

5 (2,8)

2 (1,7)

Сыпь

4 (2,3)

3 (2,5)

Вирусные инфекции

3 (1,7)

3 (2,5)

Плохое самочувствие

3 (1,7)

3 (2,5)

Кандидоз полости рта

4 (2,3)

2 (1,7)

Боль в конечностях

4 (2,3)

2 (1,7)

Ринорея

4 (2,3)

2 (1,7)

Астма

2 (1,1)

3 (2,5)

Триппоподобное состояние

4 (2,3)

1 (0,8)

Бессонница

4 (2,3)

1 (0,8)

Мышечно-скелетная боль

4 (2,3)

1 (0,8)

Головная боль в области придаточных пазух носа

4 (2,3)

1 (0,8)

Боль в груди

1 (0,6)

3 (2,5)

Ощущение дискомфорта в желудке

1 (0,6)

3 (2,5)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей

0 (0,0)

4 (3,4)

Аллергический ринит

0 (0,0)

3 (2,5)

Больше информации о возможных побочных эффектах можно получитьь у назначившего препарат лечащего врача-специалиста.

Передозировка:

Случаев передозировки в клинических исследованиях не наблюдалось. У восприимчивых пациентов при передозировке может возникнуть бронхоспазм. При возникновении чрезмерного кашля и бронхоспазма следует применить агонист β2 и, при необходимости, кислород.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами:

Бронхитол-Фармаксис эффективно и безопасно применялся в клинических исследованиях в сочетании со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза, такими как муколитики, антибиотики, бронхолитики, ферменты поджелудочной железы, витамины, ингаляционные и системные кортикостероиды и анальгетики. Однако официальные исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания:

Астма:

Пациентов с астмой необходимо тщательно контролировать на отсутствие ухудшения признаков и симптомов астмы после приема начальной дозы препарата Бронхитол-Фармаксис. Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать об ухудшении признаков и симптомом астмы своему лечащему врачу.

Гиперчувствительность к маннитолу:

Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время приема начальной дозы до начала приема препарата Бронхитол-Фармаксис в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, назначать Бронхитол-Фармаксис в терапевтических дозах не следует. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.

Бронхитол-Фармаксис может вызвать требующий лечения бронхоспазм даже у пациентов, не показавших гиперреактивность на начальную дозу ингаляционного маннитола.

Нарушение функции легких:

Безопасность и эффективность еще не была продемонстрирована у пациентов с ОФВ1 менее 30 % от должного.

Нарушение функции почек / печени:

Официальные исследования препарата Бронхитол-Фармаксис у пациентов с нарушением функции почек/ печени не проводились. Конкретные рекомендации по поводу доз для этих групп пациентов отсутствуют.

Кровохарканье:

Состояние пациентов со значительными эпизодами кровохарканья в анамнезе (> 60 мл) должно тщательно контролироваться. Официальные исследования препарата Бронхитол-Фармаксис у пациентов с эпизодами кровохарканья в течение предыдущих 6 месяцев не проводились. Обратитесь к разделу "Побочное действие".

Воздействие на фертильность:

Исследование влияния ингаляционного маннитола на фертильность не проводилось.

Прием у детей

Бронхитол-Фармаксис нс рекомендуется применять у детей младше 6 лег из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.

Прием у лиц пожилого возраста:

В исследованиях фазы II и III средний возраст пациентов составлял около 20 лет. Возраст самого старшего пациента в исследовании фазы II составлял 56 лет. Конкретных рекомендаций по поводу доз для использования у лиц пожилого возраста не имеется.

Канцерогенность:

Доказательств канцерогенности при исследовании мышей и крыс в течение 2 лет с введением маннитола (≤ 5 %) в пищу получено не было. Исследования канцерогенности с ингаляционным маннитолом не проводились.

Генетическая токсичность:

При анализе маннитола в стандартной серии испытаний на генетическую токсичность, мутагенное и кластогенное воздействие не выявлено.

Влияние на данные лабораторных исследований:

Влияние на гематологические показатели, биохимический показатель функции печени, параметры мочевины крови и уровень электролитов не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не наблюдалось отрицательного влияния на способность управления автомобилем и работу с механизмами при приеме препарата Бронхитол-Фармаксис.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Бронхитол-Фармаксис поможет найти и выгодно купить по лучшей цене онлайн-сервис аптечной справки Фарминдекс.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

Синонимы

Дополнительно

Сообщить об ошибке