Вход/Регистрация

Зарегистрируйтесь или авторизуйтесь.

Забыли пароль?
Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

Аптеки, где можно купить Аллапинин (Лаппаконитина гидробромид), сравнить цены и сделать предварительный заказ

 
Найдите нужный препарат. Например, Эубикор

АЛЛАПИНИН

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: C01BG

Прочие антиаритмические препараты I и III класса

 включен в перечень ЖНВЛП
отпускается по рецепту ф.107-1/у, обычный рецепт
АЛЛАПИНИН (Лаппаконитина гидробромид)
preloader

Описание

«АЛЛАПИНИН», описание

*На справочном сайте Фарминдекс.рф Вы можете сравнить цены на АЛЛАПИНИН в аптеках и интернет-аптеках России 

 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
АЛЛАПИНИН®

Регистрационный номер: Р N000405/02
Торговое наименование: Аллапинин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Лаппаконитина гидробромид
Лекарственная форма: таблетки.

Состав (на одну таблетку)
Действующее вещество: Лаппаконитина гидробромид с сопутствующими алкалоидами (Аллапинин®) (в пересчете на 100 % вещество) или Лаппако-нитина гидробромид с сопутствующими алкалоидами (Лаппаконитина гид-робромид) (в пересчете на 100 % вещество) – 25 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.

Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство.
Код АТХ: C01BG.

Фармакологические свойства
Аллапинин® представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лап-паконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемую из травы борца белоустого – Aconitum leucostomum Worosch. и корневищ с корнями борца северного (борца высокого) – Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), сем. лютиковые – Ranunculaceae.

Фармакодинамика
Антиаритмический препарат IС класса.
Блокирует «быстрые» натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызы-вает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой прово-димости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные пе-риоды предсердий, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала Q-T, проводимость по AV узлу в антеро-градном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и М-холинолитическим действием.
Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.
При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 минут, достигает мак-симума через 4-5 часов и продолжается 8 часов и более.

Фармакокинетика
При приеме препарата Аллапинин® внутрь лаппаконитина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; максимальная концен-трация в плазме крови достигается в среднем через 80 мин, после чего быстро убывает. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,17-2,4 ч. Почками за сутки выводится около 10 % лаппаконитина гидробромида. Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет от 40 до 56 %, что связано с эффектом «первич-ного прохождения» через печень. Объем распределения 690 л. Среди обра-зующихся метаболитов основным фармакологически активным метаболи-том является дезацетиллаппаконитин. При хронической сердечной недоста-точности III-IV функционального класса по классификации NYHA всасыва-ние лаппаконитина гидробромида замедлено (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч), и повышается роль почечной экскре-ции (почками за сутки выводится до 28 % лаппаконитина гидробромида).

Показания к применению
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная форма фибрилляции и трепетания предсердий, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к лаппаконитина гидробромиду или к лю-бому другому компоненту препарата, синоатриальная блокада, AV блока-да II и III степени (без электрокардиостимулятора), кардиогенный шок, бло-када правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, выраженная гипер-трофия миокарда левого желудочка (≥1,4 см), постинфарктный кардио-склероз, синдром Бругада, острый инфаркт миокарда, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопас-ность не установлены), непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (препа-рат содержит сахар белый).

С осторожностью применять пациентам с электрокардиостимулятором, при AV блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности I-II функционального класса по классификации NYHA, нарушении внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синусового узла (СССУ), брадикардии, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, блокаде одной из ножек пучка Гиса, нарушении водно-электролитного обмена (гипокалие-мия, гиперкалиемия, гипомагниемия), при одновременном приеме других антиаритмических средств.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности не рекомендуется ввиду отсут-ствия контролируемых исследований.
Исследования на животных показали, что лаппаконитина гидробромид в дозах 1-5 мг/кг не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Влияние на фертильность не изучено.
Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск разви-тия побочных эффектов у плода/ребенка.
Данные о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко от-сутствуют. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Если применение препарата Аллапинин® в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, не измельчать.
Принимать по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов, при отсутствии терапев-тического эффекта - через каждые 6 часов.
Возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток (50 мг) каждые 6-8 ча-сов.
Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.
Высшая разовая доза – 50 мг (2 таблетки), суточная - 300 мг (12 таблеток).

Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эф-фекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следую-щим образом: очень часто (≥10 % назначений); часто (≥1 % и

Нарушения со стороны нервной системы
очень часто: головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, кожный зуд);

Нарушения со стороны органа зрения
очень часто: диплопия

Нарушения со стороны сердца
очень часто: нарушения внутрижелудочковой и AV проводимости;
часто: синусовая тахикардия (при длительном применении), повышение АД;
нечасто: аритмогенное действие.

Лабораторные и инструментальные данные
Очень часто: изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не ука-занные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Препарат имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко воз-никнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).
Симптомы: удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов T, брадикардия, синоатриальная и AV бло-када, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение АД; головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости – искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца; для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмические средства IА или IС класса; натрия гидро-карбонат (внутривенно капельно) способен устранить расширение комплек-са QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомальных ферментов печени не влияют на эффектив-ность лаппаконитина гидробромида.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия.
Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миоре-лаксантов.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития побочных эффектов, связанных с влиянием на функцию синусового узла и предсердно-желудочковую проводимость. Требуется индивидуальный подбор доз каждого из этих препаратов.
В клиническом исследовании при применении лаппаконитина гидроброми-да на фоне стандартной гипотензивной терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, антагонистами рецепторов к ангиотензину II, блокаторами «медленных» кальциевых каналов производных дигидропи-ридина, бета-адреноблокаторами не наблюдалось усиления или ослабления антигипертензивного действия.
Не имеется данных о неблагоприятном влиянии лаппаконитина гидробро-мида на эффективность и безопасность непрямых антикоагулянтов.


Особые указания
Препарат применяют по назначению врача.
Перед началом применения препарата Аллапинин® необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса крови.
Каждый пациент, который принимает препарат Аллапинин®, должен про-ходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного дей-ствия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.
У пациентов с установленным электрокардиостимулятором может повы-шаться порог его стимуляции. Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать.
При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует умень-шить дозу препарата.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата показано применение бета-адреноблокаторов (в индивидуально подобранных дозах).
При применении антиаритмических средств IC класса у пациентов с тяже-лыми органическими изменениями миокарда могут возникать серьезные нежелательные реакции. Применение препарата Аллапинин® у таких паци-ентов возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и воз-можного риска для пациентов, и должно осуществляться под наблюдением врача-кардиолога, имеющего опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма. С особой осторожностью следует применять препарат Аллапинин® у пациентов с ишемической болезнью сердца и стабильной сте-нокардией напряжения, поскольку одним из предрасполагающих факторов проаритмогенного действия антиаритмических препаратов IC класса явля-ется преходящая ишемия миокарда и высокая ЧСС. Препарат Аллапинин® следует с осторожностью применять совместно с другими антиаритмиче-скими препаратами в связи с повышенным риском проаритмогенного дей-ствия. Установлено неблагоприятное влияние других антиаритмических препаратов IC класса на электрофизиологические показатели и клинические проявления при синдроме Бругада. Опыт применения лаппаконитина гид-робромида при синдроме Бругада отсутствует, в связи с чем применение препарата Аллапинин® у пациентов с синдромом Бругада противопоказано.
Препарат Аллапинин® предназначен для длительной профилактической ан-тиаритмической терапии. Имеющийся ограниченный клинический опыт не позволяет рекомендовать применение препарата Аллапинин® внутрь для купирования пароксизмов наджелудочковой и желудочковой тахикардии.

Одна таблетка препарата Аллапинин® содержит 0,074 г углеводов, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внима-ния и быстрых реакций (управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок № 10 или одну контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация по приему претензий потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки): Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Цены в аптеках

Аналоги

Аналоги - это препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ (сходного действия). Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!

Синонимы

Синонимы - лекарственные препараты с одинаковым действующим веществом или их комбинацией. Вопрос о замене какого-либо препарата на его синоним может решать только лечащий врач!
Сообщить об ошибке

Поиск лекарств по алфавиту