Аптеки, где можно купить Адцетрис (Брентуксимаб ведотин), сравнить цены или сделать предварительный заказ

АДЦЕТРИС включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, отпускные цены на этот препарат регулируются государством. На справке Фарминдекс вы также можете сравнить цены в России на синонимы (препараты с одним и тем же действующим веществом).

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество:
Брентуксимаб ведотин (конъюгат, состоящий из CD30-направленного моноклонального антитела (cAC10), ковалентно-связанного с монометилауристатином E (MMAE) (SGD-1006)) 50 мг*.
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат 2,1 мг,
натрия цитрата дигидрат 56,1 мг,
а,а-трегалозы дигидрат 700 мг,
полисорбат 80 2,0 мг.
* Количество брентуксимаба ведотина, включая избыток 10 %, составляет 55 мг. После восстановления каждый мл раствора содержит 5 мг брентуксимаба ведотина. 

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антитела моноклональные.

Фармакодинамика

Брентуксимаб ведотин - это конъюгат моноклонального антитела и противоопухолевого агента, который доставляется к опухолевым клеткам, экспрессирующим антиген CD30, и вызывает их избирательный апоптоз. В доклинических исследованиях было обнаружено, что биологическая активность брентуксимаба ведотина является результатом многоэтапного процесса. Связывание конъюгата антитела и противоопухолевого агента с антигеном CD30 на поверхности клетки запускает процесс эндоцитоза, вследствие которого комплекс «конъюгат-CD30» попадает внутрь клетки и транспортируется к лизосомам. Внутри клетки активный компонент MMAE высвобождается в результате протеолитического расщепления. Связывание MMAE с тубулином приводит к разрушению сети микротрубочек внутри клетки, угнетению клеточного цикла, и, в конечном счете, к гибели CD30-экспрессирующей опухолевой клетки.

У пациентов с классической лимфомой Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомой (системной АККЛ) антиген CD30 экспрессируется на поверхности опухолевых клеток. Эта экспрессия не зависит от стадии заболевания, предшествующей терапии и перенесенной трансплантации. Благодаря CD30-направленному механизму действия, брентуксимаб ведотин способен преодолеть химиотерапевтическую резистентность, поскольку у пациентов, рефрактерных к многокомпонентной химиотерапии, неизменно экспрессируется антиген CD30, вне зависимости от предшествующего статуса трансплантации.

Дополнительные механизмы воздействия антител, обусловленные их другими свойствами, не могут быть исключены. CD30-направленный механизм действия брентуксимаба ведотина, стабильная экспрессия CD30 у пациентов с классической лимфомой Ходжкина и системной АККЛ, а также терапевтические спектры применения и клинические доказательства эффективности препарата для лечения этих двух CD30-положительных опухолей, даже после нескольких предшествующих линий терапии, являются биологическим обоснованием использования этого препарата у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина и системной АККЛ с и без предшествующей аутологичной трансплантации стволовых клеток.

Показания к применению

Лечение пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина после аутологичной трансплантации стволовых клеток или после минимум двух линий предшествующей терапии, когда аутологичная трансплантация стволовых клеток или комбинированная химиотерапия не рассматриваются как вариант лечения.

Лечение пациентов с рецидивирующей/рефрактерной АККЛ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Совместное применение брентуксимаба ведотина с блеомицином вследствие возникновения легочной токсичности;
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).

Способ применения и дозы

Внутривенно, в виде инфузий.
Препарат следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Перед каждым введением дозы должен проводиться клинический анализ крови. Пациенты должны находиться под строгим наблюдением во время и после инфузии.

Дозировка
Рекомендуемая доза составляет 1,8 мг/кг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут каждые 3 недели.
Если масса тела пациента превышает 100 кг, при расчете дозы следует использовать значение массы 100 кг.

Условия отпуска

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в потребительской упаковке для защиты от света. Восстановленный / инфузионный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 24 ч.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.