Аптеки Майкопа, где можно купить Бинноферон альфа (Интерферон альфа-2b), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав

1 шприц 1 млн МЕ/0,3 мл содержит:

Действующее вещество:

Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 5,0 мкг (1 млн ME);

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0,6 мг; натрия хлорид - 1,74 мг; этилендиаминтетрауксусная кислота - 0,0174 мг; полисорбат 80 -0,03 мг;

гидроксиэтилкрахмал 200 - 15,0 мг; уксусная кислота - до pH 5,0; вода для инъекций - до 0,3 мл.

1 шприц 3 млн МЕ/0,9 мл содержит:

Действующее вещество: Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 15,0 мкг (3 млн ME);

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1,8 мг; натрия хлорид - 5,22 мг; этилендиаминтетрауксусная кислота - 0,0522 мг; полисорбат 80-0,09 мг;

гидроксиэтилкрахмал 200 - 45,0 мг; уксусная кислота - до pH 5,0; вода для инъекций - до 0,9 мл.

1 шприц 5 млн МЕ/0,5 мл содержит:

Действующее вещество: Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 25,0 мкг (5 млн ME);

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1,0 мг; натрия хлорид - 2,9 мг;

этилендиаминтетрауксусная кислота -0,029 мг; полисорбат 80-0,05 мг;

гидроксиэтилкрахмал 200 - 25,0 мг; уксусная кислота - до pH 5,0; вода для инъекций - до 0,5 мл.

1 шприц 6 млн МЕ/0,3 мл содержит:

Действующее вещество: Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 30,0 мкг (6 млн ME);

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0,6 мг; натрия хлорид - 1,74 мг; этилендиаминтетрауксусная кислота - 0,0174 мг; полисорбат 80-0,03 мг;

гидроксиэтилкрахмал 200 - 15,0 мг; уксусная кислота - до pH 5,0; вода для инъекций - до 0,3 мл.

1 шприц 10 млн МЕ/1,0 мл содержит:

Действующее вещество: Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 50,0 мкг (10 млн ME);

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 2,0 мг; натрия хлорид - 5,8 мг; этилендиаминтетрауксусная кислота -0,058 мг; полисорбат 80-0,1 мг;

гидроксиэтилкрахмал 200 - 50,0 мг; уксусная кислота - до pH 5,0; вода для инъекций - до 1,0 мл.

1 шприц 12 млн МЕ/0,6 мл содержит:

Действующее вещество: Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 60,0 мкг (12 млн ME);

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1,2 мг; натрия хлорид - 3,48 мг; этилендиаминтетрауксусная кислота - 0,0348 мг; полисорбат 80 - 0,06 мг; гидроксиэтилкрахмал 200 - 30,0 мг; уксусная кислота - до pH 5,0; вода для инъекций - до 0,6 мл.

1 шприц 18 млн МЕ/0,9 мл содержит:

Действующее вещество: Интерферон альфа- 2Ь человеческий рекомбинантный - 90,0 мкг (18 млн ME);

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1,8 мг; натрия хлорид - 5,22 мг; этилендиаминтетрауксусная кислота - 0,0522 мг; полисорбат 80 - 0,09 мг; гидроксиэтилкрахмал 200 - 45,0 мг; уксусная кислота - до pH 5,0; вода для инъекций - до 0,9 мл.

Характеристика

Препарат Бинноферон альфа представляет собой стабильный стерильный раствор высокоочищенного интерферона альфа-2Ь, полученного с использованием рекомбинантной ДНК. Рекомбинантный интерферон альфа-2Ь - это водорастворимый белок с молекулярной массой примерно 19300 дальтон. Его получают с использованием штамма Escherichia coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий ген интерферона альфа-2Ь лейкоцитов человека.

Фармакодинамика

Активность препарата Бинноферон альфа выражают в международных единицах (ME). 1 мг интерферона альфа-2Ь соответствует 2,6x108 ME. Активность в ME определяется сравнением активности рекомбинантного интерферона альфа-2Ь со стандартом интерферона человеческих лейкоцитов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Интерфероны - это группа небольших белковых молекул с примерной молекулярной массой от 15000 до 21000 дальтон. Они синтезируются и выделяются клетками в ответ на вирусные инфекции или различные искусственные или биологические стимулы. Определено 3 основных класса интерферонов: альфа, бета и гамма. Данные классы неоднородны и содержат различные виды интерферонов. Известно более 14 генетически различных человеческих интерферонов. Действующее вещество препарата Бинноферон альфа классифицировано как рекомбинантный интерферон альфа-2Ь.

Клеточные эффекты интерферонов обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Рецепторы человеческих интерферонов, выделенные из лимфобластной клеточной линии (Daudi), представляют собой высоко асимметричные белки. Они проявляли селективность в отношении человеческих интерферонов, но не в отношении мышиных, что позволяет предположить наличие видоспецифичности. Исследования других интерферонов также продемонстрировали их видоспецифичность. Однако определенные виды обезьян, например макаки-резус, чувствительны к фармакодинамическим эффектам человеческих интерферонов I типа.

Результаты нескольких исследований свидетельствуют о том, что после связывания с клеточной мембраной интерферон вызывает сложную последовательность внутриклеточных реакций, в т.ч. индукцию определенных ферментов. Полагают, что, хотя бы частично, эти процессы определяют клеточные эффекты интерферона, включая подавление репликации вирусов в инфицированных клетках, угнетение пролиферации клеток, а также иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и нарастание специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Каждый или все эти эффекты могут опосредовать терапевтическую активность интерферона.

Рекомбинантный интерферон альфа-2Ь оказывает антипролиферативное действие как в отношении культуры клеток человека и животных, так и в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека в животных.оказана значительная иммуномодулирующая активность рекомбинантного интерферона альфа-2Ь ш vitro. Рекомбинантный интерферон альфа-2Ь также подавляет репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2Ь неизвестен, тем не менее, полагают, что препарат изменяет метаболизм клеток организма. Это приводит к подавлению репликации вируса, а если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

Показания

Хронический гепатит В

Лечение взрослых и детей (от 1 года) с хроническим гепатитом В с подтвержденной репликацией вируса гепатита В (ВГВ) (наличие ДНК ВГВ или HBeAg в сыворотке крови) в сочетании с повышением активности АЛТ в плазме крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом печени.

Хронический гепатит С

Монотерапия или в комбинации с рибавирином:

Взрослые

Лечение больных хроническим гепатитом С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК вируса гепатита С (ВГС).

Терапия препаратом интерферона альфа-2Ь по данному показанию наиболее эффективна в комбинации с рибавирином.

Только в комбинации с рибавирином:

Дети

Лечение детей в возрасте от 3 до 18 лет, больных хроническим гепатитом С, серопозитивных к РНК ВГС, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, которым лечение ранее не проводилось.

При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

При принятии решения о необходимости лечения детей важно учитывать, что комбинированная терапия может вызывать задержку роста. Решение о назначении лечения должно быть принято в зависимости от конкретного случая (см. раздел «Особые указания»).
Волосатоклеточный лейкоз

Лечение волосатоклеточного лейкоза у взрослых в виде монотерапии.
Хронический миелолейкоз

Монотерапия: лечение взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) или транслокации bcr/abl.

Клинические данные показывают, что гематологическая ремиссия и цитогенетический ответ (большой/малый) достигаются у большинства пациентов. При этом большой цитогенетический ответ определяют как количество РЬ+-лейкозных клеток в костном мозге < 34%, а малый - от 34% до 90%.

Комбинированная терапия: применение препаратов интерферона альфа-2Ь в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость больных по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2Ь после 3 лет лечения.
Множественная миелома

В качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение парапротеина в сыворотке крови на 50%) после начальной индукционной терапии.

Поддерживающая терапия удлиняет фазу плато, однако влияние препарата интерферона альфа-2Ь на общую выживаемость окончательно не установлено.
Фолликулярная лимфома (неходжкинская лимфома)

Лечение фолликулярной лимфомы с высокой опухолевой массой - в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией (например СНОР-режимом) у взрослых больных. К данной группе относятся фолликулярные лимфомы при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков: большой размер опухоли (>7 см), вовлечение 3 или более лимфатических узлов (каждый >3 см), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10%, повышение температуры тела выше 38°С в течение более чем 8 дней или повышенное потоотделение по ночам), спленомегалия (граница селезенки выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот.

Эффективность терапии препаратами интерферона альфа-2Ь у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами с низкой опухолевой нагрузкой не была установлена.

Метастатический рак почки

Лечение больных метастатическим раком почки с благоприятным прогнозом и минимальными симптомами болезни.
Карциноидные опухоли

Лечение карциноидных опухолей у взрослых больных при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и с «карциноидным синдромом».
Злокачественная меланома

Адъювантная терапия взрослых больных, прооперированных по поводу первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2Ь и другим компонентам препарата.
• Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии).
• Выраженные нарушения функции печени или почек, в т. ч. вызванные метастазами.
• Эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС.
• Хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации.
• Хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммуносупрессанты (за исключением кратковременного курса терапии глюкокортикостероидами).
• Аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание в анамнезе, применение иммуносупрессантов после трансплантации.
• Заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией.
• Одновременное применение с телбивудином.
• Психические заболевания и расстройства у детей, в частности тяжелая депрессия, мысли о самоубийстве, попытка самоубийства.
• Клиренс креатинина ниже 50 мл/мин (при применении в комбинации с рибавирином).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Беременность у женщины - партнерши мужчины, которому предполагается лечение препаратом Бинноферон альфа* в комбинации с рибавирином.
• Детский возраст до 1 года (хронический гепатит В); до 3 лет (хронический гепатит С); до 18 лет (по остальным показаниям).
• При назначении препарата Бинноферон альфа* в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина.

С осторожностью

• Выраженная депрессия, суицидальные мысли и попытки, в т. ч. по данным анамнеза (только для взрослых).
• Декомпенсированные заболевания легких (в т. ч. хроническая обструктивная болезнь легких).
• Сахарный диабет, склонный к кетоацидозу.
• Гиперкоагуляция.
• Выраженная миелосупрессия.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе (инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, аритмии).
• Заболевание щитовидной железы, если оно контролируется соответствующей терапией.
• Псориаз и саркоидоз.
• Репродуктивный возраст у мужчин и женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
• Пересадка почки и печени.
• Сопутствующая химиотерапия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Женщины репродуктивного возраста, контрацепция у мужчин и женщин

Пациенты женского пола должны применять надежный метод контрацепции во время терапии. У женщин, получавших терапию человеческим лейкоцитарным интерфероном, наблюдалось снижение концентрации сывороточных эстрадиола и прогестерона.

Препарат следует с осторожностью применять у мужчин репродуктивного возраста. Комбинированная терапия c рибавирином

Рибавирин вызывает серьезные пороки развития при применении во время беременности. Следует соблюдать особенные меры предосторожности для предотвращения беременности у пациентов, получающих комбинированную терапию. Женщины, способные к деторождению, должны использовать надежный метод контрацепции во время терапии и в течение 4 месяцев после завершения терапии. Пациенты мужского пола или их партнерши должны использовать надежный метод контрацепции во время терапии и в течение 7 месяцев после ее завершения.

Беременность

Клинические данные о применении интерферона альфа-2Ь во время беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено токсическое действие препарата на репродуктивность. Значение этих данных для человека не установлено. Применение при беременности противопоказано.

Комбинированная терапия c рибавирином

Комбинированная терапия с рибавирином противопоказана во время беременности. Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Бинноферон альфа* с грудным молоком.

Из-за возможного риска развития нежелательных эффектов препарата у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, при необходимости применения препарата Бинноферон альфа* следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Лечение назначает врач, имеющий опыт лечения соответствующего заболевания.

По решению врача пациент может самостоятельно вводить себе препарат подкожно для продолжения подобранного режима терапии.

Хронический гепатит В

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 30 до 35 млн ME в неделю подкожно, либо в дозе 5 млн ME ежедневно, либо 10 млн ME три раза в неделю в течение 4 месяцев (16 недель).

Детям от 1 года до 18 лет Бинноферон альфа вводится подкожно в начальной дозе 3 млн МЕ/м2 три раза в неделю (через день) в течение первой недели лечения с последующим увеличением дозы до 6 млн МЕ/м2 (максимум до 10 млн МЕ/м2) три раза в неделю (через день). Продолжительность курса лечения 4-6 месяцев (16-24 недели).

Лечение прекращают при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК ВГВ) после 3-4 месяцев лечения препаратом в максимальной переносимой дозе. Коррекция режима дозирования

Дозу препарата следует уменьшить на 50% при развитии нарушений со стороны системы кроветворения (лейкоциты менее 1500/мм’, гранулоциты менее 1000/мм3 у детей и менее 750/мм’ у взрослых, тромбоциты менее 100000/мм’ у детей и менее 50000/мм3 у взрослых).

Терапию следует прекратить в случае выраженной лейкопении (лейкоциты менее 1200/мм?), нейтропении (гранулоциты менее 750/мм3 у детей и менее 500/мм3 у взрослых) тромбоцитопении (тромбоциты менее 70000/мм ’ у детей и менее 30000/мм1 у взрослых). Лечение может быть возобновлено в прежней дозе после нормализации или возврата к исходному значению числа лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов.

Применение в комбинации с рибавирином

На основании результатов клинических исследований, проводившихся в течение 17 месяцев, рекомендуемая продолжительность комбинированной терапии с рибавирином составляет, по крайней мере, 6 месяцев.

У пациентов с генотипом 1 вируса и высоким содержанием РНК вируса (по результатам исследования, проведенного до начала терапии), у которых к концу первых 6 месяцев терапии в сыворотке крови не определяется РНК ВГС, лечение продолжают еще 6 месяцев (т.е. в общей сложности 12 месяцев). При принятии решения о проведении комбинированной терапии в течение 12 месяцев следует также принимать во внимание другие отрицательные прогностические факторы: возраст старше 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.

В клинических исследованиях установлено, что у пациентов, у которых после 6 месяцев терапии по-прежнему определяется РНК ВГС, продолжение лечения не приводит к элиминации РНК ВГС.

При использовании препарата Бинноферон альфа в комбинации с рибавирином следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями функции печени и пациентами старше 50 лет в связи с возможным развитием анемии.

Справочная аптек Фарминдекс поможет легко найти и купить по выгодной цене препарат Бинноферон альфа в аптеках вашего города.

Побочное действие

Побочные эффекты рибавирина при одновременном применении с интерфероном альфа-2Ь у пациентов с хроническим гепатитом С указаны в инструкции по медицинскому применению рибавирина.

В клинических исследованиях интерферона альфа-2b , проведенных при широком спектре показаний и с большим диапазоном доз (от 6 млн МЕ/м2 в неделю при волосатоклеточном лейкозе, до 100 млн МЕ/м2 в неделю при меланоме) наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были лихорадка, усталость, головная боль, миалгия. Лихорадка и усталость часто проходили через 72 часа после прекращения введения препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.