Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

ВАЛЬЦИТ (Валганцикловир) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


ВАЛЬЦИТ (Валганцикловир)

ВАЛЬЦИТ

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: J05AB

Нуклеозиды и нуклеотиды

 включен в перечень ЖНВЛП
 
Средние цены на «ВАЛЬЦИТ» (09.12.2016)
Форма Цена (руб.)
preloader

Аптеки

Наличие «ВАЛЬЦИТ» в аптеках
progress-bar
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
таб. п/обол. 450мг №60 22 000,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
таб. п/обол. 450мг №60 20 000,00 Сити-Фарм, СПб, Выборгское шоссе, 17, корп. 3
таб. п/обол. 450мг №60 20 000,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2
таб. п/обол. 450мг №60 20 000,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Пятилеток, 9, корп. 1, пом. 7Н
таб. п/обол. 450мг №60 22 500,00 Аптека ДЛТ, СПб, ул. Седова, 21
таб. п/обол. 450мг №60 22 550,00 Возрождение, СПб, ул. Коллонтай, 6
таб. п/обол. 450мг №60 23 600,00 Аптека на Боровой, СПб, ул. Боровая, 21
таб. п/обол. 450мг №60 23 900,00 ДИА-Фарм на Садовой, СПб, ул. Садовая, 25
таб. п/обол. 450мг №60 23 900,00 ДИА-Фарм на Гжатской, СПб, ул. Гжатская, 22, к.4
таб. п/обол. 450мг №60 24 720,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 450мг №60 25 495,00 spbapteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 450мг №60 37 500,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
таб. п/обол. 450мг №60 37 500,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
 
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир - синтетический аналог 2-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса типа 1 и типа 2 (Herpes simplex), вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус Эпштейна-Барра, вирус ветряной оспы (Varicella zoster) и вирус гепатита В.
В ЦМВ-инфицированных клетках под действием вирусной протеинкиназы UL97 ганцикловир вначале фосфорилируется с образованием ганцикловира монофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием клеточных киназ с образованием ганцикловира трифосфата, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения препарата составляет, соответственно, 18 ч и 6-24 ч. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большой степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках.
Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем: 1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы; 2) включением ганцикловира трифосфата в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Противовирусная IC50 в отношении ЦМВ, определенная in vitro, находится в диапазоне от 0.14 мкМ (0.04 мкг/мл) до 14 мкМ (3.5 мкг/мл).
Клинический противовирусный эффект Вальцита был доказан уменьшением выделения ЦМВ из организма больных с исходных 46% (32/69) до 7% (4/55) через 4 недели лечения Вальцитом.
Эффективность
Применение Вальцита позволяет получить такое же системное воздействие ганцикловира, как использование рекомендованных доз ганцикловира (в/в), эффективных при лечении ЦМВ ретинита. Показано, что AUC ганцикловира коррелирует с величиной времени до прогрессирования ЦМВ ретинита.
Частота ЦМВ заболевания в течение первых 6 мес после трансплантации составила 12.1% у пациентов, получавших Вальцит в дозе 900 мг/сут. и 15.2% - у больных, получавших перорально ганцикловир в дозе 1 г 3 раза/сут. с 10-й по 100-й день после трансплантации. Частота острого отторжения в первые 6 мес была 29.7% у пациентов в группе валганцкловира и 36% - в группе ганцикловира.
Вирусная резистентность
При длительном приеме валганцикловира может появиться вирус, устойчивый к ганцикловиру, что обусловлено селекцией мутаций либо в гене вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофосфорилирование ганцикловира, либо в гене вирусной полимеразы (UL54). Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру, в то время как вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к другим противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия, и наоборот.
Генотипирование ЦМВ в полиморфноядерных лейкоцитах показало, что через 3, 6, 12 и 18 месяцев лечения валганцикловиром соответственно в 2%, 7%, 14% и 18% лейкоцитов выявляются мутации UL97. Фенотипической резистентности не было, однако анализ был проведен на очень небольшом числе культур ЦМВ.
Доклинические данные no безопасности
Валганцикловир и ганцикловир оказывали мутагенное действие в клетках мышиной лимфомы и кластогенный эффект в клетках млекопитающих. Эти результаты соответствуют положительным результатам исследования канцерогенности ганцикловира на мышах. Как и ганцикловир, валганцикловир является потенциальным канцерогеном.
Исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром повторно не проводились из-за быстрого и полного превращения препарата в ганцикловир. К обоим препаратам относится одно и то же предупреждение о возможной репродуктивной токсичности. У животных ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенный эффект. С учетом экспериментов на животных, у которых системное воздействие ганцикловира в концентрациях ниже терапевтических вызывало аспермию, весьма вероятно, что ганцикловир и валганцикловир могут угнетать сперматогенез у человека.
Данные, полученные на модели с использованием плаценты человека ex vivo, показывают, что ганцикловир проходит через плацентарный барьер, вероятнее всего, путем простого переноса. В диапазоне концентраций от 1 до 10 мг/мл переход препарата через плаценту носил ненасыщаемый характер и осуществлялся посредством пассивной диффузии.
 
Фармакокинетика
 
Фармакокинетические характеристики валганцикловира изучались у ВИЧ- и ЦМВ-сероположительных пациентов и у больных СПИД и ЦМВ ретинитом и после трансплантации органов.
Биодоступность и функция почек обуславливают экспозицию ганцикловира после приема валганцикловира. Биодоступность ганцикловира была сходной у всех пациентов, получавших валганцикловир. Системная экспозиция ганцикловира для реципиентов трансплантата сердца, почки, печени была сходной с таковой после перорального приема валганцикловира в соответствии с режимом дозирования в зависимости от функции почек.
Всасывание
Валганцикловир является пролекарством ганцикловира, хорошо всасывающимся из ЖКТ и в стенке кишечника и печени быстро превращающимся в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после приема валганцикловира составляет около 60%. Системные концентрации валганцикловира невысокие и держатся недолго. AUC24 и Сmax составляют соответственно примерно 1% и 3% от таковых ганцикловира.
Пропорциональная зависимость AUC ганцикловира от дозы после приема валганцикловира в дозах от 450 до 2625 мг показана только для случая приема препарата после приема пищи. Если валганцикловир назначают во время приема пищи в рекомендованной дозе 900 мг, возрастает как средняя AUC24 (примерно на 30%), так и средняя Сmax (примерно на 14%) ганцикловира. Следовательно, Вальцит рекомендуется принимать во время приема пищи.
Распределение
Благодаря быстрому метаболизму валганцикловира в ганцикловир, связывание валганцикловира с белками не определяли. Связывание ганцикловира с белками плазмы при концентрациях препарата от 0.5 до 51 мкг/мл составляет 1-2%. Равновесный Vd ганцикловира после в/в введения составлял 0.680±0.161 л/кг.
Метаболизм
Валганцикловир быстро гидролизуется с образованием ганцикловира; других метаболитов найдено не было. После однократного приема внутрь 1000 мг радиоактивно меченного ганцикловира ни один из метаболитов не составлял более 1-2% радиоактивности, обнаруживаемой в кале или моче.
Выведение
Основным путем выведения валганцикловира, как и ганцикловира, является клубочковая фильтрация и активная канальцевая секреция. На почечный клиренс приходится 81.5±22% системного клиренса ганцикловира.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Больные с почечной недостаточностью. Ухудшение функции почек приводило к снижению клиренса ганцикловира, образующегося из валганцикловира, с соответствующим увеличением Т1/2 терминальной фазы. Следовательно, больным с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.
Больным, находящимся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин), не рекомендуется назначать Вальцит. Это обусловлено тем, что таким пациентам требуется индивидуальная доза Вальцита менее 450 мг.
Больные с печеночной недостаточностью. Фармакокинетику валганцикловира изучали у больных со стабильно функционирующим трансплантатом печени. Абсолютная биодоступность ганцикловира, образующегося из валганцикловира, равнялась примерно 60%, что совпадает с показателем в других категориях пациентов. AUC0-24 ганцикловира была сопоставима с таковой после в/в введения ганцикловира в дозе 5 мг/кг больным, перенесшим трансплантацию печени.
 
Показания к применению препарата ВАЛЬЦИТ
 
— лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД;
— профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.
 
Режим дозирования
 
Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию.
Стандартный режим дозирования
Вальцит следует принимать внутрь во время приема пищи. Вальцит быстро и в большой степени превращается в ганцикловир. Биодоступность ганцикловира из Вальцита в 10 раз выше, чем из капсул ганцикловира, поэтому необходимо строго придерживаться описанного ниже режима дозирования Вальцита.
Индукционная терапия
У больных с активным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза Вальцита составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 2 в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности.
Поддерживающая терапия
После индукционной терапии или у больных с неактивным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз/ Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.
Для профилактики ЦМВ инфекции после трансплантации органов рекомендуемая доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз/ с 10-го дня по 100-е сутки после трансплантации.
Особые укзания по дозированию
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать содержание креатинина сыворотки или КК. Коррекцию дозы проводят в зависимости от КК, как показано в таблице ниже.
КК рассчитывается в зависимости от содержания креатинина сыворотки по следующей формуле:
для мужчин
(140 - возраст) х масса тела (кг)/0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л);
для женщин = 0.85 х показатель для мужчин.
 
КК (мл/мин)Доза для индукционной терапииДоза для поддерживающей терапии
≥60900 мг 2900 мг 1 раз/
40-59450 мг 2450 мг 1 раз/
25-39450 мг 1 раз/450 мг каждые 2 дня
10-24450 мг каждые 2 дня450 мг 2 раза в неделю
 
Пациентам, находящимся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин), не рекомендуется назначать Вальцит.
У пациентов с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией, тромбоцитопенией, панцитопенией, угнетением костного мозга, апластической анемией лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток/мкл, а также если уровень гемоглобина ниже 80 г/л.
 
Побочное действие
 
Данные клинических исследований
Все нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях Вальцита, раньше наблюдались при лечении ганцикловиром.
Самые частые нежелательные явления, которые встречались при приеме валганцикловира у больных с ЦМВ ретинитом и СПИД: диарея, нейтропения, лихорадка, кандидоз полости рта, головная боль и слабость.
Наиболее частые нежелательные эффекты вне зависимости от их серьезности и связи с приемом препарата у пациентов после трансплантации органов: диарея, тремор, отторжение трансплантата, тошнота, головная боль, отеки нижних конечностей, запор, бессонница, боли в спине, гипертензия, рвота. Большинство из них были слабо или умеренно выражены. Наиболее частыми нежелательными эффектами вне зависимости от серьезности, но связанными с приемом препарата (вероятная или возможная связь) у пациентов после трансплантации солидных органов были: лейкопения, диарея, тошнота, нейтропения.
Нежелательные явления, которые встречались у больных после трансплантации с частотой ≥2% и не были отмечены в группе больных с ЦМВ ретинитом: гипертензия, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, нарушение функции печени.
Побочные эффекты, выявленные более чем у 5% пациентов с ЦМВ ретинитом и после трансплантации органов
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхней половине живота, диспепсия, увеличение живота, асцит, нарушение функции печени.
Со стороны организма в целом: лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, слабость, снижение веса, снижение аппетита, анорексия, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Инфекционные осложнения: кандидоз полости рта.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение, депрессия.
Дерматологические реакции: дерматит, повышенное потоотделение (ночью), зуд, акне.
Со стороны дыхательной системы: одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот, фарингит, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, пневмоцистная пневмония.
Со стороны органа зрения: отслойка сетчатки, нечеткое зрение.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, артралгии, боли в конечностях, судороги в мышцах.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевых путей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия.
Прочие: в послеоперационном периоде возможны осложнения, боли после операции, инфекционные осложнения послеоперационной раны, усиление дренажа раны, плохое заживление раны.
Далее перечислены серьезные нежелательные явления, связанные с приемом Вальцита, встречающиеся с частотой менее 5%, не упомянутые выше
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия. Тяжелая нейтропения (менее 500 клеток/мкл) встречалась чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита (16%), чем при назначении у больных после пересадки органов (5%).
Со стороны мочевыделительной системы: снижение клиренса креатинина, гиперкреатининемия. Повышение уровня креатинина отмечалось чаще у пациентов после трансплантации органов по сравнению с больными, получавшими лечение по поводу ЦМВ ретинита. Нарушение функции почек - характерное осложнение у пациентов после трансплантации.
Со стороны свертывающей системы крови: угрожающие жизни кровотечения, возможно связаны с развитием тромбоцитопении.
Со стороны ЦНС и периферической нервной систем: судороги, психические отклонения, галлюцинации, спутанность, ажитация.
Прочие: повышенная чувствительность к валганцикловиру.
Опыт применения ганцикловира
Поскольку Вальцит быстро превращается в ганцикловир, ниже приводятся нежелательные явления, описанные при лечении ганцикловиром и не упоминавшиеся выше.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, холангит, дисфагия, отрыжка, эзофагит, недержание кала, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит, гепатит, желтуха.
Со стороны организма в целом: бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание, мукозит, дрожь, сепсис.
Дерматологические реакции алопеция, эксфолиативный дерматит, реакции фотосенсибилизации, сухость кожи, потливость, крапивница.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, мигрень, кошмарные сновидения, амнезия, тревога, атаксия, кома, эмоциональные расстройства, гиперкинезы, гипертонус, снижение либидо, миоклонические подергивания, нервозность, сонливость, нарушения интеллекта.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях и мышцах, миастенический синдром.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, импотенция, частое мочеиспускание.
Лабораторные показатели: повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ в крови, снижение уровня глюкозы в крови, гипопротеинемия.
Со стороны органов чувств: амблиопия, слепота, боли в ухе, кровоизлияния в глаз, боли в глазных яблоках, глухота, глаукома, нарушения вкусового восприятия, несистемное головокружение, изменения в стекловидном теле.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, спленомегалия, кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (в т.ч. желудочковые), тромбофлебит глубоких вен, флебит, тахикардия, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: застойные явления в придаточных пазухах носа.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет.
Опыт постмаркетингового применения препарата
Ниже приводятся нежелательные явления, описанные в спонтанных сообщениях в ходе пострегистрационного применения ганцикловира, не упомянутые ни в одном из вышеприведенных разделов, для которых нельзя исключить причинную связь с препаратом. Поскольку Вальцит быстро и в большой степени превращается в ганцикловир, эти побочные реакции могут развиться и при лечении Вальцитом: анафилаксия, снижение фертильности у мужчин.
Нежелательные явления, описанные при пострегистрационном применении препарата, аналогичны наблюдавшимся в клинических исследованиях Вальцита и ганцикловира.
 
Противопоказания к применению препарата ВАЛЬЦИТ
 
— абсолютное число нейтрофилов менее 500/мкл;
— число тромбоцитов менее 25 000/мкл;
— уровень гемоглобина ниже 80 г/л;
— клиренс креатинина менее 10 мл/мин;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препарата. Из-за сходного химического строения Вальцита и ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).
 
Применение препарата ВАЛЬЦИТ при беременности и кормлении грудью
 
Исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром повторно не проводились из-за быстрого и полного превращения препарата в ганцикловир. Ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенное действие у животных.
Во время лечения следует рекомендовать женщинам детородного возраста использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения Вальцитом и не менее 90 дней после его окончания.
Безопасность Вальцита при беременности у человека не установлена. При беременности назначения Вальцита следует избегать, если только потенциальный положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода.
Пери- и постнатальное развитие при использовании валганцикловира и ганцикловира не изучалось, но нельзя исключить возможность выведения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Следовательно, с учетом потенциальных преимуществ терапии Вальцитом для кормящей матери, необходимо принять решение об отмене препарата или прекращении грудного вскармливания.
 
Применение при нарушениях функции почек
 
У больных с почечной недостаточностью необходимо тщательно мониторировать уровень креатинина и сыворотке или клиренс креатинина. Коррекцию дозы проводят в зависимости от клиренса креатинина, как показано в таблице ниже.
Клиренс креатинина рассчитывается в зависимости от уровня креатинина в сыворотке по следующей формуле:
для мужчин:
(140 - возраст) х масса тела [кг]/72 х 0.011 х креатинин сыворотки [мкмоль/л]
для женщин = 0.85 х показатель для мужчин.
 
Клиренс креатинина (мл/мин)Доза для индукционной терапииДоза для поддерживающей терапии
≥60900 мг 2900 мг 1 раз/
40-59450 мг 2450 мг 1 раз/
25-39450 мг 1 раз/450 мг каждые 2 дня
10-24450 мг каждые 2 дня450 мг 2 раза в неделю
 
Больным, находящимся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин), не рекомендуется назначать Вальцит.
 
Применение у пожилых пациентов
 
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).
 
Применение у детей в возрасте до 12 лет
 
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
 
Особые указания
 
В экспериментальных исследованиях на животных выявлено мутагенное, тератогенное, сперматоцидное и канцерогенное действие ганцикловира. Вальцит следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что Вальцит может временно или навсегда подавить сперматогенез.
У больных, получающих Вальцит (и ганцикловир), отмечались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения костного мозга и апластической анемии. Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл, или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток/мкл, а также если уровень гемоглобина ниже 80 г/л.
Не рекомендуется назначать Вальцит детям. Фармакокинетические характеристики, безопасность и эффективность препарата в этой популяции не установлена.
Биодоступность ганцикловира из Вальцита в 10 раз превышает таковую из капсул ганцикловира. Ганцикловир нельзя заменять на Вальцит в соотношении 1:1. Больных, которых переводят с капсул ганцикловира, следует информировать о риске передозировки, если они будут принимать большее число таблеток Вальцита, чем рекомендовано.
В ходе лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови с тромбоцитами. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопепией рекомендуется назначать гемопоэтические ростовые факторы и/или прерывать прием препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы с учетом значения КК.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Судороги, седативные эффекты, головокружение, атаксия или спутанность сознания, которые описаны при лечении Вальцитом и ганцикловиром, могут нарушить способность к выполнению заданий, требующих определенного уровня бодрствования, включая вождение автомобиля и работу с машинами и механизмами.
Правила обращения с препаратом
Таблетки нельзя разламывать или размельчать. Поскольку Вальцит потенциально тератогенен и канцерогенен для человека, необходимо соблюдать осторожность, если таблетка разломилась. Следует избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта нужно тщательно промыть это место водой с мылом, при попадании в глаза их тщательно промывают водой.
 
Передозировка
 
У одного взрослого пациента применение препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом поражения почек (снижение клиренса креатинина), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом.
Возможно, что передозировка валганцикловира может проявиться признаками почечной токсичности.
Снизить концентрации валганцикловира в плазме у пациентов с передозировкой можно путем гемодиализа и гидратации.
Передозировка ганцикловира, вводимого в/в
В ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата были описаны случаи передозировки в/в вводимого ганцикловира. Некоторые из них не сопровождались нежелательными явлениями. У большинства же пациентов отмечалось одно или несколько из следующих нежелательных явлений: гематологическая токсичность (панцитопения, угнетение костного мозга, медуллярная аплазия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения), гепатотоксичность (гепатит, нарушение функции печени), нефротоксичность (усиление гематурии у больного с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина), гастроинтестинальная токсичность (боли в животе, диарея, рвота), нейротоксичность (генерализованный тремор, судороги).
 
Лекарственное взаимодействие
 
На модели in situ кишечной проницаемости у крыс взаимодействия валганцикловира с валацикловиром, диданозином, нелфинавиром, циклоспорином, омепразолом и микофенолата мофетилом не обнаружено.
Валганцикловир превращается в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при использовании Вальцита.
Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет лишь 1-2%, поэтому реакций, связанных с замещением белкового связывания, ожидать не следует.
У больных, получавших одновременно ганцикловир и имипенем/циластатин, отмечались судороги. Совместного назначения этих препаратов следует избегать, если только потенциальные преимущества не превышают возможный риск.
Одновременный пероральный прием пробенецида може
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Синонимы

Сравнительная таблица средних цен
на синонимы лекарств:
(общедоступные результаты изучения рынка)
МНН: Валганцикловир (Valganciclovir)
Торговое название, форма выпускаОптовыеРозничные
цены указаны в руб. на 09.12.16
ЦИВАЛГАН
таб. п/обол. 450мг №60 22 127,6025 590,40
таб. п/обол. 450мг №90 61 618,6071 190,00
 
Синонимы
 

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: J05AB
Нуклеозиды и нуклеотиды
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 09.12.16
АЦИКЛОВИР
крем 5% 2г 59,06 71,88
крем 5% 5г 27,05 31,14
мазь 5% 2г 62,37 73,26
мазь 5% 5г 16,28 18,23
крем 5% 10г 40,87 46,96
мазь 5% 10г 17,78 20,37
мазь гл. 3% 5г 86,68 102,60
мазь гл. 5% 5г 53,11 64,00
таб. 200мг №20 26,67 30,68
таб. 200мг №25 117,09 135,61
таб. 400мг №20 152,53 177,96
лиоф. д/инф. фл. 250мг 165,25 192,26
лиоф. д/инф. фл. 500мг 283,65 330,80
АЦИКЛОВИР БЕЛУПО
крем 5% 2г 52,47 64,00
крем 5% 5г 45,67 55,64
крем 5% 10г 64,28 76,11
таб. п/обол. 400мг №35 281,06 325,23
АЦИКЛОВИР ГЕКСАЛ
крем 5% 2г 64,48 75,56
крем 5% 5г 125,66 147,87
АЦИКЛОВИР САНДОЗ
крем 5% 2г 59,19 72,12
крем 5% 5г 123,72 148,28
таб. 200мг №25 115,04 133,97
АЦИКЛОВИР ФОРТЕ
таб. 400мг №20 141,06 169,24
АЦИКЛОВИР-АКОС
мазь 5% 5г 19,46 22,03
таб. 200мг №20 23,95 27,88
АЦИКЛОВИР-АКРИХИН
мазь 5% 5г 24,69 28,66
таб. 200мг №20 43,93 49,43
таб. 400мг №20 181,35 209,20
ВАЙРОВА
таб. п/обол. 500мг №10 634,82 744,98
ВАЛАЦИКЛОВИР
таб. п/обол. 500мг №10 365,34 421,40
таб. п/обол. 500мг №50 1 571,10 1 826,25
ВАЛАЦИКЛОВИР КАНОН
таб. п/обол. 500мг №10 377,59 441,30
ВАЛАЦИКЛОВИР-OBL
таб. п/обол. 500мг №10 378,63 448,33
ВАЛВИР
таб. п/обол. 1000мг №7 658,63 766,66
таб. п/обол. 500мг №10 616,70 724,51
таб. п/обол. 500мг №42 1 616,94 1 897,82
ВАЛОГАРД
таб. п/обол. 500мг №10 611,59 707,62
таб. п/обол. 500мг №42 1 637,41 1 898,69
ВАЛТРЕКС
таб. 500мг №10 953,34 1 123,32
таб. 500мг №42 2 724,20 3 152,44
ВАЛЦИКОН
таб. п/обол. 500мг №10 583,78 674,29
таб. п/обол. 500мг №42 1 278,06 1 504,34
ВАЦИРЕКС
таб. п/обол. 500мг №10 661,32 766,77
ВЕРО-РИБАВИРИН
капс. 200мг №30 259,52 310,00
капс. 200мг №60 4 929,89 5 673,00
ВИВОРАКС
крем 5% 5г 80,17 97,06
ВИРОЛЕКС
таб. 200мг №20 187,06 217,23
крем 50мг/г 5г 156,86 184,00
лиоф. д/инф. фл. 250мг №5 1 241,82 1 441,50
ГЕРПЕРАКС
мазь 5% 5г 51,09 60,78
ЗОВИРАКС
крем 5% 2г 277,22 328,88
крем 5% 5г 159,69 188,81
крем 5% 10г 155,16 179,65
мазь 3% 4.5г 241,81 280,03
таб. 200мг №25 446,04 521,34
лиоф. д/инф. фл. 250мг №5 1 472,99 1 709,51
МЕДОВИР
пор. фл. 250мг №10 1 955,66 2 270,23
МИНАКЕР
таб. п/обол. 125мг №10 890,50 1 027,00
таб. п/обол. 250мг №21 2 573,36 2 961,80
РЕБЕТОЛ
капс. 200мг №140 4 923,84 5 675,24
РИБАВИРИН
таб. 200мг №20 102,86 118,50
таб. 200мг №30 188,70 221,42
таб. 200мг №60 504,65 592,53
капс. 200мг №30 134,39 160,53
капс. 200мг №60 316,61 364,64
РИБАВИРИН КАНОН
таб. 200мг №30 229,63 264,67
таб. 200мг №60 514,16 603,90
капс. 200мг №30 210,06 251,00
капс. 200мг №60 477,56 551,33
РИБАВИРИН-ВЕРТЕ
капс. 200мг №30 229,55 274,69
капс. 200мг №60 569,84 660,60
РИБАВИРИН-ЛИПИНТ
лиоф. д/сусп. фл. 500мг №6 690,61 794,59
РИБАВИРИН-СЗ
капс. 200мг №60 150,10 174,20
капс. 200мг №120 453,63 524,43
РИБАВИРИН-ФПО
таб. 200мг №30 475,79 549,00
РИБАМИДИЛ
таб. 200мг №20 272,47 321,00
ФАМВИР
таб. п/обол. 500мг №3 1 271,40 1 486,40
таб. п/обол. 125мг №10 1 263,64 1 459,18
таб. п/обол. 250мг №21 3 687,99 4 246,85
ЦИВАЛГАН
таб. п/обол. 450мг №60 22 127,60 25 590,40
таб. п/обол. 450мг №90 61 618,60 71 190,00
ЦИМЕВЕН
фл. 500мг 10мл 1 490,46 1 739,03
капс. 250мг №84 1 645,21 1 927,00
 

Фармрынок

Предложения производителей
Форма выпуска, дозировкаПроизводительРегионЦена, руб.Дата прайса
таб. п/обол. 450мг №60RocheДальнее зарубежьедогов.2014-12-24
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
ВАЛЬЦИТВалганцикловир51 832,97таблетки покрытые оболочкой 450 мг, 60 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные60Вл., Уп. - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Швейцария; Пр. - Патеон Инк. - КанадаП N015446/0111.03.2010 (1872-Пр/10)
ВАЛЬЦИТВалганцикловир51 832,97таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг, 60 шт. - флаконы (1) - пачки картонные60Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. - Швейцария;Пр.,Перв.Уп.-Патеон Инк. - Канада;Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО "ОРТАТ" Россия.П N015446/0126.06.2014 (359/20-14)
ВАЛЬЦИТВалганцикловир51 832,97таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг, 60 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные1Вл.-Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. - Швейцария;Пр.,Перв.Уп.-Патеон Инк. - Канада;Втор.Уп.,Вып.к.-Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. - Швейцария.П N015446/0126.09.2011 (683/31-11)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке