Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

СИНАГИС - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


СИНАГИС

СИНАГИС

Международное наименование (МНН):

Palivizumab 

Код АТХ: J06BB

Иммуноглобулины специфические

 включен в перечень ЖНВЛП
 
Средние цены на «СИНАГИС» (10.12.2016)
Форма Цена (руб.)
preloader

Аптеки

Наличие «СИНАГИС» в аптеках
progress-bar
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
лиоф. 50мг фл. 4мл 39 500,00 ДИА-Фарм на Садовой, СПб, ул. Садовая, 25
лиоф. 50мг фл. 4мл 46 750,00 Оптифарм, СПб, Среднеохтинский пр., 9/2 (вход с ул. А. Ульянова)
лиоф. 50мг фл. 4мл 50 000,00 apteka-euromed.ru (СПб)
лиоф. 50мг фл. 4мл 51 900,00 ДИА-Фарм на Гжатской, СПб, ул. Гжатская, 22, к.4
лиоф. 50мг фл. 4мл 53 500,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
лиоф. 50мг фл. 4мл 53 500,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
лиоф. 100мг фл. 10мл 89 675,00 Оптифарм, СПб, Среднеохтинский пр., 9/2 (вход с ул. А. Ульянова)
лиоф. 100мг фл. 10мл 91 500,00 ДИА-Фарм на Гжатской, СПб, ул. Гжатская, 22, к.4
лиоф. 100мг фл. 10мл 91 500,00 ДИА-Фарм на Садовой, СПб, ул. Садовая, 25
лиоф. 100мг фл. 10мл 99 800,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
лиоф. 100мг фл. 10мл 99 800,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
 
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

СИНАГИС

Показания
Профилактика тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ, к которым относятся:
— дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные на 35 неделе беременности или ранее;
— дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 месяцев;
— дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

Отпускается из аптек по рецепту

Режим дозирования

Синагис® вводят в/м, предпочтительно в наружную боковую область бедра. Ягодичную мышцу не следует часто использовать для проведения инъекций из-за риска повреждения седалищного нерва. Инъекцию следует проводить в стандартных асептических условиях. Если объем дозы превышает 1 мл, то препарат вводят в несколько мест.
Разовая доза препарата составляет 15 мг/кг массы тела. Схема применения состоит из 5 инъекций препарата, проводимых с интервалом 1 мес в течение сезонного подъема заболеваемости, вызываемой респираторным синцитиальным вирусом. Предпочтительно, чтобы первая инъекция была произведена до начала подъема заболеваемости. Преимущества более длительного применения препарата не установлены. Детям, которые были инфицированы РСВ во время применения препарата Синагис®, рекомендуется продолжить его применение ежемесячно в течение всего подъема заболеваемости, чтобы снизить риск реинфекции.

Способ разведения

Для разведения использовать только стерильную воду для инъекций.
Паливизумаб не допускается смешивать с другими препаратами или растворителями, кроме стерильной воды для инъекций.
Проколов резиновую пробку флакона, медленно добавьте 0.6 мл (для флакона, содержащего 50 мг паливизумаба) или 1 мл (для флакона, содержащего 100 мг паливизумаба) воды для инъекций по боковой стенке флакона, избегая образования пены. После добавления воды, слегка наклонить флакон и осторожно вращать его в течение 30 секунд. Не встряхивать флакон. Раствор паливизумаба должен оставаться при комнатной температуре не менее 20 мин, пока он не станет прозрачным. Приготовленный раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым, прозрачным или слегка опалесцирующим, допускается присутствие мелких прозрачных аморфных частиц белковой природы.
После приготовления препарата по вышеуказанной методике концентрация раствора составляет 100 мг/мл.
Раствор паливизумаба не содержит консервантов, поэтому он должен быть введен не позднее 3 ч после приготовления. Оставшийся во флаконе раствор уничтожается.

Побочное действие

При проведении исследований по применению препарата в профилактических целях побочные реакции у детей в контрольной группе и в группе детей, получавших препарат, были сходными. Побочные реакции были преходящими, степень их тяжести варьировала от легкой до умеренной.
Часто (≥ 1%, < 10%) отмечались: повышение температуры тела, реакции на месте введения, нервозность.
Нечасто (≥ 0.1%, < 1%) отмечались следующие побочные реакции.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, насморк, кашель, чиханье.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.
Прочие: отклонение от норм печеночных тестов, вирусная инфекция, боль, повышение АСТ, АЛТ.
Не было отмечено клинически значимых различий в отношении побочных реакций в исследованиях по профилактике инфекций, вызванных РСВ, у недоношенных детей и детей с бронхолегочной дисплазией, а также у обследованных подгрупп детей, различающихся по клинической категории, полу, возрасту, срокам внутриутробного развития, стране проживания, расовой или этнической принадлежности или по концентрациям паливизумаба в сыворотке крови.
Не было отмечено клинически значимых различий в профиле безопасности между детьми, без острой РСВ инфекции и теми, кто был госпитализирован с указанным диагнозом.
Отмена применения паливизумаба вследствие развития побочных реакций была редкой (0.3%). Число случаев смерти было примерно равным в группах детей, которым назначали паливизумаб или плацебо (0.4% и 1% соответственно), связи с введением препарата отмечено не было.
Постмаркетинговые наблюдения
Редко (> 0.01%, < 0.1%) отмечалось апноэ.
Крайне редко (< 0.01%) отмечались анафилаксия и крапивница.
Формирование анти-антител к иммуноглобулинам человека
В клиническом исследовании установлено, что при проведении первого курса терапии препаратом Синагис® в 1% случаев формируются антитела, специфичные к паливизумабу, характеризующиеся низким титром. При проведении второго курса терапии у 55 из 56 детей антитела не выявлялись, включая два случая обнаружения антител в течение первого курса. Следовательно, формирование антител носит временный характер и клинического значения не имеет. В исследованиях на детях с врожденным пороком сердца антигенная активность препарата не изучалась.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительностью к паливизумабу или к одному из вспомогательных веществ или к другим человеческим моноклональным антителам.

Применение у детей
Примененяется по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания
Введение препарата Синагис® может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение препарата, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения препарата Синагис®, если только, по мнению врача, отказ от препарата не представляет больший риск. Легкое лихорадочное состояние, как, например, легкая инфекция верхних дыхательных путей, не является причиной задержки назначения препарата Синагис®.
Как и в случае любой в/м инъекции, Синагис® следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови.

Передозировка
В трех имевших место случаях передозировки препаратом Синагис® (20.25 мг/кг, 21.1 мг/кг и 22.27 мг/кг) какие-либо неблагоприятные проявления отсутствовали.

Лекарственное взаимодействие
Исследования по изучению взаимодействия паливизумаба с другими лекарственными средствами не проводились, в связи с чем до настоящего времени отсутствуют данные о подобном взаимодействии. В ходе клинического исследования III фазы недоношенные дети и дети с бронхолегочной дисплазией получали паливизумаб одновременно с вакцинами для профилактики детских инфекций, гриппозной вакциной, бронхорасширяющими средствами и ГКС. Повышения частоты побочных реакций среди детей, получавших эти препараты, не отмечалось. Т.к. моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при вакцинации.

Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

 

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: J06BB
Иммуноглобулины специфические
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 10.12.16
АНТИГЕП
амп. 100МЕ/доза 1доза 2мл №1 1 786,18 2 100,00
амп. 100МЕ/доза 1доза 2мл №10 17 382,30 19 990,00
ГИПЕРРОУ С/Д
шприц 1доза д/ин. в/м 1500МЕ №1 6 089,43 7 119,00
ДИАСКИНТЕСТ
фл. 30доз 3мл №1 внутрикож. 1 317,40 1 536,00
фл. 30доз 3мл №5 внутрикож. 1 458,58 1 698,00
ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС Rho (D) ЧЕЛОВЕКА
амп. 1доза 1мл №1 в/м 5 909,20 6 967,73
амп. 1доза 1мл №10 в/м 823,31 965,67
амп. 1доза 2мл №10 в/м 3 786,27 4 417,50
ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИСТАФИЛОК.
амп. №10 7 664,52 8 900,00
амп. 100МЕ 1доза 5мл №1 940,36 1 090,00
ИММУНОГЛОБУЛИН ПР/КЛЕЩ. ЭНЦЕФ.
амп. 1мл №10 (титр 1:320) 4 246,82 4 935,00
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ
амп. 100МЕ №10 9 179,51 10 693,70
ИММУНОРО КЕДРИОН
лиоф. 0.3мг 1500МЕ фл. 2мл №1 3 268,73 3 856,56
КАМРОУ
фл. 750МЕ/мл 2мл №1 в/м 6 928,34 8 115,15
НЕОГЕПАТЕКТ
фл. 50МЕ/мл 2мл №1 5 584,08 6 537,50
НЕОЦИТОТЕКТ
фл. 10мл 10 522,60 12 178,10
РЕБИНОЛИН
р-р в/м, подкож. 150 МЕ/мл фл. 10мл №1 13 312,40 15 400,00
РЕЗОНАТИВ
амп. 625МЕ/мл 1мл №1 в/м 2 511,69 2 958,71
амп. 625МЕ/мл 1мл №10 в/м 2 754,04 3 167,50
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
СИНАГИСПаливизумаб81 897,20лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг - флаконы (1) - пачки картонные1ООО "ЭббВи", Россия;Пр.,Перв.Уп.-Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия;Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" - Россия.ЛСР-001053/1027.02.2015 (196/20-15)
СИНАГИСПаливизумаб49 570,00лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг - флаконы (1) - пачки картонные1ООО "ЭббВи", Россия;Пр.,Перв.Уп.-Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия;Втор.Уп.,Вып.к.-ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" - Россия.ЛСР-001053/1027.02.2015 (196/20-15)
СИНАГИСПаливизумаб81 897,20лиофилизат для притоготвления раствора для внутримышечного введения 100 мг - флаконы (1) - пачки картонные1ООО "ЭббВи", Россия;Пр.,Перв.Уп.-Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия;Втор.Уп.,Вып.к.-"ЭббВи С.р.л.", Италия.ЛСР-001053/1010.06.2015 (508/20-15)
СИНАГИСПаливизумаб49 570,00лиофилизат для притоготвления раствора для внутримышечного введения 50 мг - флаконы (1) - пачки картонные1ООО "ЭббВи", Россия;Пр.,Перв.Уп.-Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ - Германия;Втор.Уп.,Вып.к.-"ЭббВи С.р.л.", Италия.ЛСР-001053/1010.06.2015 (508/20-15)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке