Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

РИБОМУСТИН (Бендамустин) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


РИБОМУСТИН (Бендамустин)

РИБОМУСТИН

Международное наименование (МНН):

Bendamustine (Бендамустин)

Код АТХ: L01AA

Азотистого иприта аналоги

 
Средние цены на «РИБОМУСТИН» (06.12.2016)
Форма Цена (руб.)
preloader

Аптеки

Наличие «РИБОМУСТИН» в аптеках
progress-bar
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
пор. д/инф. фл. 25мг №1 5 000,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
пор. д/инф. фл. 100мг №1 22 000,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 100,00 Аптека ДЛТ, СПб, ул. Седова, 21
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 100,00 ДИА-Фарм на Садовой, СПб, ул. Садовая, 25
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 100,00 ДИА-Фарм на Гжатской, СПб, ул. Гжатская, 22, к.4
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 148,00 Аптека на Боровой, СПб, ул. Боровая, 21
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 150,00 Возрождение, СПб, ул. Коллонтай, 6
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 200,00 Сити-Фарм, СПб, Выборгское шоссе, 17, корп. 3
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 200,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 200,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Пятилеток, 9, корп. 1, пом. 7Н
пор. д/инф. фл. 25мг №1 6 720,00 Оптифарм, СПб, Среднеохтинский пр., 9/2 (вход с ул. А. Ульянова)
пор. д/инф. фл. 25мг №1 8 193,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
пор. д/инф. фл. 100мг №1 22 300,00 Аптека ДЛТ, СПб, ул. Седова, 21
пор. д/инф. фл. 100мг №1 22 350,00 Возрождение, СПб, ул. Коллонтай, 6
пор. д/инф. фл. 100мг №1 22 400,00 ДИА-Фарм на Гжатской, СПб, ул. Гжатская, 22, к.4
пор. д/инф. фл. 100мг №1 22 600,00 Аптека на Боровой, СПб, ул. Боровая, 21
пор. д/инф. фл. 100мг №1 24 000,00 ДИА-Фарм на Садовой, СПб, ул. Садовая, 25
пор. д/инф. фл. 100мг №1 24 200,00 Сити-Фарм, СПб, Выборгское шоссе, 17, корп. 3
пор. д/инф. фл. 100мг №1 24 200,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2
пор. д/инф. фл. 100мг №1 24 200,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Пятилеток, 9, корп. 1, пом. 7Н
пор. д/инф. фл. 100мг №1 25 200,00 Оптифарм, СПб, Среднеохтинский пр., 9/2 (вход с ул. А. Ульянова)
 
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

Состав

1 флакон содержит бендамустина гидрохлорид 25 мг; 100 мг

Фармакологическое действие

Рибомустин оказывает алкилирующее, противоопухолевое действие. Механизм действия преимущественно связан с образованием перекрестных сшивок молекул одноцепочечной и двухцепочечной ДНК вследствие алкилирования. В результате этого нарушается матричная функция ДНК и ее синтез. Существуют также данные о том, что бендамустин обладает дополнительными антиметаболическими свойствами (эффектом пуринового аналога).
Антинеопластический эффект бендамустина был подтвержден в многочисленных исследованиях in vitro на различных опухолевых клеточных линиях (рак молочной железы, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, рак яичников и различные виды лейкоза, а также рак толстой кишки, меланома, почечноклеточная карцинома, злокачественные новообразования предстательной железы и головного мозга) и in vivo — на различных экспериментальных моделях опухолей (меланома, рак молочной железы, саркома, лимфома, лейкоз и мелкоклеточный рак легкого). Бендамустин не демонстрирует или демонстрирует лишь в незначительной степени перекрестную резистентность в человеческих опухолевых клеточных линиях с различными механизмами устойчивости.
Это частично объясняется взаимодействием с ДНК, которое, по сравнению с другими алкилирующими средствами, длится дольше (например, была обнаружена только частичная перекрестная резистентность с другими алкилирующими средствами, такими как циклофосфамид, кармустин или цисплатин). Кроме того, в клинических исследованиях было обнаружено, что не существует полной перекрестной резистентности между бендамустином и антрациклинами или алкилатами.

Показания

хронический лимфоцитарный лейкоз (эффективность применения в терапии 1-й линии по сравнению с другими химиопрепаратами, кроме хлорамбуцила, не была установлена);
индолентные неходжкинские лимфомы в монотерапии у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование на фоне или в течение 6 мес после окончания терапии с включением ритуксимаба и в комбинированной терапии в качестве терапии 1-й линии.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость;
беременность;
лактация;
умеренная и выраженная печеночная недостаточность;
желтуха;
количество нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75000/мкл;
хирургические вмешательства менее чем за 30 дней до начала терапии;
инфекции, особенно сопровождающиеся лейкоцитопенией;
детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью:
легкая печеночная недостаточность;
нарушение функции почек.
Пациенты с наличием в анамнезе серьезных кардиологических заболеваний (инфаркт миокарда, эпизоды ишемии, аритмия) нуждаются в тщательном мониторинге водно-электролитного баланса, в особенности калия, и контроле ЭКГ в процессе терапии Рибомустином.

Способ применения и дозы

Рибомустин вводят в/в.
При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.
Хронический лимфоцитарный лейкоз
Рибомустин 100 мг/м2 в/в в виде 30-минутной инфузии в 1-й и 2-й дни каждого 28 дневного цикла (до 6 циклов).
В случае развития гематологической токсичности 3–4-й степени или негематологической токсичности ≥2-й степени выраженности введение Рибомустина должно быть отложено как минимум до восстановления показателей абсолютного количества нейтрофилов ≥1000/мкл и количества тромбоцитов ≥75000/мкл и/или снижения степени выраженности негематологической токсичности до 1-й степени и менее.
Модификация доз при гематологической токсичности: при развитии токсичности 3–4-й степени доза препарата при последующих циклах должна быть снижена до 50 мг/м2. В случае повторного возникновения гематологической токсичности 3–4-й степени доза препарата должна быть снижена до 25 мг/м2.
Модификация доз при негематологической токсичности: при клинически выраженных признаках 3–4-й степени токсичности дозу Рибомустина при последующих циклах следует снизить до 50 мг/м2.
Неходжкинская лимфома
Монотерапия. Рибомустин 120 мг/м2 в виде 60-минутной инфузии в 1-й и 2-й дни каждого 21-дневного цикла (до 8 циклов).
Модификация доз при гематологической токсичности: при развитии токсичности 4-й степени доза препарата при последующих циклах должна быть снижена до 90 мг/м2. В случае повторного возникновения гематологической токсичности 4-й степени доза препарата должна быть снижена до 60 мг/м2.
Модификация доз при негематологической токсичности: при развитии токсичности 3–4-й степени дозу Рибомустина при последующих циклах следует снизить до 90 мг/м2. В случае повторного возникновения негематологической токсичности 3–4-й степени доза препарата должна быть снижена до 60 мг/м2.
Комбинированная терапия. Рибомустин в дозе 60 мг/м2 поверхности тела в/в в виде 30-минутной инфузии ежедневно с 1-й по 5-й дни, винкристин в/в в 1-й день, преднизолон 100 мг/м2 в/в ежедневно с 1-й по 5-й дни каждого 21-дневного цикла.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
На основании фармакокинетических данных нет необходимости в коррекции дозы при концентрации билирубина в сыворотке крови <1,2 мг/дл. При легкой степени печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При умеренной (активность АЛТ и/или ACT в 2,5–10 раз выше ВГН или концентрация сывороточного билирубина выше ВГН в 1,5–3 раза) или тяжелой печеночной недостаточности (концентрация билирубина в сыворотке крови выше ВГН более чем в 3 раза) бендамустин применять нельзя.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
На основании фармакокинетических данных нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с Cl креатинина >10 мл/мин.
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий
Содержимое флакона 25 мг разводят в 10 мл воды для инъекций и встряхивают до полного растворения.
Содержимое флакона 100 мг разводят в 40 мл воды для инъекций и встряхивают до полного растворения.
Полученный бесцветный прозрачный концентрат содержит 2,5 мг/мл бендамустина. После 5–10-минутной экспозиции необходимая доза Рибомустина растворяется в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузии. Химическая и физическая стабильность данного раствора сохраняется на протяжении 5 ч при комнатной температуре и 5 дней при хранении в холодильнике.
С микробиологической точки зрения препарат следует вводить сразу же после приготовления раствора, если метод разведения не исключает возможности его микробного обсеменения. Если готовый к использованию препарат не вводится сразу же после приготовления, ответственность за время и условия хранения готового раствора несет приготовившее его лицо.

Побочные действия

При анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было выявлено клинически значимых различий.
Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Со стороны органов кроветворения и крови: очень часто — лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, анемия, тромбоцитопения; часто — кровотечения; очень редко — гемолиз.
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, анорексия, воспаление слизистых оболочек ЖКТ, боль в животе, диспепсия; часто — диарея, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, концентрации билирубина; очень редко — геморрагический эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны ССС: часто — аритмия, тахикардия, снижение АД; нечасто — выпот в полости перикарда; редко — острая сосудистая недостаточность; очень редко — инфаркт миокарда, сердечно-легочная недостаточность, флебит.
Со стороны дыхательной системы: часто — нарушение функции дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, назофарингит; очень редко — фиброз легких, первичная атипичная пневмония.
Co стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение, бессонница; часто — нарушение вкуса, тревожность, депрессия; редко — повышенная сонливость, афония; очень редко — парестезия, периферическая сенсорная нейропатия, антихолинергический синдром, атаксия, энцефалит.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция; часто — кожная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, повышенная ночная потливость, гипергидроз; очень редко — эритема, дерматит, зуд, макулопапулезная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боль в спине; часто — артралгия, боль в конечностях и костях.
Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности (аллергический дерматит, крапивница); редко — анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны репродуктивной системы: часто — аменорея; очень редко — бесплодие.
Местные реакции: часто — боль в месте инъекции, эритема; редко — некроз окружающих тканей.
Прочие: очень часто — повышение температуры тела, озноб, усиление болей, слабость, повышенная усталость, снижение массы тела, дегидратация, присоединение вторичных инфекций, гиперурикемия; часто — периферические отеки, гипокалиемия; редко — сепсис; очень редко — синдром лизиса опухоли.

Особые указания

Лечение Рибомустином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
На фоне терапии следует регулярно, как минимум 1 раз в неделю, контролировать показатели периферической крови и показатели активности печеночных ферментов.
Снижение лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, как правило, наблюдается на 14–20-й день, восстановление — через 3–5 нед.
При использовании Рибомустина отмечено изменение функции почек, поэтому во время лечения необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции почек.
В случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить с последующим охлаждением места введения и поднятием руки, где произошла экстравазация. Оставшийся препарат должен быть введен в другую вену.
Бендамустин обладает тератогенным и мутагенным действием. Пациентам на фоне терапии и как минимум в течение 6 мес после его окончания следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия, обусловленным применением данного препарата. При попадании на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их водой с мылом.

Лекарственное взаимодействие

Никаких специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Активные метаболиты бендамустина — гамма-гидроксибендамустин (М3) и N-десметил-бендамустин (М4) — образуются под действием Р450 CYP1А2. Ингибиторы CYP1А2 (например флувоксамин, ципрофлоксацин) потенциально могут увеличить концентрацию бендамустина и уменьшить концентрацию активных метаболитов в плазме крови. Индукторы CYP1A2 (например омепразол, курение) потенциально могут уменьшить плазменные концентрации бендамустина и увеличить концентрацию его активных метаболитов в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов или индукторов CYP1A2 или рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Бендамустин в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами усиливает эффект подавления костного мозга и токсические свойства. Как и другие цитостатики, бендамустин подавляет выработку антител, усиливая риск инфекции при вакцинации.

Передозировка

Симптомы: при применении максимальной однократной дозы 280 мг/м2 у пациентов на 7–21-й день наблюдались нарушения на ЭКГ, включая удлинение интервала QT, синусовую тахикардию, изменения сегмента ST и зубца Т и блокаду передней ветви левой ножки пучка Гиса.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае возможной передозировки следует тщательно наблюдать за пациентом, включая мониторинг гематологических показателей и показателей ЭКГ. Лечение симптоматическое. Диализ малоэффективен.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: L01AA
Азотистого иприта аналоги
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 06.12.16
 

Фармрынок

Предложения производителей
Форма выпуска, дозировкаПроизводительРегионЦена, руб.Дата прайса
пор. д/инф. фл. 100мг №1Astellas Pharma IncДальнее зарубежьедогов.2015-06-01
пор. д/инф. фл. 25мг №1Astellas Pharma IncДальнее зарубежьедогов.2015-06-01
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
РИБОМУСТИНБендамустин30 859,06порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 220 мг (1) - флаконы коричневого стекла, 1 шт. ~ / пачки картонные1Астеллас Фарма Юроп Б.В., НидерландыAstellas Pharma Europe B.V.,Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands;Пр.,Перв.Уп.-Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ;Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО ОРТАТ.ЛСР-006546/1002.03.2016 (105/20-16)
РИБОМУСТИНБендамустин7 771,48порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 25 мг, 55 мг (1) - флаконы коричневого стекла, 1 шт. ~ / пачки картонные1Астеллас Фарма Юроп Б.В., НидерландыAstellas Pharma Europe B.V.,Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands;Пр.,Перв.Уп.-Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ;Втор.Уп.,Вып.к.-ЗАО ОРТАТ.ЛСР-006546/1002.03.2016 (101/20-16)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке