Изменения, внесенные в российское законодательство в 2016 году, предусматривают, что иностранные фармацевтические производители могут регистрировать новый продукт в России только при наличии российского сертификата GMP. В свою очередь, начиная с 2017 года сертификат необходим и для регистрации изменений в документации уже имеющихся на рынке продуктов.
АО Grindex - международное вертикально интегрированное фармацевтическое предприятие стран Балтики. Существует с 1946 года. Главные направления деятельности — исследование, разработка, производство и продажа оригинальных и незапатентованных лекарств и активных фармацевтических веществ.
Grindex специализируется на лекарствах для сердечно-сосудистой системы, противоопухолевых средствах и медикаментах, влияющих на центральную нервную систему.
Соответствие системы контроля качества и производства лекарственных препаратов требованиям российского GMP проверяли инспекторы Российского Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик, оценивая систему качества Grindex помещения и документы, а также предоставленную работниками информацию во время инспекции. Далее, результаты инспекции были поданы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для принятия решения о выдачи сертификата GMP.
Сертификат GMP действителен в течение трех лет с момента его получения. Ранее российский сертификат GMP уже получили три дочерних предприятия АО Grindex — АО «Таллиннский фармацевтический завод» в Эстонии, «HBM Pharma» в Словакии и АО «Кальцекс» в Латвии, что доказывает соответствие всего концерна «Гриндекс» высоким требованиям системы качества GMP.
Источник:
Новости GMP 
