Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

fi_logo

Минздрав разработал документ, запрещающий регистрацию лекарств с похожими названиями

22 ноября 2016, 15:39
Министерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.

Цель введения таких правил – исключить путаницу, возникающую при наличии разных лекарств с похожими названиями. Иногда, как считают в Минздраве, в наименованиях таких препаратов путаются даже врачи и фармацевты, что приводит к неправильной терапии и даже к летальному исходу.

Оценивать бренды регистрируемых лекарств будет комиссия экспертов Федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств.

Согласно приказу, «торговое наименование лекарственного препарата не должно содержать нецензурной брани, слов и выражений, не соответствующих нормам современного русского литературного языка, а также обозначений, тождественных или схожих с официальными наименованиями особо ценных объектов культурного наследия народов РФ, объектов всемирного культурного наследия, географическими наименованиями, именами собственными».

Для препаратов, не имеющих международного непатентованного наименования (МНН), в том числе для лекарств, имеющих группировочное наименование, согласно документу, «не допускается обозначение, идентичного группировочному наименованию уже зарегистрированных лекарственных препаратов, различающихся по составу и действию, или тождественного с таким наименованием графически и (или) фонетически, или сходного с ним до степени смешения».

Практика, согласно которой врачи могли назначать лекарство по торговому наименованию, была ликвидирована Минздравом три года назад. Согласно приказу ведомства №1175, который вступил в силу 1 июля 2013 года, медработники при выписке рецепта имеют право указывать только МНН, указывать бренд лекарства можно только в случае выявленной непереносимости определенных медикаментов. Решение о назначении лекарства по торговому наименованию имела право принимать только врачебная комиссия. Однако позже Минздрав смягчил свои требования и разрешил врачам в стационарах вписывать в рецепт не только МНН, но и бренд препарата.

Источник: Vademecum