Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

Новости на портале ФАРМ-индекс. Фармация, медицина: факты, события, комментарии

fi_logo

Фармкомпании США будут публиковать результаты всех клинических испытаний

20 сентября 2016, 12:26
Министерство здравоохранения и социальных служб США выпустило новые правила, согласно которым ученые и фармкомпании должны будут публиковать подробную информацию о результатах медицинских исследований, сообщает FirstWordPharma. Таким образом власти США планируют повысить доступность данных клинических исследований, в том числе тех, результаты которых не оказались успешными.

По словам исполнительного директора Национальных институтов здравоохранения (НИЗ) США Френсиса Коллинза, подобные меры поспособствуют увеличению ценности клинических исследований, а нарушение новых правил может поставить под угрозу финансирование учреждений. Также публичный доступ к результатам поможет ученым избежать проведения повторных исследований.
Результаты клинических исследований необходимо будет опубликовать на сайте ClinicalTrials.gov.

Новые правила не распространяются на I фазу клинических исследований лекарственных средств и биопрепаратов, а также на небольшие технико-экономические исследования медицинского оборудования. Однако данные правила относятся ко всем исследованиям, финансируемым НИЗ, в том числе к I фазе испытаний регулируемой FDA продукции и небольшим исследованиям применимости медицинской техники.

Источник: Фармацевтический Вестник