Обзор подготовлен: д.м.н. Е.Б.Шустов

В первом квартале 2000 г активно продолжалась перерегистрация и регистрация новых препаратов зарубежных производителей. 101 компания из 34 стран (таблица 1) представили российским потребителям свою продукцию.

Таблица 1.

Фармацевтические фирмы, зарегистрировавшие свою продукцию в МЗ РФ в первом квартале 2000 г.

Необходимо отметить, что абсолютными лидерами по внедрению своих препаратов на Российский рынок в этот период были Германия и Франция (20 и 10 фармацевтических компаний соответственно), а из компаний - Hemofarm D.D. и Naturwaren OHG, Dr.Peter Theiss (10 и 8 позиций в листе регистрации).

Ряд компаний зарегистрировали выпускаемые ими субстанции лекарственных средств (таблица 2).

Таблица 2.

Субстанции лекарственных средств, зарегистрированные в первом квартале 2000 г.

К группе вспомогательных материалов относятся зарегистрированные фармацевтической компанией R.P. Scherer GmbH & Co. KG ГмбХ и Ко.КГ капсулы твердые желатиновые. К средствам санитарии и гигиены относятся зарегистрированные фирмой Bayer AG (Германия), ряд репеллентов серии "Байгон": спираль (против комаров), жидкость инсектицидная " Байгон – Гениус" в комплекте с электрофумигатором, Байгон - порошок против ползающих, Байгон - приманка для муравьев, Байгон - приманка для тараканов. Кроме того, фирма SC Johnson Europlant B.V. (Нидерланды), зарегистрировала свой репеллент Рейд Антимоль аэрозоль .

* * *

Группа местных анестетиков, применяемых для обезболивания при мелких операциях, в том числе стоматологических, пополнилась препаратом Примакаин (артикаин с эпинефрином) выпускаемым французской фирмой Produits Dentaires Pierre Rolland в виде катриджей для инъекторов, содержащих 1.7 мл 4% раствора артикаина с добавлением 6 или 12 мкг эпинефрина. В настоящее время на Российском фармацевтическом рынке присутствует единственный полный аналог этого препарата - Ультракаин D-S или Ультракаин D-S форте (с более высокой дозой эпинефрина) фирмы Hoechst Marion Roussel.

* * *

Группа нестероидных противовоспалительных средств, наиболее эффективных при суставных, мышечных болях и невралгиях (в том числе при радикулитах, остеохондрозе), пополнилась еще одним дженериком – аналогом диклофенака. Это ампульный препарат Неодол, выпускаемый фирмой Brown & Burk Pharmaceutical Ltd (Индия) и содержащий стандартную дозу (3 мл 2.5% раствора) диклофенака. На фармацевтическом рынке в настоящее время ампульные формы диклофенака представлены весьма широко (препараты 44 производителей), от российского Ортофена (Мосхимфармпрепараты, Ферейн, Имбио, ICN Октябрь), до немецкого Вольтарена. В числе производителей ампульной формы диклофенака достаточно много и индийских производителей: Rusan Pharma, M.J. Pharmaceuticals, Promed Exports, Agio Pharmaceutika, Torrent, Lupin laboratories, Unique Pharmaceutical Laboratories, IPCA Laboratories, Wave International, SOL Pharmaceuticals, SUN Pharmaceutical . Поэтому появление нового индийского аналога диклофенака на российском рынке вряд ли можно отнести к ярким событиям.

Следующим представителем группы нестероидных противовоспалительных средств, но уже местного применения, зарегистрированным в первом квартале 2000 года, является мазь индометацина, выпускаемая болгарской фирмой Vramed Ltd. Аналогичная мазь представлена на рынке болгарскими фирмами Pharmachim и Troyapharm, украинским химфармзаводом "Красная звезда", а под торовым названием "Метиндол" – польскими фирмами Polfa и Glaxo Wellcome Poznan.

* * *

Неоднозначное мнение складывается у некоторых российских врачей в отношении противовоспалительного препарата Анальгин-Хинин. С одной стороны, он, по сравнению с аналогичной дозой анальгина, дает более выраженный жаропонижающий эффект при лихорадках различного происхождения, более отчетливый обезболивающий при болях в суставах и миокардитах. В то же время переносимость этого препарата больными, особенно при приеме повышенных суточных (или курсовых) доз, хуже. На российском рынке Анальгин-Хинин был представлен болгарскими фирмами Pharmachim и Sopharma. В настоящее к их числу добавилась еще одна болгарская компания - Medica EAD .

* * *

Заслуженной славой эффективных обезболивающих средств пользуются представители группы комбинированных спазмоанальгетиков, сочетающих отчетливое обезболивающее действие со способностью устранять спазм гладких мышц сосудов сердца и мозга, желчного пузыря, мочеточников, кишечника, что делает их незаменимыми пи коликах различного происхождения. Родоначальником этой группы препаратов является Баралгин, она представлена на российском фармацевтическом рынке 13 препаратами – Баралган, Баралгин, Баралгин М, Максиган, Минальган, Небалган, Пиафен, Спазвин, Спазган, Спазмалгин, Спазмалгон, Спазмогард, Триган Д, выпускаемых 14 компаниями как в виде таблеток, так и ампульного раствора. В настоящее время в группе появился новый аналог – Минаралгин, представленный на российский рынок новой югославской фирмой Mia-Pharma.

* * *

В группе противомикробных средств отмечается существенное прибавление антисептиков и дезинфицирующих средств. Так, компания Fresenius Medical Care зарегистрировала препарат Пуристерил , представляющий собой жидкий концентрат 28% перекиси водорода, надуксусной и уксусной кислот (4.4% и 8% соответственно). Венгерская фармацевтическая фирма Unilever Magyarorszag Kft.-DiverseyLever Divizio зарегистрировала препарат Дивосан форте аналогичного состава, но с другим соотношением компонентов (11% перекись водорода, 12.5% надуксусная и 25% уксусная кислоты). Австрийская фирма Henkel Ecolab GmbH ГмбХ зарегистрировала порошок Секусепт пульвер , предназначенный для приготовления дезинфицирующих растворов и содержащий натрия перборат, динатриевую соль ЭДТА, синтетические моющие вещества - детергенты, а также ингибиторы коррозии металлов. Компания Tensid-Chemie G.Maier GmbH (Германия) зарегистрировала препараты Санал-ПЕ (11-14 % перекись водорода, 3-6% надуксусная и 9-14% уксусная кислоты) и Римазан-Фау (11-13% полигексаметиленбигуанидина хлорид). Ирландская компания Medentech Ltd представила на российский рынок целую серию современных хлорсодержащих дезинфицирующих препаратов, содержащих различные дозы натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты: таблетки Стеринова (300 мг активного хлора) и Клорсепт (1 и 5 г активного хлора), гранулы Клорсепт (60 г активного хлора).

* * *

На российском фармацевтическом рынке появились и новые препараты – антибиотики. Необходимо отметить компанию Sumimoto Pharmaceutical Corporation Ltd for Zeneca Ltd (Япония), зарегистрировавшую для Zeneca Limited новый высокоэффективный антибиотик ряда карбопенемов ;
меропенем (торговое название Меронем ). Препарат оказывает выраженное действие на большинство микроорганизмов, в том числе устойчивых к другим антибиотикам. К числу основных показаний к его применению относятся: тяжелые инфекции легких и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящей системы, брюшной полости (перитонит, пельвиоперитонит), гинекологические (эндометрит), мозговых оболочек, сепсис, в том числе у лиц со сниженным иммунитетом и нейтропенией (часто развивающейся как следствие приема противоопухолевых средств). Побочные реакции при приеме Меронема встречаются крайне редко и могут проявляться бессонницей, повышенной возбудимостью или депрессией, провокацией приступов у больных эпилепсией, нарушениями сердечного ритма, диспептическими явлениями, признаками холестатического гепатита, умеренным снижением функции почек, аллергическими реакциями.

Из антибиотиков других групп в первом квартале 2000 года были зарегистрированы:

Рулицин ( рокситромицин) и Фортазим ( цефтазидим) фирмы Lifesource Healthcare (Индия), Доксидар ( доксициклин) и Ципродар ( ципрофлоксацин) фирмы Dar al Dawa (Иордания).

Рокситромицин является макролидным антибиотиком II- го поколения и отличается от основного представителя группы – эритромицина, максимально быстрым всасыванием в ЖКТ, высоким накоплением в нейтрофилах и макрофагах (что способствует концентрации препарата в очагах воспаления, способствует завершению фагоцитоза и борьбе с внутриклеточно локализующимися легионеллами, хламидиями, микоплазмами, бруцеллами), но более слабым антимикробным действием (к нему практически нечувствительно большое количество штаммов гемофильной палочки и золотистого стафилококка, но среди эритромицинрезистентных штаммов стафилококков 30-70% сохраняют к ним чувствительность). Интерес к рокситромицину в основном связан с его активностью в отношении хламидий. В настоящее время на российском рынке представлены следующие препараты рокситромицина: Реницин (фирма Lek, Словения), Роксептин-Кид (IPCA Laboratories, Индия), Роксибид (Cadila Pharmaceuticals, Индия), Роксимезан (Slaviamed, Югославия), Рулид (Roussel Uclaf, Германия). Так как в целом еще не много фирм представляют рокситромицин на российском рынке, то появление этого препарата еще одного производителя – фирмы Lifesource Healthcare ( Индия) представляет определенный коммерческий интерес.

Цефтазидим является одним из основных представителей современных цефалоспориновых антибиотиков для "слепого" (то есть до получения результатов микробиологических исследований) лечения тяжелых инфекций, таких как абсцесс легкого и почки, гнойный плеврит, остеомиелит, менингит, эндокардит, перитонит, сепсис, раневая и ожоговая инфекции. В настоящее время на российском рынке зарегистрированы следующие препараты цефтазидима: Амжецефт (M.J. Pharmaceuticals, Индия), Кефадим (Eli Lilly, США), Мироцеф (Pliva, Хорватия), Фортум (Glaxo wellcome, Великобритания), Цефтидин (Lyka Labs, Индия). Есть основания полагать, что представляемый фирмой Lifesource Healthcare (Индия) новый аналог цефтазидима Фортазим найдет достойное место на российском фармацевтическом рынке.

Несколько более сложным представляется будущее препарата Доксидар. В настоящее время доксициклин уже давно не является новинкой на фармацевтическом рынке. Под различными торговыми названиями (Апо-Докси, Бассадо, Вибрамицин, Довицин, Доксал, Доксибене, Доксициклин, Доксициклина гидрохлорид, Медомицин, Тетрадокс) его выпускают большое количество фирм (зарегистрировано 26 производителя, в том числе, российские: Акрихин, Антивирал, Вектор, Дальхимфарм, Мосхимфармпрепараты, Синтез). Поэтому появление еще одного препарата доксициклина, выпускаемого иорданской фармацевтической компанией Dar al Dawa, вряд ли станет заметным событием. Это же относится и к еще одному препарату этой компании – Ципродар. В настоящее время ципрофлоксацин на российском рынке известен очень хорошо. Он представлен такими препаратами, как Афеноксин, Зиндолин, Ифиципро, Квинтор, Квипро, Медоциприн, Микрофлокс, Реципро, Сифлокс, Тацип, Цепрова, Цефобак, Цилоксан, Циплокс, Ципринол, Ципробай, Ципробид, Ципроквин, Ципролет, Ципромед, Ципронат, Ципросан, Ципросол, Ципрофлоксацин, Ципроцинал, Цитерал, Цифлоксинал, Цифлоцин, Цифран. Выпускается ципрофлоксацин 40 фирмами, в том числе такими российскими, как Мосхимфармпрепараты, Фармак, Ферейн, Химико-фармацевтическое объединение при РАН.

* * *

В группе противогрибковых препаратов, применяемых для лечения вагинальных кандидозов, прибавился еще один производитель вагинальных таблеток клотримазола – фирма Sicomed S.A. (Румыния). На российском рынке в настоящее время вагинальные таблетки клотимазола известны под торговыми названиями Антифунгол, Гине-Лотримин, Имидил, Йенамазол, Кандибене, Кандид-V, Канестен, Канизон, Клотримазол, Фунгинал.

* * *

Необходимо обратить внимание на ценное пополнение зарегистрированных в России противовирусных средств. Бельгийская фармацевтическая компания Schering-Plough Labo N.V. зарегистрировала препарат Ребетол, содержащим в одной капсуле 200 мг рибавирина, и являющийся аналогом такого известного препарата, как Виразол (ICN Pharmaceuticals, Inc.). По своей противовирусной активности рибавирин является уникальным препаратом, способным подавлять (правда, в различной степени) размножение практически всех известных в настоящее время вирусов (в том числе ВИЧ). Поэтому появление на рынке второго препарата рибавирина необходимо только приветствовать. Тем более, что Ребетол будет выпускаться в виде капсул, а следовательно, может применяться при любых видах вирусных инфекций. В то же время виразол в настоящее представлен на российском рынке только в виде крема (лечение герпетической инфекции) и порошка для ингаляций при тяжелых формах вирусной пневмонии (грипп любого типа, аденовирусы, респираторно-синцитиальные вирусы, корь).

* * *

Среди препаратов, предназначенных для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, в первом квартале 2000 года были зарегистрированы новые аналоги каптоприла (Капокард , фирма Dar al Dawa, Иордания), эналаприла (Энаренал , фирма Polpharma Pharmaceutical Works SA, Польша), изосорбида мононитрата (Пектрол , КРКА, Словения), а также комбинированный препарат Логимакс ( фирма Astra, Швеция). Гипотензивные препараты каптоприл и эналаприл, антиангинальный препарат изосорбида мононитрат хорошо известны как медицинским и фармацевтическим работникам, так и больным, на рынке представлены большим количеством синонимов (15 – для каптоприла, 17 – для эналаприла, 13 – для изосорбида мононитрата). В то же время препарат Логимакс является уникальным. Он содержит в своем составе два препарата с выраженным антигипертензивным действием: новый блокатор медленных кальциевых каналов фелодипин и кардиоселективный бета-адреноблокатор метопролола сукцинат. В результате взаимодействия этих действующих веществ происходит взаимное усиление их способности снижать уровень артериального давления. В медицинской практике подобные комбинации (блокатор кальциевых каналов и бета-адреноблокатор) рекомендуются для лечения тяжелых форм артериальной гипертонии, сочетающейся с выраженным атеросклерозом сосудов, ишемической болезнью сердца, нарушениями периферического или мозгового кровообращения, бронхиальной астмой, или пи недостаточной эффективности других средств лечения гипертонической болезни. Так как шведская фармацевтическая компания Astra является одновременно производителем фелодипина (препарат Плендил, единственный зарегистрированный в России) и метопролола, то вполне естественной является и разработка комплексного препарата, каким и стал Логимакс.

Необходимо отметить и расширение группы противоатеросклеротических препаратов. Так, Ranbaxy Laboratories Ltd (Индия) зарегистрировала препарат Симвор ( Симвастатин), являющийся аналогом популярного препарата Зокор фирмы Merck Sharp & Dohme Idea. В настоящее время именно представители группы статинов, тормозящих ключевое звено синтеза холестерина, являются основными средствами для борьбы с атеросклерозом сосудов.

* * *

Уникальный противоастматический (бронхолитический) комбинированный препарат Серетид Мультидиск представлен на российский рынок компанией Glaxo Wellcome ( Великобритания). Он выпускается в виде дозированного порошка для ингаляций, содержащего салметерол (селективный бета-2-адреномиметик, расслабляющий гладкую мускулатуру бронхов и снижающий их реактивность) и флутиказон (глюкокортикоидный препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим, противоотечным действием, снижающий образование различных бронхосуживающих биологически активных веществ, и усиливающий бронхорасширяющее действие других противоастматических средств). Необходимо отметить, что сочетание бронхолитика быстрого действия, к которым относится салметерол, с гормональным препаратом, оказывающим преимущественно профилактическое (и в меньшей степени – купирующее) действие, полезно по нескольким соображениям. Во-первых, появляется возможность не только профилактики, но и купирования развившегося приступа бронхоспазма. Во-вторых, расширение бронхов облегчает более глубокое проникновение глюкокортикоида по бронхиальному дереву, а следовательно, более высокую активность препарата. В-третьих, у некоторых людей вдыхание глюкокортикоида может вызвать кратковременный бронхоспазм, для профилактики которого требуется применение бета-адреномиметиков. Поэтому комбинированные препараты типа Серетида являются весьма эффективными и перспективными.

Болгарская компания Vramed Ltd зарегистрировала препарат Бронхитусен Врамед, очень близкий по своим свойствам к такому популярному противокашлевому препарату, как Бронхолитин, выпускаемому также болгарской фирмой Pharmachim. Оба препарата содержат в своем составе глауцина гидробромид (томозит кашлевой центр мозга), эфедрина гидрохлорид (оказывает бронхорасширяющее действие, тормозит образование слизи в верхних дыхательных путях) и эфирное масло (базиликовое - для Бронхитусена, шалфейное – для Бронхолитина), обладающее противовоспалительным, бальзамическим действием.

В группе противокашлевых препаратов компанией Heinrich Mack Nachf.GmbH & Co.KG зарегистрирован препарат Левопронт ( сироп и капли для приема во внутрь), действующим веществом которого является леводропропизин – ингибитор кашлевого центра. Тем самым этот пепарат по ряду своих эффектов будет напоминать препараты Тусупрекс и его аналоги.

* * *

В группе противоязвенных средств зарегистрирован еще один аналог популярных гастропотекторов из подгруппы алюминиевых солей сульфатированных сахаров, к которым относятся такие препараты, как Алсукрал, Анкрусал, Вентер, Сукрабест, Сукрас, Сукрат, Сукрафил. Это продукт the Grodzisk Pharmaceuticals Works "Polfa", Ульгастран .

В группе лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему, а именно среди антидепрессантов, компанией Gedeon Richter (Венгрия) был зарегистрирован новый синоним флуоксетина - Фрамекс. В настоящее время на российском рынке этот антидепрессант, весьма популярный на Западе, представлен следующими препаратами: Апо-Флуоксетин, Депрекс, Портал, Флувал, Флуксонил, Флунат, Флуоксетин Ланнахер, Флуоксетин Никомед, Профлузак, Прозак.

Для людей с нарушениями сна представит интерес сообщение, что на российском рынке наконец-то появился еще один синоним зопиклона - одного из лучших снотворных препаратов. Теперь к препарату Имован, выпускаемому фирмой Rhone-Poulenc Rorer, прибавился Сомнол фирмы Grindex (Латвия). Он может применяться при любых видах бессонницы: затрудненном засыпании, ночных или ранних пробуждениях, не вызывая при этом утренней вялости.

* * *

В этом году произошло прибавление в семействе поливитаминых препаратах Мульти-табс фирмы Ferrosan (Дания): появился препарат Мульти-табс В-Комплекс , содержащий в сбалансированном для потребностей взрослого организма виде основные витамины группы В (тиамин, рибофлавин, пиридоксин, цианокобаламин, никотинамид, пантотеновую кислоту, фолиевую кислоту). Принципиальных отличий от других поливитаминных препаратов, содержащих витамины группы В, он не имеет.

* * *

В группе венотонических средств местного действия, кроме геля Троксевазин, выпускаемого болгарскими фирмами Pharmachim и Troyapharm, появился гель Троксерутин боларской фирмы Vramed Ltd (Троксерутин Врамед ). Ранее троксерутин выпускался в виде капсул другими производителями. К этой же группе препаратов относится и зарегистрированный компанией КРКА (Словения) препарат Вазогель , содержащий эсцин (каштана конского семян экстракт) и донника травы экстракт. Донник обладает противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием, а эсцин – венотоническим и антиоксидантным. Экстракт донника входит в состав такого венотонического средства, как Цикло 3 крем фирмы Pierre Fabre Medicament.

К средствам местного действия относится препарат Камагель фирмы КРКА (Словения). Он содержит алюминия ацетотартрат (вяжущее действие, экранирование болевых рецепторов поврежденной травмой или ожогом кожи от раздражения) и экстракт цветков ромашки аптечной (противовоспалительное, антимикробное действие, стимуляция процессов заживления), что и определяет специфику применения этого средства. Аналогов на российском рынке препарат не имеет.

* * *

Для лечения воспалительных заболеваний ротовой полости и верхних дыхательных путей может быть использован новый для российского фармацевтического рынка препарат Оксикардин , содержащий шалфей, гинуру перстонадрезную и эфирное масло борнеол. Такой состав не характерен ни для какого другого препарата. Выпускает препарат Tianjin Tianshili Pharmaceutical Group Co. Ltd (Китай).

* * *

Бальзам "Золотая звезда" стал выпускаться еще одним вьетнамским предприятием - Данангской центральной фармацевтической компанией №5.

* * *

Для некоторых препаратов, ранее зарегистрированных в России, в первом квартале 2000 года были дополнительно зарегистрированы их отдельные лекарственные формы (таблица 3).

Таблица 3.

Новые лекарственные формы для ранее зарегистрированных препаратов

К числу новостей перерегистрации препаратов необходимо отнести 2 случая изменения названия ранее зарегистрированного препарата. Так, фирма КРКА (Словения) в этом году зарегистрировала свой препарат амиодарона, ранее известный как Кордарон, под новым торговым названием Амиокордин . Компания Ratiopharm GmbH (Германия) зарегистрировала препарат Ацетилсалициловая кислота + витамин С - шипучие таблетки – Ратиофарм , ранее известный как Ацетилсалицилбене + С .