Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

ЛЕФОМИД (Лефлуномид) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, применение, аналоги

Поиск лекарств по алфавиту

Подключить аптеку

ЛЕФОМИД

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: L04AA

Иммунодепрессанты селективные

 включен в перечень ЖНВЛП
preloader

Описание

«ЛЕФОМИД», инструкция по применению

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: лефлуномид- 10 мг, 20 мг, 100 мг;

Вспомогательные вещества, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 38 мг, 55 мг, 70 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 5 мг, 7,5 мг, 13,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700, пласдон-К 17) 3,6 мг, 5,4 мг, 14,5 мг, тальк - 3 мг, 4,5 мг, 8,1 мг, кальция стеарат - 1 мг, 1,5 мг, 2,7 мг, крахмал кукурузный - 39,4 мг, 56,1 мг, 61,2 мг;

Действие

Лефлуномид принадлежит к классу базисных противоревматических препаратов и обладает анти пролиферативными, иммуномодулирующими, иммуносупрессивными и противовоспалительными свойствами Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротатдегидрогеназу и обладает антипролиферативной активностью. А771726 в условиях in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов Антипролиферативная активность А771726 проявляется на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726. С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротатдегидрогеназой, чем объясняется его свойство тормозить этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Пролиферация лимфоцитов является одним из ключевых этапов развития ревматоидного артрита Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 (СВ-25) и антигенов ядра Ki-67 и РСNA, связанных с клеточным циклом.

Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного и псориатического артрита.

Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4-6 месяцев.

Показания:
- активная форма ревматоидного артрита (с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов).

- активная форма псориатического артрита.

Противопоказания:
- гиперчувствительность к лефлуномиду или другим компонентам препарата, в том числе к терифлуномиду;

- нарушения функции печени;

- тяжёлый иммунодефицит (например, СПИД);

- значительные нарушения костномозговою кроветворения или тяжёлая анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения, не связанные с ревматоидным или псориатическим артритом;

- тяжёлые, неконтролируемые инфекции;

- почечная недостаточность умеренной и тяжёлой степени тяжести;

- тяжёлая гипопротеинемия (например, при нефротоксическом синдроме);

- беременность;

- репродуктивный возраст у женщин, не использующих надёжные контрацептивы на период лечения лефлуномидом, и затем до тех пор, пока плазменный уровень активного метаболита остаётся выше 0,02 мг/л. Беременность должна быть исключена перед началом лечения лефлуномидом;

- период грудного вскармливания;

- мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном токсическом влиянии препарата на сперматозоиды В период применения препарата мужчинам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнёрши,

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:
- пациенты с интерстициальными заболеваниями лёгких (повышенный риск развития интерстициального поражения лёгких);

- пациенты с лёгкой и умеренной степенью выраженности анемии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении и нарушениями костномозгового кроветворения (в т ч. в анамнезе); пациенты, недавно получавшие или получающие одновременно с лефлуномидом лекарственные препараты с иммуносупрессивным или гематотоксическим действием; пациенты с не связанными с ревматоидным артритом значимыми отклонениями от нормы гематологических показателей до начала лечения лефлуномидом (требуется частый гематологический контроль);

- возраст более 60 лет, одновременное применение других нейротоксических препаратов и сахарный диабет (повышенный риск развития периферической нейропатии);

- почечная недостаточность лёгкой степени тяжести (клиренс креатинина менее 80 мл/мин но более 50 мл/мин) (ограниченный опыт клинического применения).

Беременность и лактация:
Лефлуномид противопоказан беременным или женщинам репродуктивного возраста, которые не пользуются надёжной контрацепцией при лечении лефлуномидом и какое-то время после этого лечения (период ожидания или сокращённый период "отмывания"). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения лефлуномидом. Больных необходимо информировать о том, что как только наступает задержка менструации или есть иная причина предполагать наступление беременности, они должны незамедлительно сообщить об этом врачу. В случае положительного теста на беременность врач должен обсудить с больной возможный риск, которому подвергается данная беременность. Возможно, что быстрое снижение уровня содержания активного метаболита в крови с помощью процедуры "отмывания" поможет при первой задержке менструации снизить риск, которому подвергается эмбрион со стороны лефлуномида. Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть, рекомендуется следовать одной из нижеуказанных процедур, чтобы быть уверенными в том, что плод не будет подвержен воздействию токсичных концентраций A771726 (контрольная концентрация ниже 0,02 мг/л).

Период ожидания

Можно ожидать, что концентрация Л771726 в плазме крови может быть выше 0,02 мг/л в течение длительного периода. Считается, что его концентрация может стать меньше 0,02 мг/л через 2 года после прекращения лечения лефлуномидом.

Первый раз концентрация Л771726 в плазме крови измеряется но истечении двухлетнего периода ожидания. После этого необходимо определить концентрацию Л771726 в плазме крови, как минимум, через 14 дней.

Процедура "отмывания"

После прекращения лечения лефлуномидом:

- колестирамин 8 г вводится 3 раза в день в течение 11 дней,

- в качестве альтернативы 50 г активированного угля, измельченного в порошок (в виде суспензии), вводится 4 раза вдень в течение 11 дней.

Независимо от выбранной процедуры "отмывания" необходимо провести проверку двумя отдельными тестами с интервалом, как минимум, 14 дней и подождать полтора месяца с того момента, когда концентрация препарата в плазме впервые будет зафиксирована ниже 0,02 мг/л, до момента оплодотворения.

Необходимо проинформировать женщин детородного периода о том, что должно пройти 2 года после прекращения лечения лефлуномидом, прежде чем они могут пытаться забеременеть. Если 2-летний период ожидания при надежной контрацепции кажется необоснованным, можно провести процедуру "отмывания" в профилактических целях И колестирамин, и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогенов и прогестогенов, поэтому надежные пероральные противозачаточные средства не дают стопроцентной гарантии в период "отмывания" Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Лефлуномид и его метаболиты переходят в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны принимать лефлуномид. В зависимости от важности лечения для матери следует решить, будет ли проводиться грудное вскармливание пли будет начато лечение лефлуномидом, при котором от грудного вскармливания придётся отказаться.

Отпускается по рецепту

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

«ЛЕФОМИД», аналоги:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: L04AA
Иммунодепрессанты селективные
Торговое название, форма выпуска Средняя цена (руб.)
на 26.02.17
АБАДЖИО
таб. п/обол. 14мг №28 51 561,40
АРАВА
таб. п/обол. 10мг №30 3 156,36
таб. п/обол. 20мг №30 3 922,06
АФИНИТОР
таб. 5мг №30 119 751,00
таб. 10мг №30 174 281,00
таб. 10мг №60 170 025,00
таб. 2.5мг №30 87 318,30
БЕНЛИСТА
лиоф. д/инф. 120мг фл. 5мл 10 454,00
лиоф. д/инф. 400мг фл. 20мл 28 737,50
ГИЛЕНИА
капс. 0.5мг №7 78 500,00
капс. 0.5мг №28 84 571,70
ЛЕФЛАЙД
таб. п/обол. 10мг №30 2 017,00
таб. п/обол. 20мг №30 2 075,50
ЛЕФЛУНОМИД
таб. п/обол. 10мг №30 1 590,58
таб. п/обол. 20мг №30 2 181,71
ЛЕФЛУНОМИД КАНОН
таб. п/обол. 10мг №30 1 550,77
таб. п/обол. 20мг №30 2 160,29
МАЙСЕПТ
таб. п/обол. 500мг №100 3 400,00
МАЙФОРТИК
таб. п/обол. 360мг №50 5 108,40
таб. п/обол. 180мг №100 3 240,39
таб. п/обол. 360мг №120 4 629,34
МИКОФЕНОЛАТ САНДОЗ
капс. 250мг №50 1 804,52
МИКОФЕНОЛАТ-ТЕВА
капс. 250мг №100 2 722,50
МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ
капс. 250мг №100 2 745,25
НЕСКЛЕР
капс. 0.5мг №28 72 493,30
ОРЕНСИЯ
лиоф. 250мг фл. со шпр., планшет 13 678,30
р-р д/подкож. 125 мг/мл шпр. 1.007мл 45 000,00
р-р д/подкож. 125 мг/мл шпр. 1.007мл №4 56 522,50
ОТЕСЛА
таб. п/обол. 30мг №56 76 100,00
таб. п/обол. набор 10мг + 20мг + 30мг №27 37 500,00
РАПАМУН
таб. п/обол. 1мг №100 46 037,50
СЕЛЛСЕПТ
капс. 250мг №100 5 063,30
таб. п/обол. 500мг №50 5 138,00
СЕРТИКАН
таб. 0.5мг №60 8 020,31
таб. 0.25мг №60 4 312,14
таб. 0.75мг №60 11 691,70
СОЛИРИС
конц. д/инф. 10мг/мл фл. 30мл 171 710,00
СУПРЕСТА
таб. п/обол. 500мг №50 5 300,00
ТИЗАБРИ
конц. д/инф. 20мг/мл фл. 15мл 101 360,00
ЭЛАФРА
таб. п/обол. 10мг №30 1 887,90
таб. п/обол. 20мг №30 3 249,22
ЭНТИВИО
конц. д/инф. фл. 300мл 230 000,00
ЯКВИНУС
таб. п/обол. 5мг №56 48 163,80
 

Синонимы

Дополнительно

Сообщить об ошибке