Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

КОПЛАВИКС (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


КОПЛАВИКС (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел)

КОПЛАВИКС

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: B01AC

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, кроме гепарина

 
Средние цены на «КОПЛАВИКС» (04.12.2016)
Форма Цена (руб.)
preloader

Аптеки

Наличие «КОПЛАВИКС» в аптеках
progress-bar
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 225,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №10 898,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
таб. п/обол. 100мг+75мг №10 929,00 Сити-Фарм, СПб, Выборгское шоссе, 17, корп. 3
таб. п/обол. 100мг+75мг №10 979,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2
таб. п/обол. 100мг+75мг №10 979,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Пятилеток, 9, корп. 1, пом. 7Н
таб. п/обол. 100мг+75мг №10 998,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 от 1 700,00 Аптеки для бережливых
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 150,00 Оптифарм, СПб, Среднеохтинский пр., 9/2 (вход с ул. А. Ульянова)
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 300,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 400,00 ДИА-Фарм на Садовой, СПб, ул. Садовая, 25
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 453,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 467,90 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 677,00 Петробель, СПб, ул. 8-я Советская, 48
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 690,00 medipharm.ru (СПб)
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 690,00 Биотехнотроник-Фарма, СПб, ул. Академика Лебедева, 10/А
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 695,00 Аптека "ЭКОНОМЬ" 454, Санкт-Петербург, Старо-Петергофский пр., 54, лит. А
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 699,00 Петробель, СПб, Индустриальный пр., 40
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 699,00 Аптечная сеть НЕВИС (Санкт-Петебрург)
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 699,00 Аптечная сеть ЛенОблФарм (Санкт-Петербург)
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 700,00 Биотехнотроник-Фарма, СПб, ул. Аккуратова, 2 (НИИ Кардиологии)
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 700,00 Балтика-Мед, СПб, наб. канала Грибоедова, 71
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 780,00 Аптека "ЭКОНОМЬ" 136, Санкт-Петербург, Коломяжский пр., 28, лит. А
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 822,40 Фармакея, СПб, Лиговский пр. 153-А
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 885,00 Балтика-Мед, СПб, пр. Стачек, 101 к.1
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 895,00 Балтика-Мед, СПб, ул. Наличная, 40
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 3 999,00 Альфа Фарм, СПб, Ударников пр., 28/32
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 4 139,00 Роксана, СПб, Пушкин, Привокзальная пл., 6/2
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 4 277,00 Фармакор №28, Санкт-Петербург, Пушкин, ул. Малая, 27/12, лит. А
таб. п/обол. 100мг+75мг №28 4 301,00 Фармакор №36, Санкт-Петербург, В. О., 5-я линия, 42, лит. А (Средний пр., 22)
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 от 7 276,00 Аптеки для бережливых
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 333,30 apteka.ru (СПб)
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 480,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 564,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 666,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Пятилеток, 9, корп. 1, пом. 7Н
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 740,00 Ава-Петер Фарм, СПб, Парадная улица, 3/2
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 750,00 Ава-Петер Фарм, СПб, ул. Ильюшина, 4, к.1
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 953,00 Сити-Фарм, СПб, Выборгское шоссе, 17, корп. 3
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 959,00 Аптечная сеть НЕВИС (Санкт-Петебрург)
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 959,00 Аптечная сеть ЛенОблФарм (Санкт-Петербург)
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 7 990,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 8 198,00 Петроаптека, СПб, ул. Бестужевская, 50
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 8 250,80 Фармакея, СПб, Лиговский пр. 153-А
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 8 405,00 Петробель, СПб, ул. 8-я Советская, 48
24 часа
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 9 000,00 Народная Линия, СПб, ул. Маршала Захарова, 42
таб. п/обол. 100мг+75мг №100 11 200,00 Народная Линия, СПб, пр. Ветеранов, 69
 
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества: клопидогрела гидросульфат в форме II 97,875 мг (в пересчете на клопидогрел — 75 мг), ацетилсалициловая кислота 100 мг

Фармакологическое действие

Антиагрегационное.

Показания

Этот комбинированный препарат показан для применения у пациентов, которые уже получают одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту (см. «Способ применения и дозы»).

Предотвращение атеротромботических осложнений:

у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:

- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

- c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательная аритмия):

у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательная аритмия), которые имеют как минимум 1 фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • острое патологическое кровотечение, например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
  • бронхиальная астма, индуцируемая приемом салицилатов и других НПВС; сочетание бронхиальной астмы, ринита, рецидивирующего, поллипоза носа и околоносовых пазух — из-за содержания в составе препарата ацетилсалициловой кислоты;
  • редкие наследственные нарушения переносимости галактозы, с дефицитом лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность, при которой возможна предрасположенность к кровотечениям (ограниченный клинический опыт применения); почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (ограниченный клинический опыт применения); травмы, хирургические вмешательства (см. «Особые указания»); заболевания, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); одновременное применение других НПВС, в т.ч. и селективных ингибиторов ЦОГ-2; одновременное применение варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa и тромболитических средств (см. «Взаимодействие» и «Особые указания»); бронхиальная астма и аллергия в анамнезе (повышенный риск развития аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту); подагра, гиперурикемия (ацетилсалициловая кислота, в т.ч. и в низких дозах, повышает концентрацию мочевой кислоты в крови); у пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 (имеются литературные данные, указывающие на то, что пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 подвергаются меньшей системной экспозиции активным метаболитом клопидогрела и у них менее выражено антиагрегационное действие препарата, кроме этого у них может наблюдаться бóльшая частота сердечно-сосудистых осложнений после инфаркта миокарда по сравнению с пациентами с нормальной функцией изофермента CYP2C19); одновременное применение метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю; одновременное применение метотрексата в дозе более 20 мг в неделю (см. «Взаимодействие»).

Побочные действия

Кровотечения

- В клиническом исследовании CAPRIE

Общая частота всех кровотечений у больных, получавших или клопидогрел, или ацетилсалициловую кислоту, составила 9,3%. Частота тяжелых кровотечений при применении клопидогрела составляла 1,4%, а при применении ацетисалициловой кислоты — 1,6%.

У больных, получавших клопидогрел, и у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту, желудочно-кишечные кровотечения встречались соответственно в 2 и 2,7% случаев, а госпитализация потребовалась в 0,7 и 1,1% случаев.

Частота других кровотечений была выше у больных, получавших клопидогрел, чем у пациентов, получавших ацетилсалициловую кислоту (7,3 против 6,5% соответственно). Однако частота тяжелых кровотечений в обеих группах была одинаковой (0,6 против 0,4%). Наиболее часто в обеих группах наблюдали пурпуру/кровоподтеки и носовые кровотечения. Реже встречались гематомы, гематурия и глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные).

Частота внутричерепных кровоизлияний составила 0,4% у больных, получавших клопидогрел, и 0,5% — у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту.

- В клиническом исследовании CURE

Применение комбинации клопидогрела + ацетилсалициловая кислота в сравнении с применением комбинации плацебо + ацетилсалициловая кислота не приводило к статистически достоверному повышению частоты опасных для жизни кровотечений (2,2 и 1,8% соответственно) и летальных кровотечений (0,2 и 0,2% соответственно). Однако при применении комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота риск крупных, малых и других кровотечений был достоверно выше: неопасные для жизни крупные кровотечения, главным образом желудочно-кишечные и в месте проколов (1,6% — клопидогрел + ацетилсалициловая кислота против 1% — плацебо + ацетилсалициловая кислота), и малые кровотечения (5,1% — клопидогрел + ацетилсалициловая кислота против 2,4% — плацебо + ацетилсалициловая кислота). Частота внутричерепных кровоизлияний в обеих группах составляла 0,1%.

Частота крупных кровотечений при применении комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота зависела от дозы последней (200 мг — 4,9%) так же, как их частота при применении одной ацетилсалициловой кислоты (200 мг — 4%).

В ходе исследования повышенный риск кровотечений (представляющих опасность для жизни, крупных, малых, прочих) снижался как при приеме комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота, так и при приеме только одной ацетилсалициловой кислоты, составляя соответственно 9,6% (599/6259) и 6,6% (413/6303) (0–1 мес лечения), 4,5% (276/6123) и 2,3% (144/6168) (1–3 мес лечения), 3,8% (228/6037) и 1,6% (99/6048) (3–6 мес лечения), 3,2% (162/5005) и 1,5% (74/4972) (6–9 мес лечения), 1,9% (73/3841) и 1,0% (40/3844) (9–12 мес лечения).

У больных, прекративших прием препарата более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев крупных кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4,4% — при приеме клопидогрел + ацетилсалициловая кислота против 5,3% — при приеме одной ацетилсалициловой кислоты). У больных, остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних пяти дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих событий после вмешательства составляла 9,6% (клопидогрел + ацетилсалициловая кислота) и 6,3% (одна ацетилсалициловая кислота).

- В клиническом исследовании CLARITY

Наблюдали общее повышение частоты кровотечений в группе клопидогрел + ацетилсалициловая кислота (17,4%) по сравнению с группой плацебо + ацетилсалициловая кислота (12,9%). Частота крупных кровотечений была в обеих группах аналогичной (1,3 и 1,1% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) и практически не зависела от исходных характеристик пациентов и вида фибринолитической или гепариновой терапии. Частота летальных кровотечений (0,8 и 0,6% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) и внутричерепных кровоизлияний (0,5 и 0,7% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) была низкой и достоверно не различалась в обеих группах лечения.

- В клиническом исследовании COMMIT

Общая частота нецеребральных крупных кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и достоверно не различалась в обеих группах (0,6 и 0,5% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно).

Гематологические нарушения

- В клиническом исследовании CAPRIE

Тяжелая нейтропения (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух из 9599 пациентов, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586 пациентов, получавших ацетилсалициловую кислоту, такой степени снижения количества нейтрофилов не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.

Частота тяжелой тромбоцитопении (<80·109/л) составляла 0,2% в группе клопидогрела и 0,1% в группе ацетилсалициловой кислоты.

- В клинических исследованиях CURE и CLARITY

Число больных с тромбоцитопенией или нейтропенией в обеих группах было одинаковым.

Прочие клинически значимые побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT с частотой <0,1%, а также все серьезные побочные эффекты представлены ниже, в соответствии с классификацией побочных эффектов ВОЗ. Их частота определяется следующим образом: частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000).

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение и парестезия; редко — вертиго.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея, абдоминальные боли, диспепсия; нечасто — тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны гемостаза: нечасто — удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны крови: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и эозинофилия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь и зуд.

Нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в постмаркетинговом периоде применения клопидогрела в монотерапии и в сочетании с ацетилсалициловой кислотой

Кровотечения

Самыми частыми сообщениями о неблагоприятных эффектах были сообщения о развитии кровотечений, которые чаще всего наблюдались в первый месяц лечения. Было зарегистрировано несколько случаев кровотечений/кровоизлияний с летальным исходом, главным образом внутричерепных, желудочно-кишечных и ретроперитонеальных. Есть сообщения о тяжелых случаях кровоизлияний в ткани кожи (пурпура), кровоизлияниях в суставы и мышцы (гемартроз, гематома), глазных кровоизлияниях (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), носовых кровотечениях, кровотечениях из органов дыхания (кровохаркание, легочное кровотечение), гематурии и кровотечениях из операционной раны. У больных, принимавших клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или одновременно с ацетилсалициловой кислотой и гепарином, отмечались случаи тяжелых кровотечений (см. разделы «Взаимодействие» и «Особые указания»).

Другие побочные эффекты

В дополнение к побочным эффектам, выявленным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, по результатам спонтанных сообщений были зарегистрированы представленные ниже побочные эффекты, разделенные на группы по классификации неблагоприятных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов, представленной в медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Частота всех спонтанных сообщений о побочных эффектах, наблюдавшихся при приеме клопидогрела, была очень низкой (они классифицируются как очень редкие <1/10000). Для ацетилсалициловой кислоты данные по частоте встречаемости побочных эффектов отсутствуют. В каждой частотной группе побочных эффектов последние представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Нарушения со стороны крови: анемия (обусловленная клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой); тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура (ТТП) (1:200000 пролеченных больных), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов <30·109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия (панцитопения) (обусловленные клопидогрелом).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь (обусловленные клопидогрелом), анафилактический шок, утяжеление симптомов пищевой аллергии (обусловленные ацетилсалициловой кислотой).

Психические расстройства: спутанность сознания, галлюцинации (обусловленные клопидогрелом).

Нарушения со стороны нервной системы: изменения вкусовых ощущений (обусловленные клопидогрелом).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах, потеря слуха (обусловленные ацетилсалициловой кислотой и обычно возникающие при ее передозировке).

Нарушения со стороны сосудистой системы: васкулит, снижение АД (обусловленные клопидогрелом).

Нарушения со стороны органов дыхания: бронхоспазм (обусловленный клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой), интерстициальный пневмонит (обусловленный клопидогрелом).

Нарушения со стороны ЖКТ: панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), стоматит (обусловленные клопидогрелом); язва или язвенная перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, симптомы поражения верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия (обусловленные ацетилсалициловой кислотой).

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: острая печеночная недостаточность, гепатит (обусловленные клопидогрелом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: макулопапулезная или эритематозная сыпь, зуд, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), экзема и плоский лишай (обусловленные клопидогрелом).

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия (обусловленные клопидогрелом).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гломерулопатия (обусловленная клопидогрелом), острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с уже имевшимися почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нефритическим синдромом или при одновременном применении диуретиков) (обусловленные ацетилсалициловой кислотой).

Нарушения со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра (обусловленные ацетилсалициловой кислотой).

Общие нарушения: лихорадка (обусловленная клопидогрелом).

Изменения лабораторных показателей: отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени, увеличение концентрации креатинина в крови (обусловленные клопидогрелом).

Взаимодействие

Варфарин: совместное применение препарата Коплавикс® с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может увеличить интенсивность кровотечений (см. раздел «Особые указания»).

Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа: применение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с препаратом Коплавикс® требует осторожности у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях) (см. раздел «Особые указания»).

Гепарин: по данным клинического исследования, проведенного с участием здоровых лиц, при приеме клопидогрела не требовалось изменение дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующее действие клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Между препаратом Коплавикс® и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, в связи с чем одновременное применение этих препаратов требует осторожности (см. раздел «Особые указания»).

Тромболитики: безопасность совместного применения клопидогрела, фибринспецифических или не фибринспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. В связи с недостаточностью клинических данных по совместному применению препарата Коплавикс® и тромболитических средств при их совместном использовании следует соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).

НПВС: в клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Поэтому применение НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с препаратом Коплавикс® не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).

Другая комбинированная терапия с клопидогрелом

Так как клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита частично с помощью изофермента CYP2C19, ожидается, что использование препаратов, которые ингибируют активность этого изофермента, может приводить к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогрела. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. Одновременное с клопидогрелом применение сильных или умеренных ингибиторов изофермента CYP2C19 (например омепразола) не рекомендуется. Если пациенту все-таки необходимо назначение ингибиторов протонного насоса одновременно с приемом препарата Коплавикс®, то следует использовать препарат с незначительным влиянием на активность СYP2C19, такой как пантопразол.

Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно применяемыми препаратами с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что:

- при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось;

- одновременное применение фенобарбитала, циметидина и эстрогенов не оказало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела;

- фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при совместном применении их с клопидогрелом;

- антацидные средства не уменьшали абсорбции клопидогрела;

- фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), несмотря на то что данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента CYP2С9 семейства цитохрома Р450, что может приводить к повышению плазменных концентраций некоторых ЛС, например фенитоина, толбутамида и некоторых НПВС, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2С9 семейства цитохрома Р450.

Другая комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой

Сообщалось о взаимодействии ацетилсалициловой кислоты со следующими ЛС:

- урикозурические ЛС: ацетилсалициловая кислота может подавлять их урикозурический эффект из-за конкуренции с мочевой кислотой на этапе выведения;

- метотрексат: в связи наличием в составе препарата Коплавикс® ацетилсалициловой кислоты при его приеме в сочетании с метотрексатом следует соблюдать осторожность, т.к. ацетилсалициловая кислота может уменьшать почечный клиренс метотрексата, что, в свою очередь, может увеличить его миелотоксическое действие (см. разделы «Противопоказания» и «С осторожностью»);

- ингибиторы АПФ, ацетазоламид, противосудорожные средства (фенитоин и вальпроевая кислота), β-адреноблокаторы, мочегонные и пероральные гипогликемические средства: возможны взаимодействия этих препаратов с ацетилсалициловой кислотой, применяемой в высоких (противовоспалительных) дозах;

- ингибиторы АПФ, мочегонные, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гиполипидемические средства, коронарные вазодилататоры, гипогликемические средства (в т.ч. инсулин), противоэпилептические средства, гормонозаместительные средства и блокаторы рецепторов гликопротеина GPIIb/IIIa.

В клинических исследованиях по применению клопидогрела + ацетилсалициловая кислота в поддерживающих дозах

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и люди пожилого возраста

Коплавикс® 100/75 мг следует принимать ежедневно один раз в сутки, независимо от приема пищи. Прием препарата Коплавикс® начинают после однократной нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Пациенты с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q)

Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-му месяцу лечения. Курс лечения — до 1 года.

Пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

Лечение следует начинать как можно раньше после возникновения симптомов и продолжать не менее 4 нед. Больным старше 75 лет лечение следует начинать без нагрузочной дозы клопидогрела.

Передозировка

Данные, касающиеся передозировки препарата Коплавикс®, отсутствуют.

Симптомы и лечение передозировки клопидогрела

Передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений. При появлении кровотечения требуется проведение соответствующего лечения. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы.

Симптомы и лечение передозировки ацетилсалициловой кислоты

Умеренная степень передозировки: звон в ушах, ощущение снижения слуха, головные боли, вертиго.

Тяжелая передозировка: высокая температура, гипервентиляция, кетоз, дыхательный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс), дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.

В случае тяжелой передозировки ацетилсалициловой кислоты следует предпринять следующие меры: контроль кислотно-щелочного равновесия, в/в введение натрия гидрокарбоната (с целью форсированного ощелачивания мочи для ускорения выведения салицилатов), в случае необходимости можно применить гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов (см. «Побочные действия») в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

В связи с наличием в составе препарата Коплавикс® двух антитромбоцитарных веществ его следует применять с осторожностью у больных, подверженных повышенному риску кровотечения, обусловленному травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у больных, получающих НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa и тромболитические средства. Необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. и скрытого, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства. Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить интенсивность кровотечений (см. «Взаимодействие»), поэтому, за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией или другими показаниями к назначению антикоагулянтов непрямого действия), совместное применение Коплавикса® и варфарина не рекомендуется.

Если больному предстоит плановая операция и при этом нет необходимости в антитромботическом эффекте, то за 7 дней до операции Коплавикс® следует отменить. Коплавикс® увеличивает время кровотечения и должен применяться с осторожностью у больных с поражениями, предрасполагающими к развитию кровотечений, особенно из ЖКТ, и внутриглазных кровоизлияний.

Очень редко после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития ТТП, которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

Было четко показано, что у больных с недавней транзиторной ишемической мозговой атакой или инсультом, имеющих повышенный риск повторной ишемии, комбинация ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела увеличивает возможность развития крупных кровотечений. Поэтому при применении препарата Коплавикс® у таких пациентов во всех случаях, в т.ч. и тех, когда благотворный эффект комбинации был доказан, следует соблюдать осторожность.

Возможно наличие взаимосвязи между ацетилсалициловой кислотой и возникновением опасного для жизни синдрома Рейе при продромальной инфекции у детей.

Коплавикс® следует использовать с осторожностью у пациентов с пептическими язвами или желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или у пациентов с даже незначительными симптомами со стороны верхних отделов ЖКТ, которые могут быть проявлениями язвенных поражений желудка, способных привести к желудочному кровотечению.

При лечении препаратом Коплавикс® в любой момент могут возникнуть симптомы со стороны верхних отделов ЖКТ, такие как гастралгия, изжога, тошнота, рвота и желудочно-кишечное кровотечение. Несмотря на то что при лечении препаратом Коплавикс® незначительные побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспепсические расстройства, встречаются часто, лечащий врач всегда в этих случаях должен исключать изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, даже при отсутствии в анамнезе патологии со стороны ЖКТ.

Больные должны быть информированы о симптомах нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Больные также должны быть предупреждены о том, что при приеме препарата Коплавикс® для остановки кровотечения им может потребоваться больше времени, чем обычно, и что в случае возникновения у них любых необычных (по локализации или продолжительности) кровотечений им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед тем, как приступить к приему любого нового лекарственного препарата, больные должны информировать врача (в т.ч. стоматолога) о лечении препаратом Коплавикс®.

У пациентов со сниженной метаболической функцией изофермента CYP2C19 при применении клопидогрела в рекомендованных дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела, уменьшается его эффект на функцию тромбоцитов. Поэтому такие пациенты с острым коронарным синдромом или подвергающиеся чрескожному коронарному вмешательству и принимающие клопидогрел могут иметь бóльшую частоту сердечно-сосудистых событий, чем пациенты с нормальной функцией изофермента CYP2C19.

Этот препарат не должны принимать больные с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы (см. раздел «Состав и форма выпуска»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Обычно Коплавикс® не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако в случае возникновения у пациента неблагоприятных побочных реакций со стороны нервной системы и психики (см. раздел «Побочные действия») возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что может препятствовать занятию такими видами деятельности. В таких случаях вопрос о возможности выполнения потенциально опасных видов деятельности должен решать лечащий врач.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Синонимы

Сравнительная таблица средних цен
на синонимы лекарств:
(общедоступные результаты изучения рынка)
МНН: Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел (Acetylsalicylic acid+Clopidogrel)
Торговое название, форма выпускаОптовыеРозничные
цены указаны в руб. на 04.12.16
ПЛАГРИЛ А
капс. МВ 75 мг+75 мг №30 504,81593,62
 
Синонимы
 

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: B01AC
Ингибиторы агрегации тромбоцитов, кроме гепарина
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 04.12.16
АГРЕНОКС
капс. с МВ №30 866,27 1 011,99
АСПИРИН КАРДИО
таб. п/обол. 100мг №20 70,26 85,22
таб. п/обол. 100мг №28 111,72 129,72
таб. п/обол. 100мг №56 198,55 232,65
таб. п/обол. 300мг №20 63,73 76,34
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КАРДИО
таб. п/обол. 50мг №30 21,45 25,00
БРИЛИНТА
таб. п/обол. 90мг №14 3 872,17 4 469,00
таб. п/обол. 90мг №56 4 283,61 4 958,29
таб. п/обол. 90мг №168 12 308,50 14 463,90
ВЕНТАВИС
амп. 10мкг/мл 2мл №30 27 408,80 32 262,40
ДЕПЛАТТ-75
таб. п/обол. 75мг №28 444,18 521,10
ДИПИРИДАМОЛ
таб. п/обол. 75мг №40 377,29 435,42
таб. п/обол. 25мг №100 354,99 410,06
таб. п/обол. 25мг №120 410,59 477,71
ЗИЛТ
таб. п/обол. 75мг №14 455,13 531,07
таб. п/обол. 75мг №28 803,84 934,00
таб. п/обол. 75мг №84 1 722,06 1 995,96
ИЛОМЕДИН
конц. д/инф. амп. 20мкг/мл 1мл №5 9 962,66 11 549,80
конц. д/инф. амп. 20мкг/мл 2.5мл №5 13 168,50 15 449,70
ИНТЕГРИЛИН
фл. 2мг/мл 10мл №1 2 942,31 3 443,97
фл. 0.75мг/мл 100мл №1 9 239,15 10 700,20
КЛАПИТАКС
таб. п/обол. 75мг №14 282,06 329,67
таб. п/обол. 150мг №20 1 752,12 2 062,50
таб. п/обол. 300мг №10 1 502,71 1 755,50
КЛОПИДЕКС
таб. п/обол. 75мг №30 413,93 490,71
КЛОПИДОГРЕЛ
таб. п/обол. 75мг №14 297,80 350,19
таб. п/обол. 75мг №28 407,68 472,15
таб. п/обол. 75мг №30 370,36 441,10
таб. п/обол. 75мг №90 927,43 1 073,83
КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР
таб. п/обол. 75 мг №14 222,76 266,00
таб. п/обол. 75 мг №28 428,00 494,22
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ
таб. п/обол. 75мг №14 196,35 233,95
таб. п/обол. 75мг №28 382,98 456,89
таб. п/обол. 75мг №30 370,32 441,48
таб. п/обол. 75мг №60 713,84 830,61
таб. п/обол. 75мг №90 1 022,71 1 200,90
КЛОПИДОГРЕЛ-ТЕВА
таб. п/обол. 75мг №14 393,05 466,62
таб. п/обол. 75мг №28 563,75 662,79
КУРАНТИЛ 25
драже 25мг №100 495,39 580,67
КУРАНТИЛ N 25
таб. п/обол. 25мг №120 490,11 567,43
КУРАНТИЛ N 75
таб. п/обол. 75мг №40 564,69 652,76
ЛИРТА
таб. п/обол. 75мг №30 243,17 288,04
ЛИСТАБ 75
таб. п/обол. 75мг №14 448,60 518,40
таб. п/обол. 75мг №28 738,40 854,83
ЛОПИРЕЛ
таб. п/обол. 75мг №14 258,71 301,72
таб. п/обол. 75мг №28 464,80 537,21
таб. п/обол. 75мг №90 1 091,52 1 261,17
таб. п/обол. 75мг №100 1 064,19 1 242,85
МОНАФРАМ
амп. 5мг/мл 1мл №5 29 450,70 33 942,10
ПЛАВИКС
таб. п/обол. 75мг №10 717,60 832,40
таб. п/обол. 75мг №14 1 612,76 1 875,19
таб. п/обол. 75мг №28 2 261,18 2 622,12
таб. п/обол. 300мг №10 2 026,96 2 373,54
таб. п/обол. 75мг №100 6 239,25 7 267,49
ПЛАГРИЛ
таб. п/обол. 75мг №30 349,53 418,58
ПЛАГРИЛ А
капс. МВ 75 мг+75 мг №30 504,81 593,62
ТАРГЕТЕК
таб. п/обол. 75мг №30 496,04 575,58
ТРОМБОРЕДУКТИН
капс. 0.5мг №100 14 385,40 16 963,10
ЭГИТРОМБ
таб. п/обол. 75мг №14 468,83 550,52
таб. п/обол. 75мг №28 722,65 831,10
 

Фармрынок

Предложения производителей
Форма выпуска, дозировкаПроизводительРегионЦена, руб.Дата прайса
таб. п/обол. 100мг+75мг №14SanofiДальнее зарубежьедогов.2015-05-12
таб. п/обол. 100мг+75мг №7SanofiДальнее зарубежьедогов.2015-05-12
 


Предложения поставщиков
Форма выпуска, дозировкаПоставщикРегионЦена, руб.Дата прайса
таб. п/обол. 100мг+75мг №28ГлавфармМосква2861,952016-12-03
таб. п/обол. 100мг+75мг №28ГлавфармМосква3796,992016-12-03
 

Дополнительно

Сообщить об ошибке