Фармакологическое действие Антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов (III поколение) для перорального применения. Характер действия - бактерицидный; нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию ряда бета-лактамаз, в т.ч. пенициллиназ и цефалоспориназ. Не обладает стабильностью по отношению к некоторым цефалоспориназам хромосомального происхождения, образуемым Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.
ЦЕДЕКС активен in vitro и в клинике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительных-Streptococcus pyogenes, Str. pneumoniae (за исключением пенициллин-резистентных штаммов), грамотрицательных-Haemophilus influenzae (беталактамазо-положительные и беталактамазо-отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство из которых бета-лактамазоположительные), а также E.coli, Klebsiella spp. (включая Kleb. pneumoniae и Kleb. oxytoca), индол-положительный Proteus (включая Pr. vulgaris) и другие виды протея, Providencia, P. mirabilis, Enterobacter (включая E. cloacae и E. aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
ЦЕДЕКС проявляет активность in vitro (клиническая эффективность еще не установлена) против большинства штаммов следующих микроорганизмов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilla, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella и Serratia, которые не продуцируют хромосомальную цефалоспориназу.
ЦЕДЕКС не активен в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Проявляет слабую активность в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides. Показания ЦЕДЕКС применяют для лечения инфекций, причиной которых являются чувствительные к нему микроорганизмы:
-заболевания верхних дыхательных путей, включая фарингит, тонзиллит, скарлатину, острый синусит, воспаление среднего уха у взрослых и детей;
-заболевания нижних дыхательных путей, включая острый бронхит и обострение хронического бронхита;
-инфекции мочевого тракта у взрослых и детей, осложненные и неосложненные;
-энтериты и гастроэнтериты, вызванные Salmonella, Shigella или E.coli. Режим дозирования Длительность лечения ЦЕДЕКСом составляет от 5 до 10 дней. Для лечения инфекций, вызванных Str.pyogenes, терапевтические дозы ЦЕДЕКСа вводят не менее 10 дней.
Взрослые:
рекомендуемая доза ЦЕДЕКСа 400 мг ежедневно. Капсулы принимают независимо от времени приема пищи. Для лечения острого синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита, осложненных и неосложненных заболеваний мочевых путей можно принимать препарат в дозе 400 мг 1 раз в день.
Взрослым пациентам с почечной недостаточностью не изменяют дозы ЦЕДЕКСа, если клиренс креатинина не ниже 50 мл/мин. Если клиренс креатинина от 49 до 30 мл/мин, то дневную дозу уменьшают до 200 мг в день. Если клиренс креатинина от 29 до 5 мл/мин, рекомендуется принимать 100 мг ЦЕДЕКСа в день. Если более предпочтительным оказывается увеличение интервалов между приемами препарата, доза в 400 мг ЦЕДЕКСа может вводиться каждые 48 часов (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и каждые 96 часов (клиренс креатинина от 5-29 мл/мин). Пациенты, находящиеся на гемодиализе 2 или 3 раза на неделю, дозу ЦЕДЕКСа в 400 мг могут принимать по окончании каждого диализа.
Применение в педиатрической практике
Рекомендованная доза составляет 9 мг/кг в сутки (максимально 400 мг в сутки) в виде суспензии. Эту дозу принимают 1 раз в день при следующих показаниях: фарингит; тонзиллит; острый бронхит; воспаление среднего уха; осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей. Для лечения острого энтерита у детей суточная доза может быть введена в 2 приема по 4,5 мг/кг. Детям старше 10 лет и массой свыше 45 кг рекомендуются дозы для взрослых. Побочное действие Препарат обычно хорошо переносится больными. Отмечены нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта в виде тошноты (<3%), диареи (3%), а также головная боль (2%). (Указаны средние значения для взрослых и детей). Реже сообщалось о случаях гастрита, рвоты, болях в животе и звоне в ушах. Очень редко размножение Clostridium difficile сопровождалось тяжелой диареей, однако при этом госпитализация не требовалась. Большинство побочных эффектов уменьшалось при симптоматической терапии или исчезало после прекращения терапии ЦЕДЕКСом. Противопоказания ЦЕДЕКС противопоказан пациентам с аллергией на цефалоспорины или любые компоненты, входящие в состав ЦЕДЕКСа. Беременность и лактация Хотя экспериментальные данные на животных свидетельствуют о безопасности препарата, применение ЦЕДЕКСа в период беременности и кормления грудью всегда должно быть оценено на основе соотношения польза/риск как для матери, так и для плода. ЦЕДЕКС не обнаружен в молоке кормящих матерей. Безопасность и эффективность применения ЦЕДЕКСа у детей до 6 месяцев не установлена. Особые указания Дозировка ЦЕДЕКСа требует корректировки у больных с почечной недостаточностью, а также у находящихся на диализе. ЦЕДЕКС легко диализирует. Пациентов, подвергшихся диализу, следует строго контролировать. Введение ЦЕДЕКСа должно быть проведено пациенту немедленно вслед за диализом.
С осторожностью назначают ЦЕДЕКС больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в особенности хроническим колитом.
С особой осторожностью цефалоспориновые антибиотики следует применять у больных с установленной или предполагаемой аллергией к пенициллинам. Примерно 5% пациентов с документально подтвержденной аллергией к пенициллину проявили перекрестную аллергию к цефалоспориновым антибиотикам.
Если возникает аллергическая реакция на ЦЕДЕКС, введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Передозировка Токсических проявлений при случайной передозировке препарата не отмечено. В таких случаях показано промывание желудка. Специфического антидота к препарату не существует. ЦЕДЕКС может быть удален из организма гемодиализом. Лекарственное взаимодействие Изучали совместимость ЦЕДЕКСа с антацидными препаратами, содержащими высокие дозы алюминия и магния, ранитидином, теофиллином (в вену). С этими препаратами несовместимость не отмечена. На уровень теофиллина в плазме ЦЕДЕКС не влияет. Условия и сроки хранения При температуре от 2 до 30°С. Приготовленная суспензия может храниться в течение 14 дней при температуре от 2 до 8°С. |
