Аптеки, где можно купить Трайкор (Фенофибрат), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
фенофибрат (микронизированный) 145 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 145 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ — 84,28 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,72 мг; гипромеллоза — 29 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Показания

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение веса или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение.

Пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективной лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).

При применении препарата Трайкор 145 мг пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам ЛС;
• тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20мл/мин);
• возраст до 18 лет;
• наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;
• заболевания желчного пузыря;
• период грудного вскармливания;
• врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);
• врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) (табл. 145 мг);
• аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности).

С осторожностью:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• гипотиреоз;
• пациенты, злоупотребляющие алкоголем;
• пациенты пожилого возраста;
• пациенты с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям;
• одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор® могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи (табл. 145 мг) и одновременно с приемом пищи (табл. 160 мг).

Взрослым, по 1 табл. 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М или по 1 табл. Трайкора® 160 мг/сут, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора® 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М в сутки, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора® 160 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилым пациентам: рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по 1 табл. Трайкора® 1 раз в сутки).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором®. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

>1/100, <1/10: боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести.
>1/1000, <1/100: случаи панкреатита.

Со стороны печени:

>1/100, <1/10: умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз.
>1/1000, <1/100: образование желчных камней.
<1/10000: эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. Особые указания).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

>1/10000, <1/1000: диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость. <1/10000: рабдомиолиз

Сосудистые нарушения:

>1/1000, <1/100: Венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

>1/10000, <1/1000: повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны нервной системы:

>1/10000, <1/1000: сексуальная дисфункция, головная боль.

Со стороны органов дыхания:

<1/10000: интерстициальные пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

>1/1000, <1/100: сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности.
>1/10000, <1/1000: алопеция.
<1/10000: фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы) в отдельных случаях (даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений).

Лабораторные исследования:

>1/1000, <1/100: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Специфичный антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.
Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты:
Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.
В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО (международного нормализованного отношения).

Циклоспорин:
Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты:
При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел "Особые указания").

Ферменты цитохрома Р450:
Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофибровая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2). В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Особые указания

Перед тем как приступить к лечению Трайкором 145мг, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3–х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приёмом эстрогенов

Функция печени: При приеме Трайкора 145мг и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня "печеночных" трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 месяца. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают.

Панкреатит: Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором 145мг. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы: При приеме Трайкора 145мг и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоалбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсичекое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного тповышения креатининфосфокиназы (КФК) (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором 145мг необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомолизу, включая возраст старше 70 лет,отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям,>нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Трайкора 145мг одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим, совместное назначение Трайкора 145мг и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: В случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые три месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

При применение препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С в заводской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.